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HX系列低溫恒溫循環(huán)器 DL系列低溫冷卻液循環(huán)泵 DC系列超低溫恒溫槽 GIPP-HT-II型高精度透明恒溫水槽 GH系列高精度恒溫水槽.油槽 雪花制冰機(jī) 真空冷凍干燥機(jī)產(chǎn)品簡介 凍干機(jī)的隔板溫度均勻性測量 凍干機(jī)凍干制品質(zhì)量 真空冷凍干燥機(jī)價格 冷凍干燥機(jī)廠家 冷凍干燥機(jī)產(chǎn)品特征 冷凍干燥機(jī)原理 冷凍干燥機(jī) FD-1A-50冷凍干燥機(jī) FD-1A-80冷凍干燥機(jī) FD-1B-80冷凍干燥機(jī) FD-1C-80冷凍干燥機(jī) 凍干機(jī) 低溫冰箱 三用恒溫水箱 恒溫水浴鍋 制冰機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)恒溫槽 高溫循環(huán)器 低溫冷卻液循環(huán)機(jī) 高低溫恒溫槽 恒溫水槽/油槽 低溫恒溫槽
智能集菌儀無菌檢查的定義
智能集菌儀無菌檢查的定義
中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是：無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
由于無菌是一個相對的概念，因此，對無菌檢查的結(jié)果應(yīng)該有一個正確的認(rèn)識－即產(chǎn)品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗(yàn)條件下，供試品未發(fā)現(xiàn)有微生物污染，并不表示所有的產(chǎn)品都是無菌的。
反之，當(dāng)供試品中檢出微生物污染，則可以認(rèn)為批產(chǎn)品的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)高。
無菌檢查的環(huán)境
中國藥典2005年版對無菌檢查環(huán)境的規(guī)定主要有：
無菌檢查應(yīng)該在潔凈度為10000級，局部100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行
無菌檢查的全過程，應(yīng)該遵守?zé)o菌操作，避免微生物污染，檢查的環(huán)境應(yīng)該能夠提供這種保障
無菌檢查的單向流空氣區(qū)域、工作臺面和環(huán)境應(yīng)該定期驗(yàn)證
隔離系統(tǒng)應(yīng)該按相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證，內(nèi)部潔凈度應(yīng)該符合無菌檢查的要求
潔凈室
一般應(yīng)該具備核心操作區(qū)、緩沖區(qū)、更衣區(qū)、陽性對照操作區(qū)等區(qū)域
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該根據(jù)潔凈室的特點(diǎn)，制訂并執(zhí)行潔凈室的使用、維護(hù)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
為避免交叉污染，無菌檢查的潔凈室宜單獨(dú)設(shè)置，單獨(dú)使用
潔凈室的使用
