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技術(shù)文章

elisa試劑盒價格試劑的制備必須標(biāo)準化

閱讀:583          發(fā)布時間:2018-12-18

      elisa試劑盒價格試劑的制備必須標(biāo)準化,陽性和陰性的對照品應(yīng)符合一定的規(guī)格,須配用精密的儀器,并嚴格按規(guī)定操作。陽性判定值公式中的常數(shù)是在這特定的系統(tǒng)中通過對大量標(biāo)本的實驗檢測而得到的。現(xiàn)舉某種檢測 HBsAg 的試劑盒為例。試劑盒中的陰性對照品為不含HBsAg 的復(fù)鈣人血漿,陽性對照品HBsAg 的含量標(biāo)明為P=9±2ng /ml。每次試驗設(shè)2 個陽性對照和3 個陰性對照。

    測得A 值后,先計算陰性對照A 值的平均數(shù)(NC X )和陽性對照A 值的平均數(shù)(PCX),兩個平均數(shù)的差(P-N)必須大于一個特定的數(shù)值(例0.400),試驗才有效。3 個陰性對照A 值均應(yīng)≥0.5×NCX,并≤1.5 ×NCX,如其中之一超出此范圍,ELISA試劑盒則棄去,而已另兩個陰性對照重新計算NCX;如有兩個陰性對照A 值超出以上范圍,則該次實驗無效。

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