詳細(xì)介紹
糖尿病自身免疫抗體-GADAb檢測(cè)
GADAb酶免試劑盒(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152401578)
RSR GADAb ELISA 試劑盒用于定量檢測(cè)人血清中的谷氨酸脫羧酶自身抗體(GADAb),用于診斷及預(yù)測(cè)I型糖尿病,也可作為一些神經(jīng)免疫疾病包括僵人綜合癥的診斷指標(biāo)。胰島細(xì)胞自身抗體通過(guò)對(duì)胰島素,谷氨酸脫羧酶(GAD),胰島細(xì)胞抗原2(IA-2)和鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8(ZnT8)等抗原的識(shí)別, 成為I型糖尿病的標(biāo)志性抗體。該試劑盒與本公司GADAb放免試劑盒相比具有更高的靈敏性與特異性, 并在歷屆糖尿病相關(guān)抗體標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試中(DASP, IASP)取得優(yōu)秀成績(jī)。其檢測(cè)結(jié)果可靠,適用于各級(jí)醫(yī)院臨檢實(shí)驗(yàn)室使用并可與自動(dòng)化檢測(cè)系統(tǒng)配套使用。
該試劑盒可與本公司其他胰島細(xì)胞自身抗體檢測(cè)試劑盒包括IA-2 Ab和ZnT8 Ab酶免試劑盒聯(lián)合使用提高I型糖尿病診斷的靈敏性和特異性。
根據(jù)2015年糖尿病相關(guān)抗體標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試驗(yàn)證(IASP2015),該試劑盒靈敏性86%,特異性98%,臨界值為5 U/mL (NIBSC 97/550)。
樣本要求: 25微升人血清,避免使用脂血、溶血及血漿樣本。
組分性狀: 96孔板,液體和凍干粉
預(yù)期用途
RSR 公司的 GAD65 自身抗體(GAD Ab)ELISA 試劑盒僅用于定量檢測(cè)人血清中的 GAD自身抗體,需專業(yè)技術(shù)人員操作。胰島β細(xì)胞自身抗體是 I 型糖尿?。ㄒ恍?DM)重要的血清標(biāo)志物,該抗體可以識(shí)別以下抗原,包括胰島素,谷氨酸脫羧酶,胰島細(xì)胞抗原 IA-2 或者 ICA-512 和鋅轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 8(ZnT8)。
檢測(cè)原理
在 RSR 的 GAD 自身抗體 ELISA 檢測(cè)方法中,患者血清,標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品中的 GAD 抗體,可以經(jīng) 1 小時(shí)孵育和微孔板上包被的 GAD65 結(jié)合,然后洗板。在第二步孵育期間加入-生物素標(biāo)記的 GAD65,這樣 GAD 抗體就在 GAD65 與 GAD65-生物素之間就形成一個(gè)橋梁。結(jié)合的 GAD65-生物素的數(shù)量是由第三步加入的鏈霉親和素—過(guò)氧化物酶的量決定,因?yàn)樗芘c GAD65-生物素特異性的結(jié)合。洗去未結(jié)合的鏈霉親和素—過(guò)氧化物酶,加入 TMB,形成藍(lán)色復(fù)合物。加入終止劑終止反應(yīng),微孔板由藍(lán)色變?yōu)辄S色。在波長(zhǎng) 450nm 和 405nm讀取吸光度。當(dāng)吸光度較高表示樣本中的 GAD 自身抗體含量較高。當(dāng)吸光度較高建議在405nm 讀數(shù)(200U/ml 以上),當(dāng)吸光度較低建議在 450nm 讀數(shù)(低于 10U/ml 以上)。檢測(cè)范圍為 5-2000U/ml。