青海環(huán)氧乙烷殘留氣相色譜儀
醫(yī)用罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)專用氣相色譜儀應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求;需要6個(gè)梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,進(jìn)行梯度稀釋,稀釋用純水(純水機(jī)二級(jí)水、屈臣氏蒸餾水等),對(duì)人員的操作要求比較低;;;【產(chǎn)品用途】環(huán)氧乙烷(EO)是一種刺激體表,具有急性毒性,對(duì)體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷,,因此國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品中EOheECH殘留進(jìn)行定量檢測(cè),濟(jì)南精測(cè)科技采用GC-9800醫(yī)用罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)專用氣相色譜儀測(cè)定環(huán)氧乙烷殘留具有檢測(cè)精度高,分析速度快,操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)
醫(yī)用罩【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T14233.1-2008 檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
其他應(yīng)用檢測(cè)范圍:使用于一次性醫(yī)療器械及醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留/EO、2-氯乙醇?xì)埩?/span>/ECH 等檢測(cè)
青海環(huán)氧乙烷殘留氣相色譜儀
一次性使用輸器屬于三類醫(yī)療器械,是臨床使用量大、面積廣的醫(yī)療器械之一,這些產(chǎn)品出廠時(shí)必須進(jìn)行滅菌,主要采用環(huán)氧乙烷高壓熏蒸的方法進(jìn)行滅菌處理。環(huán)氧乙烷(EO)具有廣譜高效的作用,可在常溫下殺滅各種微生物(包括芽孢,病毒,真菌等),但屬于有毒氣體,易吸附于多種物品上,對(duì)人體毒害作用大。除一般的急性毒性外,很多情況下環(huán)氧乙烷還可致畸致突變。生產(chǎn)廠家對(duì)EO消毒過的產(chǎn)品需要經(jīng)過一段時(shí)間的解析,使其中殘留釋放出來(lái)。為了保護(hù)產(chǎn)品在臨床使用中安全性,所以需要測(cè)定滅菌用品中環(huán)氧乙烷的殘留量。
本方法采用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷殘留量,結(jié)果準(zhǔn)確,可靠。
1.儀器與試藥
1.1儀器 氣相色譜儀精測(cè)GC-9800G FID檢測(cè)器;頂空進(jìn)樣器;電子天平
1.2試劑 環(huán)氧乙烷對(duì)照品 ,重蒸水,含環(huán)氧乙烷樣品
2.方法
2.1氣相色譜條件 毛細(xì)管色譜柱30m*0.45mm*2.55um;N2 3ml/min;H2 45ml/min;AIR 450ml/min;柱室90度;氣化室220度;檢測(cè)室250度;分流比5:1
2.2溶液配制
2.2.1標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液的配制
2.2.2對(duì)照品溶液的自備
2.2.3供試液制備
GC-9800B型氣相色譜儀是精測(cè)分析儀器有限公司推出的一款新型自動(dòng)化氣相色譜儀。儀器采用大屏幕LCD液晶顯示器,顯示直觀、操作方便。同時(shí)儀器自帶數(shù)字接口,通過一根通訊線在計(jì)算機(jī)上實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)信號(hào)采集、數(shù)據(jù)處理及檢測(cè)結(jié)果。其美觀且緊湊的外觀設(shè)計(jì),配備現(xiàn)代化的計(jì)算機(jī)控制技術(shù),使GC-9800G成為名副其實(shí)的新款高性能氣相色譜儀。