產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地類別 | 進口 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
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北京思睿維科技有限公司 |
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參考價 | 面議 |
更新時間:2020-04-10 16:01:49瀏覽次數(shù):266
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產(chǎn)地類別 | 進口 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
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自動化,易操作
快速實驗方案設定和觸屏編輯
FDA認證的體外診斷儀器
每月可生產(chǎn)0.1-15 gm的產(chǎn)物
可與標準的培養(yǎng)器皿匹配: 單個 1.1 m2 或 2.1 m2生物反應器;單個1.1 m2 生物反應器或3個 0.5 m2生物反應器
該型號2中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)提供了一種靈活的、小到中型規(guī)模的中空纖維生物反應器系統(tǒng),易擴展細胞系并可生產(chǎn)克數(shù)量級的生物制品如多克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。
該型號2中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器提供了一種靈活的、小到中型規(guī)模的中空纖維生物反應器系統(tǒng),易擴展細胞系并可生產(chǎn)克數(shù)量級的生物制品如多克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。
由于分子量設置和自動控制,該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)可用于多種不同的用途包括學校、生物技術和藥理實驗室。與細胞培養(yǎng)技術相比,甚至與Biovest中空纖維生物反應器系統(tǒng)平臺相比,儀器操作要求很少的技術人員專業(yè)知識和勞動力。
該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)是第yi個有個性化的細胞治療、符和cGMP標準認證的細胞培養(yǎng)系統(tǒng)。 該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)*的性能使得我們具有自主權(quán)的自體腫瘤疫苗BiovaxID的生產(chǎn)簡單化。
4.1 優(yōu)點
1)自動擴展
由于這臺儀器的構(gòu)造是可擴展的且自動化的細胞培養(yǎng)平臺,AutovaxID提供很多好處包括減少工作人員的時間和勞動,快速周轉(zhuǎn)并且很容易過渡到其他Biovest生物反應器工具。不需要耗時的細胞傳代和更換培養(yǎng)基。同時,自動調(diào)整pH值、孵化器和冰箱溫度,乳酸水平,IC和EC空間自動灌注。
當細胞接種到AutovaxID中空纖維生物反應器系統(tǒng),每月僅需10個小時即可維持這些細胞的生長,因為它內(nèi)置的web瀏覽器控制,該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)甚至可以遠程操作。
2)細胞培養(yǎng)密度高
中空纖維生物反應器輕易替代繁瑣和低細胞密度T-flasks,滾瓶培養(yǎng)瓶,帶攪拌裝置的生物反應器。僅使用一聽蘇打水大小的一個該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)中空纖維生物反應器, 可以種植和維護大約2×1011的細胞。相比之下,10000 L帶攪拌裝置的生物反應器,占據(jù)整個房間的空間,僅能生成多5 x 1012細胞。
3)自動ICS和ECS灌注
低分子量的營養(yǎng)和代謝廢物的清除通過IC灌注空間完成,這是Biovest所有的中空纖維生物反應器系統(tǒng)一個基本功能。在AutovaxID儀器中,當使用培養(yǎng)基(MP)和流出泵(OP)時,IC空間灌注是一個自動化的過程。高分子量生長補充劑的轉(zhuǎn)運和上清的收集是通過EC 灌注空間, 這是所有Biovest中空纖維的生物反應器系統(tǒng)另一個基本功能。
該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器 ,使用FP和收獲泵(HP) ,EC空間灌注是一個自動化的過程。
4)濃縮的細胞產(chǎn)物
使用一次性中空纖維生物反應器生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以濃縮,使技術人員能夠跳過昂貴的時間延遲,進展到下一個層次的研究。
以za種瘤細胞30天的生長期為例,儀器每月可生成濃度為2-3mg /毫升的單克隆抗體。I
5)FDA 認證
該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器軟件符合聯(lián)邦規(guī)章典籍21第11部分,并滿足美國聯(lián)邦藥品管理局規(guī)定儲存和保護電子記錄以及應用電子簽名的電子文件。
軟件包含了警報,用戶身份驗證和跟蹤、電子簽名,可以創(chuàng)建審計跟蹤。日志檢索存檔和分析也可以執(zhí)行。
該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器允許實驗室管理人員實現(xiàn)其內(nèi)置軟件控制,確保技術人員堅持嚴格cGMP環(huán)境定義生產(chǎn)協(xié)議——或者當非必需時,可刪除此功能,比如研發(fā)。
此外,該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器是無菌的,不需要使用前清洗或驗證。儀器的一次性中空纖維生物反應器是獨立的,這意味著污染風險是小的,可以安置在普通實驗室。
※高密度細胞培養(yǎng):支持~1x1011個細胞
※自動控制和監(jiān)測pH值、溫度、組織灌注率和收獲率
※80L-100L進料-批次當量
※全自動控制pH、乳酸、培養(yǎng)箱溫度和冰箱溫度、泵和EC循環(huán)
※集成制冷用于連續(xù)收獲
※遠遠程監(jiān)控和管理
※電子記錄原材料,技術日志,過程變更,周期性傳感器值和警報
※一次性培養(yǎng)皿包含一個1.5m2或2.1m2的中空纖維濾芯
※低成本的培養(yǎng)軟件模型可供研發(fā)使用
※線性放大到更大的系統(tǒng)
※臺面:51厘米x 51厘米x 48厘米
應用
•哺乳動物和昆蟲細胞系中制造表達的蛋白質(zhì):
•單克隆抗體
•重組蛋白
•支持粘附和懸浮細胞
•診斷,治療,獸醫(yī)和研究應用
灌注:支持高電池密度以實現(xiàn)大產(chǎn)量
延長行程長度:生產(chǎn)靈活性
自動化:減少勞動,保護質(zhì)量
連續(xù)收獲:通過收集到冷凍設備中來保護產(chǎn)品
濃縮產(chǎn)物:減少擴展驗證時間和費用
臺式:產(chǎn)量大,占地面積小
線性放大到更大的系統(tǒng):減少下游處理
一次性使用:無清潔驗證,快速周轉(zhuǎn)時間
此款產(chǎn)品不用于醫(yī)療,不用于臨床使用,此產(chǎn)品僅用于科研使用。