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大連依利特分析儀器有限公司

揭秘 2025版《中國藥典》農(nóng)藥殘留新規(guī):依利特科技如何守護(hù)中藥安全?

時(shí)間:2024-8-9 閱讀:477
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7月26日,國家藥典委員會(huì)公布了2項(xiàng)關(guān)于中藥檢測(cè)重磅修訂草案,分別是0212藥材和飲片檢定通則標(biāo)準(zhǔn)草案及2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案。這是自2020 版中國藥典以來,首次關(guān)于藥材及飲片品種中農(nóng)藥檢測(cè)的重大修訂,限量要求更加具體,品種覆蓋類別更廣。為老百姓的健康起到了更安全的保障。同時(shí)也引起了中藥產(chǎn)業(yè)鏈的廣泛關(guān)注。

根據(jù)2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿,原來的第五法 “藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定法”,被列為第一法,并進(jìn)了修訂。該草案對(duì)氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)普法,高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)普法,對(duì)照溶液的制備,供試品溶液的制備等進(jìn)行了詳細(xì)說明,并附有相關(guān)附注。

和2020版中國藥典相比,高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的質(zhì)譜條件增加了負(fù)離子掃描模式。該修訂主要是因?yàn)樗幉募帮嬈ㄖ参镱悾┲薪棉r(nóng)藥化合物新增了氟蟲腈, 氟甲腈,氟蟲腈亞砜,氟蟲腈砜,氟蟲胺五類化合物。剩余的如滅線磷,苯線磷,甲拌磷,甲拌磷砜等37種化合物檢測(cè)依然采用正離子掃描模式進(jìn)行測(cè)定。

 

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液以繼日三十載 同心筑夢(mèng)新征程

依利特科技深耕液相色譜技術(shù)30年,始終密切關(guān)注中藥行業(yè)的發(fā)展,關(guān)注中國藥典修訂的每一個(gè)節(jié)點(diǎn)和并嚴(yán)格實(shí)施藥典的具體要求。目標(biāo)之一就是保證中藥產(chǎn)品質(zhì)量可靠,安全有效。

我們參照《中國藥典》2020年版第四部“2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法 第五法”,使用三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng),測(cè)定了30種農(nóng)藥殘留。結(jié)果表明,30種目標(biāo)組分在濃度范圍內(nèi)具有良好的線性關(guān)系 (r≥0.9992)。

 

獲得的TIC譜圖(總離子流圖)如下:

圖片

混標(biāo)溶液TIC圖

 

測(cè)定的30種農(nóng)藥如下表:

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多方位色譜支持

依利特三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)由EClassical 3200L超高效液相色譜儀和MS2 Vertical 9100三重四極桿質(zhì)譜儀串聯(lián)組成。可以輕松快捷的滿足藥材及飲片中農(nóng)藥殘留在正負(fù)離子不同掃描模式下的測(cè)定,并實(shí)現(xiàn)精確的定量分析。

 

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EClassical 3200L超高效液相色譜儀

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目前,依利特正緊鑼密鼓地布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(包含中藥),不僅給醫(yī)藥行業(yè)提供既耐用,穩(wěn)定性又高的儀器設(shè)備,還為醫(yī)藥行業(yè)提供具備數(shù)據(jù)完整性、合規(guī)性的網(wǎng)絡(luò)版色譜工作站軟件。

未來,依利特科技,作為您信賴的伙伴,伴您左右,共赴醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)之旅!

 

 

 

 

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