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美國(guó)加州65法規(guī)
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加州65提案”即“1986年飲用水安全與有毒物質(zhì)強(qiáng)制執(zhí)行法”,該法案于1986年11月頒布實(shí)施,并被編纂列入加利福尼亞州健康與安全法規(guī)的第6.6章,
第25249.5至25249.13項(xiàng)。
一、法案目的
該法案旨在保護(hù)美國(guó)加州居民及飲用水資源免受已知的可導(dǎo)致癌癥、先天性缺陷或其它具有生殖毒性的化學(xué)物質(zhì)的影響,并在出現(xiàn)該類化學(xué)物質(zhì)時(shí)如實(shí)通知居民。
二、管控范圍
加州65提案要求政府公布一個(gè)相關(guān)機(jī)構(gòu)所知的致癌或具有生殖毒性的有害物質(zhì)清單,此清單至少每年更新一次。目前已公布了約850種化學(xué)物質(zhì),這些物質(zhì)包括大量天然的和人工合成的化學(xué)物質(zhì),涉及殺蟲劑、普通家用產(chǎn)品、食品、藥品、染料及溶劑的添加劑或配料等多種產(chǎn)品,也可能用于制造業(yè)和建造業(yè),也可能是化學(xué)過(guò)程的副產(chǎn)品,如機(jī)動(dòng)車尾氣。加州65提案涉及的化學(xué)物質(zhì)范圍廣泛,包括鉛和鎘等常見重金屬,也包括鄰苯二甲酸鹽、多環(huán)芳香烴等有機(jī)化學(xué)物質(zhì),新化學(xué)物質(zhì)清單可通過(guò)“加州65提案列表”獲取。
那么,究竟怎么樣的化學(xué)物質(zhì)才會(huì)被列入清單內(nèi)?
1.由美國(guó)環(huán)境保護(hù)署 (EPA)、美國(guó)食品及藥物管理局 (FDA)、美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所
(NIOSH)、國(guó)家毒物學(xué)計(jì)劃 (NTP) 和癌癥研究機(jī)構(gòu) (IARC) 評(píng)定的致癌或具生殖毒性物質(zhì)的化學(xué)物質(zhì)會(huì)列入清單。
2.由加州或美國(guó)聯(lián)邦*要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)的化學(xué)物質(zhì),或?qū)⒅畢^(qū)分為致癌或生殖有毒物質(zhì)的化學(xué)物質(zhì)會(huì)列入清單。
3.州長(zhǎng)可任命兩個(gè)由科學(xué)家和衛(wèi)生專家組成的獨(dú)立小組,以化學(xué)物質(zhì)能否清楚表現(xiàn)致癌或致畸或其他生殖危害為依據(jù),來(lái)決定此化學(xué)物質(zhì)是否列入清單之內(nèi)。
三、評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)
加州65管控和評(píng)估具體產(chǎn)品是否含有有毒物質(zhì)是根據(jù)類似產(chǎn)品的訴訟案例(court
case)情況來(lái)判斷的。針對(duì)一種產(chǎn)品并不建議將清單上850多種化學(xué)物質(zhì)一一測(cè)試,因?yàn)橐粋€(gè)產(chǎn)品幾乎不可能包含清單所列的所有化學(xué)物質(zhì)。具體產(chǎn)品管控的化學(xué)物質(zhì)種類和限值要求需要以類似產(chǎn)品案例的新判定為依據(jù),比如某公司因產(chǎn)品的某部件含鉛被訴后敗訴,法庭上會(huì)宣判一個(gè)限值,則這一個(gè)限值將作為以后這一類產(chǎn)品部件鉛含量的限值。針對(duì)不同產(chǎn)品,不同材料,管控的化學(xué)物質(zhì)不同,限值要求也不同。CTI旨在協(xié)助客戶進(jìn)行受關(guān)注的、已訂立限值及/或標(biāo)簽要求的、并針對(duì)特定產(chǎn)品類型的測(cè)試,幫助您有效應(yīng)對(duì)加州65條例。
四、標(biāo)示警告
法案規(guī)定,禁止任何人在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,在未先對(duì)產(chǎn)品所含加州已知的致癌性或生殖毒性的物質(zhì)提出警示的情況下,讓使用者暴露在這些有害物質(zhì)中。任何公司規(guī)模超過(guò)10人或者產(chǎn)品銷售至加州的公司,必須在含已獲知可致癌或生殖毒性的化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)品上加貼清晰、合理的警告標(biāo)簽。此警告必須清晰地讓民眾知道此化學(xué)物質(zhì)具有致癌性和生殖毒性,讓消費(fèi)者在得知產(chǎn)品所含的化學(xué)物質(zhì)信息之后,自主決定是否購(gòu)買該產(chǎn)品。
警告可以采用多種形式,直接置于產(chǎn)品標(biāo)簽上,或采用在工作場(chǎng)所張貼標(biāo)記、零售商店或分發(fā)通知單、在報(bào)刊刊印等方式標(biāo)示。一旦某一化學(xué)品被列入清單后,企業(yè)將必須在12個(gè)月內(nèi)完成警告的執(zhí)行。
含有已知可致癌物質(zhì)的消費(fèi)品,在加州銷售的任何會(huì)釋放致癌或再生毒性的化學(xué)物質(zhì)的商品上,須附上: "WARNING:
This product contains a chemical known to the State of California to cause
cancer."(警告:本產(chǎn)品含有加州當(dāng)?shù)匾阎芍掳┑幕瘜W(xué)物質(zhì))的警告字句。含有已知可損害生殖系統(tǒng)的化學(xué)物質(zhì),則須附上: "WARNING: This
product contains a chemical known to the State of California to cause birth
defects or other reproductive harm."(警告:本產(chǎn)品含有加州當(dāng)?shù)匾阎蓪?dǎo)致生殖系統(tǒng)受損的化學(xué)物質(zhì))的警告字句。
加州環(huán)境保護(hù)署(Cal/
EPA)管轄下的環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室負(fù)責(zé)加州65提案的執(zhí)行、更新和出版化學(xué)物質(zhì)列表以及開發(fā)物質(zhì)等級(jí)數(shù)字指南(可致癌物質(zhì)的NSRL和具生殖毒性化學(xué)物質(zhì)的MADL),企業(yè)可以通過(guò)以上文件,獲知哪些物質(zhì)需要警告標(biāo)簽,哪些化學(xué)物質(zhì)被禁止釋放到飲用水源中。
五、禁止污染飲用水源
加州65禁止公司有意排放被清單收錄的致癌性或有生殖毒性的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)入飲用水源或投放到可能污染水源的土地上或土地中。當(dāng)某一種化學(xué)物質(zhì)被列入清單后,20個(gè)月內(nèi)公司必須終止化學(xué)物質(zhì)排放在飲用水源頭。
六、處罰規(guī)定
1)任何人違反或者可能違反提案條款會(huì)在法庭上受到Qi Shu;
2)任何違反條款的人會(huì)處于多每天2500美元的罰款。
處罰時(shí)考慮的因素:
①違規(guī)的廣度和性質(zhì);
②違規(guī)的數(shù)量和嚴(yán)重性;
③處罰對(duì)于違規(guī)者的經(jīng)濟(jì)影響;
④違規(guī)者是否采取積極的措施去遵守條款,以及采取措施的時(shí)間;
⑤違規(guī)者是否有意處理不當(dāng)?shù)取?br />七、部分案例要求
加州65提案部分案例要求如下表。
項(xiàng)目 覆蓋產(chǎn)品 物質(zhì) 限值要求
1 玩具及兒童護(hù)理用品 鉛 油漆和涂層材料≤90ppm
PVC 材料, 嬰兒圍嘴≤200ppm
其它材料≤600ppm
鄰苯 DEHP, DBP,BBP,DIDP和DnHP分別小于0.1%
2 兒童珠寶 鎘 ≤300ppm
3
時(shí)尚飾品
(服裝類如手套和帽子,包的掛飾和拉鏈,皮帶,化妝箱包,行李包和ID包,雜志或通訊簿的封皮,移動(dòng)電子設(shè)備封皮,眼鏡盒,鞋類,手提包、硬幣包、皮夾,珠寶,鑰匙扣鏈,) 鉛 油漆和涂層材料≤90ppm
皮革≤300ppm
PVC 材料≤200ppm
其它材料≤300ppm
鄰苯 DEHP, DBP和BBP分別小于0.1%
八、應(yīng)對(duì)策略
建議企業(yè)應(yīng)盡量避免使用被納入加州65提案有害物質(zhì)清單中的物質(zhì)。評(píng)估產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),明確產(chǎn)品中重點(diǎn)管控的物質(zhì)。

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