實(shí)驗潔凈室檢測
實(shí)驗潔凈室檢測的重要性
許多實(shí)驗室活動只能在潔凈室中進(jìn)行。這些潔凈室要經(jīng)過潔凈室檢測,滿足法規(guī)要求和標(biāo)準(zhǔn),例如ISO14644。該標(biāo)準(zhǔn)了不同潔凈室類別所需的空氣質(zhì)量。在“全面潔凈空氣”中,潔凈室要達(dá)到該空氣質(zhì)量所需的換氣次數(shù),過濾器。實(shí)驗室和低溫存儲設(shè)施符合一系列嚴(yán)格的規(guī)則和工作條件。
◆GMP
◆ISO 4-9
◆ISO 14644
?實(shí)驗潔凈室的基本要求
潔凈室中使用的所有設(shè)備以及任何其他必要的材料,其設(shè)計對環(huán)境污染的能力都很低。潔凈室僅使用特殊的水桶和拖把。通常不包括由天然纖維生產(chǎn)的常見材料,例如織物,鉛筆和紙,并使用替代材料。
由于實(shí)驗潔凈室需要嚴(yán)格的環(huán)境條件,將更衣室,氣閘室,空氣淋浴器,物料傳送柜,批量混合區(qū),混合實(shí)驗室(及更多)納入實(shí)驗室的潔凈室結(jié)構(gòu)。
實(shí)驗潔凈室的人員注意事項
◆正確的著裝和更衣室
◆規(guī)范玻璃器皿和容器的存放
◆防止或控制紙板,碎屑等的切割,撕裂或存儲
◆按照書面程序打掃房間和生產(chǎn)設(shè)備
◆清潔工作臺面和椅子
◆選擇正確的家具并消除所有不必要的設(shè)備
◆控制室內(nèi)空氣質(zhì)量(顆粒數(shù)量,壓力,速度和交換速率)
◆通過控制工作表面成分或接地消除靜電
◆確保原材料,組件和工具的清潔度
◆控制工藝用水的純度,無菌性和非熱原性
◆維護(hù)輪廓儀,HEPA過濾器和靜電除塵器
◆受控地使用和進(jìn)入受控區(qū)域
◆禁止飲食,飲酒,吸煙或嚼口香糖
◆防止使用鉛筆
實(shí)驗室潔凈室檢測項
◆HEPA和ULPA過濾器將ISO-4清潔度提高到ISO-9
◆空氣過濾系統(tǒng),例如風(fēng)扇過濾器單元,標(biāo)準(zhǔn)和RSR
◆塵埃粒子計數(shù)器對空氣中的顆粒物檢測,符合ISO7853
◆防紫外線
◆溫度控制
◆濕度控制
◆單向氣流
◆層流柜
◆干燥柜
實(shí)驗潔凈室檢測服務(wù)