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醫(yī)療器械檢測設(shè)備檢測需要依據(jù)相關(guān)的標準及規(guī)范要求
醫(yī)療器械檢測設(shè)備檢測是依據(jù)相關(guān)標準和技術(shù)規(guī)范（國家標準、行業(yè)標準、注冊產(chǎn)品標準或其他技術(shù)要求等文件），根據(jù)檢測理論，采取某種檢測方法，使用特定工具或儀器設(shè)備，對醫(yī)療器械產(chǎn)品（包括材料、器械組件或軟件等）的有效性能指標和安全性能指標的檢測和驗證活動。作為多學(xué)科交叉的專業(yè)技術(shù)，它研究醫(yī)療器械產(chǎn)品在各種可能的條件下對患者和醫(yī)護人員存在的潛在風險，界定醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備的功能效果，制定能夠接受的低標準，并研究如何采用先進的方法、儀器或工具，對醫(yī)療器械產(chǎn)品或醫(yī)療器械材料、器械組件、軟件等的安全性和有效性做出符合風險要求的檢測及驗證。
醫(yī)療器械檢測設(shè)備用于對醫(yī)療器材無菌包裝袋等多種材料密封性及破裂強度測定，具有以下技術(shù)優(yōu)勢：
(1)、大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板,人性化設(shè)計；
(2)、專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計算機進行數(shù)據(jù)保存、分析、打印
(3)、專業(yè)傳感器系統(tǒng)，測試誤差在行業(yè)內(nèi)*，有效的保證了試驗結(jié)果的準確性
(4)、一機具備端蓋脫離、防盜瓶蓋、蠕變試驗、軟管試驗、蠕變破裂、氣霧劑閥門、蠕變到破裂等七項單獨實驗項目,滿足不同測試需要
(5)、適用正壓原理，膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法
(6)、本密封試驗儀配備微型打印機,快速打印實驗結(jié)果
(7)、通過調(diào)換不同夾具，可擴展進行多種試驗項目