產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
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北京思睿維科技有限公司 |
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更新時(shí)間:2020-04-10 16:03:51瀏覽次數(shù):268
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自動(dòng)化,易操作
快速實(shí)驗(yàn)方案設(shè)定和觸屏編輯
FDA認(rèn)證的體外診斷儀器
每月可生產(chǎn)0.1-15 gm的產(chǎn)物
可與標(biāo)準(zhǔn)的培養(yǎng)器皿匹配: 單個(gè) 1.1 m2 或 2.1 m2生物反應(yīng)器;單個(gè)1.1 m2 生物反應(yīng)器或3個(gè) 0.5 m2生物反應(yīng)器
該型號(hào)2中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)提供了一種靈活的、小到中型規(guī)模的中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng),易擴(kuò)展細(xì)胞系并可生產(chǎn)克數(shù)量級(jí)的生物制品如多克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。
該型號(hào)2中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器提供了一種靈活的、小到中型規(guī)模的中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng),易擴(kuò)展細(xì)胞系并可生產(chǎn)克數(shù)量級(jí)的生物制品如多克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。
由于分子量設(shè)置和自動(dòng)控制,該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)可用于多種不同的用途包括學(xué)校、生物技術(shù)和藥理實(shí)驗(yàn)室。與細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)相比,甚至與Biovest中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)平臺(tái)相比,儀器操作要求很少的技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)和勞動(dòng)力。
該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)是第yi個(gè)有個(gè)性化的細(xì)胞治療、符和cGMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)。 該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)*的性能使得我們具有自主權(quán)的自體腫瘤疫苗BiovaxID的生產(chǎn)簡單化。
4.1 優(yōu)點(diǎn)
1)自動(dòng)擴(kuò)展
由于這臺(tái)儀器的構(gòu)造是可擴(kuò)展的且自動(dòng)化的細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái),AutovaxID提供很多好處包括減少工作人員的時(shí)間和勞動(dòng),快速周轉(zhuǎn)并且很容易過渡到其他Biovest生物反應(yīng)器工具。不需要耗時(shí)的細(xì)胞傳代和更換培養(yǎng)基。同時(shí),自動(dòng)調(diào)整pH值、孵化器和冰箱溫度,乳酸水平,IC和EC空間自動(dòng)灌注。
當(dāng)細(xì)胞接種到AutovaxID中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng),每月僅需10個(gè)小時(shí)即可維持這些細(xì)胞的生長,因?yàn)樗鼉?nèi)置的web瀏覽器控制,該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)甚至可以遠(yuǎn)程操作。
2)細(xì)胞培養(yǎng)密度高
中空纖維生物反應(yīng)器輕易替代繁瑣和低細(xì)胞密度T-flasks,滾瓶培養(yǎng)瓶,帶攪拌裝置的生物反應(yīng)器。僅使用一聽蘇打水大小的一個(gè)該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)中空纖維生物反應(yīng)器, 可以種植和維護(hù)大約2×1011的細(xì)胞。相比之下,10000 L帶攪拌裝置的生物反應(yīng)器,占據(jù)整個(gè)房間的空間,僅能生成多5 x 1012細(xì)胞。
3)自動(dòng)ICS和ECS灌注
低分子量的營養(yǎng)和代謝廢物的清除通過IC灌注空間完成,這是Biovest所有的中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)一個(gè)基本功能。在AutovaxID儀器中,當(dāng)使用培養(yǎng)基(MP)和流出泵(OP)時(shí),IC空間灌注是一個(gè)自動(dòng)化的過程。高分子量生長補(bǔ)充劑的轉(zhuǎn)運(yùn)和上清的收集是通過EC 灌注空間, 這是所有Biovest中空纖維的生物反應(yīng)器系統(tǒng)另一個(gè)基本功能。
該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器 ,使用FP和收獲泵(HP) ,EC空間灌注是一個(gè)自動(dòng)化的過程。
4)濃縮的細(xì)胞產(chǎn)物
使用一次性中空纖維生物反應(yīng)器生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以濃縮,使技術(shù)人員能夠跳過昂貴的時(shí)間延遲,進(jìn)展到下一個(gè)層次的研究。
以za種瘤細(xì)胞30天的生長期為例,儀器每月可生成濃度為2-3mg /毫升的單克隆抗體。I
5)FDA 認(rèn)證
該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器軟件符合聯(lián)邦規(guī)章典籍21第11部分,并滿足美國聯(lián)邦藥品管理局規(guī)定儲(chǔ)存和保護(hù)電子記錄以及應(yīng)用電子簽名的電子文件。
軟件包含了警報(bào),用戶身份驗(yàn)證和跟蹤、電子簽名,可以創(chuàng)建審計(jì)跟蹤。日志檢索存檔和分析也可以執(zhí)行。
該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器允許實(shí)驗(yàn)室管理人員實(shí)現(xiàn)其內(nèi)置軟件控制,確保技術(shù)人員堅(jiān)持嚴(yán)格cGMP環(huán)境定義生產(chǎn)協(xié)議——或者當(dāng)非必需時(shí),可刪除此功能,比如研發(fā)。
此外,該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器是無菌的,不需要使用前清洗或驗(yàn)證。儀器的一次性中空纖維生物反應(yīng)器是獨(dú)立的,這意味著污染風(fēng)險(xiǎn)是小的,可以安置在普通實(shí)驗(yàn)室。
※高密度細(xì)胞培養(yǎng):支持~1x1011個(gè)細(xì)胞
※自動(dòng)控制和監(jiān)測pH值、溫度、組織灌注率和收獲率
※80L-100L進(jìn)料-批次當(dāng)量
※全自動(dòng)控制pH、乳酸、培養(yǎng)箱溫度和冰箱溫度、泵和EC循環(huán)
※集成制冷用于連續(xù)收獲
※遠(yuǎn)遠(yuǎn)程監(jiān)控和管理
※電子記錄原材料,技術(shù)日志,過程變更,周期性傳感器值和警報(bào)
※一次性培養(yǎng)皿包含一個(gè)1.5m2或2.1m2的中空纖維濾芯
※低成本的培養(yǎng)軟件模型可供研發(fā)使用
※線性放大到更大的系統(tǒng)
※臺(tái)面:51厘米x 51厘米x 48厘米
應(yīng)用
•哺乳動(dòng)物和昆蟲細(xì)胞系中制造表達(dá)的蛋白質(zhì):
•單克隆抗體
•重組蛋白
•支持粘附和懸浮細(xì)胞
•診斷,治療,獸醫(yī)和研究應(yīng)用
灌注:支持高電池密度以實(shí)現(xiàn)大產(chǎn)量
延長行程長度:生產(chǎn)靈活性
自動(dòng)化:減少勞動(dòng),保護(hù)質(zhì)量
連續(xù)收獲:通過收集到冷凍設(shè)備中來保護(hù)產(chǎn)品
濃縮產(chǎn)物:減少擴(kuò)展驗(yàn)證時(shí)間和費(fèi)用
臺(tái)式:產(chǎn)量大,占地面積小
線性放大到更大的系統(tǒng):減少下游處理
一次性使用:無清潔驗(yàn)證,快速周轉(zhuǎn)時(shí)間
此款產(chǎn)品不用于醫(yī)療,不用于臨床使用,此產(chǎn)品僅用于科研使用。