會議時間：2023年3月15日19:30-21:00

會議簡介：

細胞株是生物藥物工藝開發(fā)的起點和基礎(chǔ)，后續(xù)工藝開發(fā)、臨床前和臨床工作都是基于某一確定的細胞株進行開展。細胞株產(chǎn)量會影響到生產(chǎn)的成本，質(zhì)量則會影響到藥物的安全性和有效性。細胞株開發(fā)過程速度、合規(guī)性影響到藥物開發(fā)的進度和成敗。

在生物藥物分子（如抗體）的生產(chǎn)過程中細胞株開發(fā)及單克隆性性確認是非常關(guān)鍵的步驟。本次Webinar側(cè)重于單細胞分選，生產(chǎn)用細胞株的單克隆源性驗證，細胞株監(jiān)管要求與篩選相關(guān)內(nèi)容。
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會議日程：

時間	演講題目	主講人
19:30-19:35	開場介紹
19:35-20:05	單克隆分選策略及源性鑒定	宋佳麗 產(chǎn)品經(jīng)理 美谷分子儀器（上海）有限公司
20:05-20:35	生物藥生產(chǎn)細胞株監(jiān)管要求與篩選要點	孫露 工藝開發(fā)部-細胞株開發(fā)部高級經(jīng)理 邁百瑞
20:35-21:00	Q&A

 
宋佳麗，Molecular Devices產(chǎn)品經(jīng)理：
 
畢業(yè)于華東理工大學(xué)生物工程專業(yè)，目前負責(zé)美谷分子中國區(qū)生物制品開發(fā)產(chǎn)品線業(yè)務(wù)，擁有6年生命科學(xué)行業(yè)產(chǎn)品應(yīng)用和市場相關(guān)經(jīng)驗。曾進行微生物工程菌株高通量篩選相關(guān)研究，并參與國家重大儀器設(shè)備開發(fā)項目，在高通量篩選、自動化平臺等方面經(jīng)驗豐富。

孫露，邁百瑞工藝開發(fā)部-細胞株開發(fā)部高級經(jīng)理：
 2013年自UNSW碩士畢業(yè)后，就進入邁百瑞從事細胞株開發(fā)工作，負責(zé)CHO宿主細胞的開發(fā)、優(yōu)化工作；從事CDMO細胞株構(gòu)建評估多年，對各種CHO商業(yè)細胞系均有項目開發(fā)經(jīng)驗；對細胞株開發(fā)、評估、國內(nèi)外IND申報均有豐富經(jīng)驗。

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