醫(yī)藥純化水設(shè)備

產(chǎn)品名稱：醫(yī)用純化水設(shè)備

用途：

純化水又稱去離子水(或脫鹽水)潔峰環(huán)保純化水系統(tǒng)生產(chǎn)出的純化水符合2010版中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)、FDA認(rèn)證要求。可用于醫(yī)療器械、醫(yī)藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無(wú)菌水、口服液用水、消毒室、醫(yī)院供應(yīng)室、*供水等。 沃恩環(huán)保純化水系統(tǒng)遵循GMP要求設(shè)計(jì)制造，根據(jù)源水水質(zhì)設(shè)計(jì)純化水工藝，同時(shí)為客戶提供完整的GMP系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)，系統(tǒng)采用自動(dòng)控制方式，穩(wěn)定可靠、精致美觀，是醫(yī)藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)純化水設(shè)備*。

沃恩環(huán)保純化水系統(tǒng)簡(jiǎn)介：

沃恩環(huán)保純化水系統(tǒng)采用的是雙級(jí)RO反滲透技術(shù)，RO反滲透工藝在純化水、超純水制備系統(tǒng)工程中被廣泛應(yīng)用,不但大大提高了產(chǎn)水品質(zhì),降低生產(chǎn)成本，與前置預(yù)處理配套使用，能有效去除水中各種鹽份及雜質(zhì)，一般自來(lái)水經(jīng)一級(jí)反滲透系統(tǒng)處理后，產(chǎn)水電導(dǎo)率＜10-20μS/cm，經(jīng)二級(jí)反滲透系統(tǒng)后產(chǎn)水電導(dǎo)率＜5μS/cm甚至更低；純化水系統(tǒng)具有工藝*、穩(wěn)定可靠、精致美觀、操作簡(jiǎn)便、運(yùn)行費(fèi)用低、綠色環(huán)保無(wú)污染、維護(hù)方便等優(yōu)點(diǎn)，廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥行業(yè)，潔峰環(huán)保純化水系統(tǒng)自創(chuàng)立以來(lái)，一直以符合行業(yè)用水標(biāo)準(zhǔn)、為顧客提供標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)為宗旨，致力于打造純化水設(shè)備領(lǐng)域的品牌，并得到廣大客戶的認(rèn)可， 目前此系列純化水設(shè)備從0.25T/H~20T/H及更高產(chǎn)水量產(chǎn)品均可按客戶要求設(shè)計(jì)訂制，歡迎廣大新老顧客。

沃恩環(huán)保設(shè)備解決方案與優(yōu)勢(shì)：

 1、純化水系統(tǒng)采用全自動(dòng)方式控制，主要元件采用進(jìn)口元件，穩(wěn)定性高，操作簡(jiǎn)單方便；

 2、采用進(jìn)口海德能低壓膜，運(yùn)用雙極反滲透工藝，脫鹽率高，出水水質(zhì)穩(wěn)定，性能可靠，zui大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。

 3、純化水采用全不銹鋼配置，各連接部分優(yōu)先采用焊接，均采用雙面成型保護(hù)焊接工藝、管道內(nèi)壁做鈍化處理，杜絕使用絲牙連接方式，確保安全、規(guī)范、整潔、美觀。

 4.、運(yùn)用德國(guó)進(jìn)口*的自動(dòng)焊機(jī)，全自動(dòng)一面焊雙面成型焊接工藝，并提供各管道焊接編碼記錄、內(nèi)窺鏡檢測(cè)照片，讓客戶安全放心。

 5、設(shè)計(jì)、制造、加工、安裝、調(diào)試一體化，安裝期間委派專(zhuān)業(yè)工程師現(xiàn)場(chǎng)講解設(shè)備操作、運(yùn)行、注意事項(xiàng)等。

 6、采用PLC結(jié)合人機(jī)界面全自動(dòng)控制，觸摸屏一鍵式啟動(dòng)，操作簡(jiǎn)單方便，畫(huà)面清晰，精致美觀。

 7、觸摸屏、開(kāi)關(guān)、儀器、儀表設(shè)立*高度位置，方便人工操作;手動(dòng)、自動(dòng)模式轉(zhuǎn)換快捷安全，并具備提醒功能，防止失誤操作對(duì)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。

 8、配備有原水箱、中間水箱，配備液位器裝置，可防止因自來(lái)水壓力不穩(wěn)定對(duì)設(shè)備造成影響；

 9、純化水無(wú)菌純化水箱，配備壓力式液位計(jì)，旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置；壓力關(guān)鍵點(diǎn)設(shè)立無(wú)水、低壓、超壓、等多重保護(hù)安全功能；

 10、觸摸屏對(duì)水泵、閥門(mén)、水罐液位、設(shè)有動(dòng)態(tài)動(dòng)畫(huà)監(jiān)控畫(huà)面，當(dāng)遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會(huì)記錄，當(dāng)遇到水質(zhì)、壓力、流量出現(xiàn)異常會(huì)發(fā)出報(bào)警。

 11、配備有PH調(diào)節(jié)及在線檢測(cè)系統(tǒng)，并設(shè)有取樣點(diǎn)，方便隨時(shí)能檢測(cè)水質(zhì)；

 12、配備有UV紫外線及臭氧殺菌器，位于臭氧之后的紫外燈可同時(shí)用于消毒和清除臭氧的殘留，*殺菌，防止細(xì)菌對(duì)水質(zhì)的影響；并對(duì)純化水電導(dǎo)率實(shí)施實(shí)時(shí)的監(jiān)控，保持zui低1m/s以上的流速，以減少純化水管網(wǎng)微生物滋生的可能性。

 13、在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路，各級(jí)水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。（若5分鐘內(nèi)恢復(fù)水質(zhì)合格，在觸摸屏上記錄欄記錄，超過(guò)時(shí)間不恢復(fù)發(fā)出報(bào)警）

 14、為了實(shí)現(xiàn)各區(qū)段*，若純化水罐滿水后2兩小時(shí)無(wú)波動(dòng)，會(huì)觸發(fā)整個(gè)系統(tǒng)循環(huán)，防止管道長(zhǎng)時(shí)間不流動(dòng)滋生微生物。

 15、設(shè)水質(zhì)糾偏功能，有zui低使用水質(zhì)預(yù)警功能，永遠(yuǎn)不會(huì)出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。

 16、配備有純化水輸送供水系統(tǒng)，并且把制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開(kāi)控制，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水。

 17、RO產(chǎn)水、沖洗時(shí)間可設(shè)定，當(dāng)用水高峰期，可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時(shí)間，使用水點(diǎn)穩(wěn)定用水。

 18、主要電器元件采用法國(guó)施耐德，保質(zhì)保量，并按*配置設(shè)計(jì)。

 19、安裝管線橫平、豎直，美觀大方、電纜橋架牢固可靠；電線電纜采用的是國(guó)標(biāo)金龍羽品牌，6平方銅芯國(guó)標(biāo)電線，符合國(guó)家電氣規(guī)范，保證設(shè)備用電安全及品質(zhì)．

 20、核心部件（如反滲透膜、高壓水泵、無(wú)菌水箱），均會(huì)要求顧客現(xiàn)場(chǎng)記錄型號(hào)并查閱其真實(shí)性。

參考工藝流程圖：

原水—原水罐—原水泵—多介質(zhì)過(guò)濾器—板式換熱器—活性炭過(guò)濾器—軟水器—保安過(guò)濾器—一級(jí)高壓泵—一級(jí)RO系統(tǒng)—二級(jí)高壓泵—二級(jí)RO系統(tǒng)—純化水罐—純化水供水泵—臭氧殺菌系統(tǒng)—紫外線殺菌器—純化水用水點(diǎn)

附加說(shuō)明：

原水（符合國(guó)家生活用水標(biāo)準(zhǔn)，電導(dǎo)率≤500μs/cm、濁度≤5）進(jìn)入原水箱貯存，再經(jīng)由原水泵增壓進(jìn)入砂濾、碳濾器，軟化器去除原水中的懸浮物、膠體、有機(jī)物及余氯，降低水的硬度。過(guò)濾后的水進(jìn)入保安過(guò)濾器，經(jīng)過(guò)一級(jí)RO高壓泵增壓后進(jìn)入一級(jí)反滲透系統(tǒng)，將水中的大部分鹽分去除，達(dá)到提純的目的,反滲透出水進(jìn)入中間水箱儲(chǔ)存；經(jīng)過(guò)二級(jí)高壓泵增壓進(jìn)入二級(jí)反滲透處理后貯存到二級(jí)RO水箱。再經(jīng)過(guò)臭氧殺菌系統(tǒng)、紫外線殺菌器、微孔過(guò)濾器使出水水質(zhì)穩(wěn)定，再通過(guò)管路引至各用水點(diǎn)。

醫(yī)藥純化水設(shè)備

制藥純化水設(shè)備材質(zhì)選用 ：

 1、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格按照2010版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進(jìn)行材質(zhì)選擇，并提供各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告，確保做到*通過(guò)GMP認(rèn)證

2、管道和儲(chǔ)水罐：用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)zui關(guān)鍵的系統(tǒng)，也是新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵設(shè)備，原則上是管道和儲(chǔ)水罐必須是SUS304材質(zhì)，也可選擇L316材質(zhì)。

3、衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型，避免腐蝕造成的污染.

4、材質(zhì)可追朔反源：純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源,

沃恩環(huán)保制藥純化水設(shè)備安裝 ：

 1、設(shè)計(jì)、安裝實(shí)現(xiàn)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化，安裝方便，操作簡(jiǎn)易，結(jié)構(gòu)緊湊；

2、純化水整個(gè)系統(tǒng)在工廠內(nèi)zui終組裝和調(diào)試，實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的廠內(nèi)驗(yàn)收。

3、設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)安裝期間，核心部件現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)封啟用，并會(huì)要求顧客現(xiàn)場(chǎng)記錄型號(hào)并參于驗(yàn)收。

4、 安裝期間委派專(zhuān)業(yè)工程師現(xiàn)場(chǎng)講解設(shè)備操作、運(yùn)行、注意事項(xiàng)等。

沃恩環(huán)保制藥純化水管道及連接焊接 ：

1、純化水采用全不銹鋼配置，各連接部分優(yōu)先采用焊接，均采用雙面成型保護(hù)焊接工藝、管道內(nèi)壁做鈍化處理，杜絕使用絲牙連接方式。

2、運(yùn)用德國(guó)進(jìn)口*的自動(dòng)焊機(jī)，全自動(dòng)一面焊雙面成型焊接工藝，安全、規(guī)范、整潔、美觀。

3、采用軌道自動(dòng)焊，提供各管道焊接編碼記錄、符合GMP要求；

4、自動(dòng)焊機(jī)打印焊接參數(shù)記錄并存檔，形成完整的焊接記錄；

5、焊接根據(jù)SOP檢查，內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè)，安全、放心；

6、專(zhuān)業(yè)的施工焊接人員，均持有焊工作業(yè)證；

7、自動(dòng)/手動(dòng)焊接都進(jìn)行內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè)。

沃恩環(huán)保制藥純化水設(shè)備微生物控制 ：

1、2D*設(shè)計(jì)（小于3D,設(shè)計(jì)要求更高）,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì)；

2、無(wú)菌水箱；配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置；

3、流速：確?；芈穬?nèi)為湍流（流速大于1m/s），在回路內(nèi)保持正壓，防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生；

4、管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時(shí)為45度，循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5%的坡度，設(shè)zui低點(diǎn)為排放點(diǎn)；

5、消毒殺菌：配置巴氏消毒，臭氧殺菌，UV紫外線及膜濾器，防止細(xì)菌對(duì)水質(zhì)的影響。

沃恩環(huán)保純化水輸送分配系統(tǒng)：

1、純化水設(shè)備其貯存、分配、輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工均按衛(wèi)生級(jí)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

2、在整個(gè)貯存、輸送系統(tǒng)中所使用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選擇衛(wèi)生型，連接方式優(yōu)先焊接，其次為卡接。

3、純化水系統(tǒng)中杜絕死角、積水區(qū)，*設(shè)計(jì)，與純化水接觸的焊接部分全部做鈍化處理，接觸內(nèi)表面內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè)，平均粗糙度Ra≤0.4μm。

4、在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路，各級(jí)水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。

5、采用雙管板換熱器在使用點(diǎn)對(duì)純化水加熱或冷卻。

6、為了防止純化水貯罐、管道及過(guò)濾器膜表面微生物的滋生，在輸送分配系統(tǒng)中設(shè)置有臭氧發(fā)生器及紫外線消毒裝置，對(duì)純化水消毒，并進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保純化水在分配輸送過(guò)程中符合GMP規(guī)范要求。