藥用級混合脂肪酸甘油酯CAS9004-67-5

混合脂肪酸甘油酯（硬脂），硬脂栓劑基質(zhì)主要是由碳鏈較長的過飽和脂肪酸（C8H17COOH~C18H37COOH）的甘油三酯及不同比例的甘油單酯和甘油二酯組成。不同級別的產(chǎn)品可以含有不同的添加劑，如蜂蠟、卵磷脂、羥苯酯類、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。

目前栓劑基質(zhì)的配伍禁忌并沒有廣泛的文獻(xiàn)報(bào)道，在硬脂栓劑基質(zhì)和藥物之間相對少發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，但基質(zhì)水值的大小可以表示出這種反應(yīng)的潛在程度。藥用級輔料混合脂肪酸甘油酯符合2015藥典4版 產(chǎn)品齊全一站購齊

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當(dāng)老化或暴露在較髙溫度下，會出現(xiàn)降解和硬化的現(xiàn)象。同時栓劑的熔點(diǎn)也會明顯升高。乙二胺的含量也會下降。

藥用級混合脂肪酸甘油酯（硬脂）本品的熔融性質(zhì)、硬度和釋藥曲線隨著時間而改變。存放幾個月后，熔點(diǎn)可能會提髙過1℃。因?yàn)榛|(zhì)的復(fù)雜性，所以對于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機(jī)理。有證據(jù)表明存在微小的由無定型向結(jié)晶（其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變）的轉(zhuǎn)變，然而其他有些研究者發(fā)現(xiàn)，熔點(diǎn)的改變與甘油三酯向更穩(wěn)定的多晶型形態(tài)的轉(zhuǎn)變有密切的聯(lián)系。在熔點(diǎn)測定之前，可以“有條件地"認(rèn)為基質(zhì)是一種穩(wěn)定的晶體形式。

常用的制備方法包括將植物油，如椰子油或棕櫚仁油水解，然后將產(chǎn)生的脂肪酸分餾。之后對C₈到C₁₈部分的脂肪酸在規(guī)定的條件下進(jìn)行氫化，用甘油酯化以形成具有所需要的特性和水值的甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油酸酯的混合物。這一過程被用來制備Witepsol。

另一種方法是將椰子油或棕?cái)R仁油接氫化，然后與甘油或其自身再酯化，以形成具有所需要特性和水值的甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油酸酯的混合物

藥用級混合脂肪酸甘油酯CAS9004-67-5