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化妝品車潔凈室檢測(cè)
化妝品車潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)
檢測(cè)項(xiàng)目 | 適用對(duì)象 | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) |
風(fēng)速(單向流)檢測(cè) | 生產(chǎn)車間(潔凈室) | 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010 |
風(fēng)量/換氣次數(shù)檢測(cè) | 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292-2010 | |
壓差檢測(cè)、紫外輻射檢測(cè) | 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293- 2010 | |
潔凈室檢測(cè)(懸浮粒子) | 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》 | |
溫度檢測(cè)、相對(duì)濕度檢測(cè) | GB/T16294- 2010 | |
噪聲檢測(cè)、照度檢測(cè) | 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》 | |
微生物檢測(cè)(沉降菌、表面菌) | WS/T367-2012 |
檢測(cè)方法
1.自凈時(shí)間
1)自凈時(shí)間的測(cè)定應(yīng)在潔凈室通過與室外相通,并停止運(yùn)行24h以上,室內(nèi)含塵濃度已接近大氣塵濃度70%以上時(shí)進(jìn)行。若要求快速測(cè)定,可當(dāng)時(shí)發(fā)煙。
2)若以大氣塵濃度為基準(zhǔn),滿足上訴條件后,應(yīng)先測(cè)出潔凈室內(nèi)濃度,立即開機(jī)運(yùn)行,定時(shí)讀數(shù)直到濃度穩(wěn)定大道限度為止,這一段時(shí)間為自凈時(shí)間。若以人工發(fā)煙為基準(zhǔn),則應(yīng)將發(fā)煙器放在離地面1.8m以上的室中心發(fā)煙1min~2min即停止,待1min后,在工作區(qū)平面的中心點(diǎn)測(cè)定含塵濃度后開機(jī)。
3)由測(cè)得的開機(jī)前原始濃度或發(fā)煙停止后1min的污染濃度、室內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定時(shí)的濃度和實(shí)際換氣次數(shù),得到計(jì)算自凈時(shí)間,再和實(shí)測(cè)自凈時(shí)間進(jìn)行對(duì)比。
2.風(fēng)量和風(fēng)速的檢測(cè)
1)對(duì)于單向流潔凈室,可采用室界面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量。水平單向流潔凈室取距送風(fēng)面0.5m的垂直于地面的截面,截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于1m,一般取0.3m。測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)不小于20個(gè),均勻布置。
2)對(duì)于非單向流潔凈室,內(nèi)安裝過濾器的風(fēng)口可采用套管法、風(fēng)量罩法或風(fēng)管法測(cè)定風(fēng)量,為測(cè)定回風(fēng)口或新風(fēng)口風(fēng)量,也可用風(fēng)口法。
3)靜壓差的檢測(cè)
靜壓差的測(cè)定應(yīng)在所以房間的門關(guān)閉時(shí)進(jìn)行,有排風(fēng)時(shí),應(yīng)在大排風(fēng)量條件下進(jìn)行,并宜從平面上里面的房間依次向外測(cè)定相鄰相通房間的壓差,直至測(cè)出潔凈區(qū)于非潔凈區(qū)、室外環(huán)境(或向室外開口的房間)之間的壓差。
4.高效過濾器檢漏光度計(jì)法
1)被檢漏過濾器必須已測(cè)過風(fēng)量,在設(shè)計(jì)風(fēng)速的80%~120%之間運(yùn)行。
2)在同一送風(fēng)面上按有多臺(tái)過濾器時(shí),在結(jié)構(gòu)上允許的情況下,宜用每次只暴露1臺(tái)過濾器的方法進(jìn)行測(cè)定。
3)當(dāng)幾臺(tái)或全部過濾器必須同時(shí)暴露在氣溶膠中時(shí),為了對(duì)所有過濾器造成均勻混合,宜在風(fēng)機(jī)吸入端或這些過濾器前方支干管中引入檢漏有氣溶膠,并立即在受檢過濾器的正前方測(cè)定上風(fēng)側(cè)濃度。
4)對(duì)于高校過濾器,當(dāng)檢漏儀表為對(duì)數(shù)刻度是,上風(fēng)側(cè)氣溶膠濃度應(yīng)超過儀表小刻度的104倍。當(dāng)檢漏儀表為線性刻度時(shí),上風(fēng)側(cè)氣溶膠濃度宜達(dá)到(20~80)μg/L,濃度低于20μg/L會(huì)降低檢漏靈敏度,高于80μg/L長(zhǎng)時(shí)間檢測(cè)會(huì)造成過濾器污染堵塞。檢漏儀表應(yīng)具有(0.001~100)μg/L的測(cè)量范圍。
5)對(duì)于光度計(jì)檢漏法確認(rèn)過濾器局部滲漏的標(biāo)準(zhǔn)透過率為0.01%,即當(dāng)采樣探頭對(duì)準(zhǔn)被測(cè)過濾器的出風(fēng)某一點(diǎn),靜止檢測(cè)時(shí),如測(cè)得透過率高于0.01%,即認(rèn)為該點(diǎn)為漏點(diǎn)。
5.噪聲
◆一般情況下可只檢測(cè)A聲級(jí)的噪聲,必要時(shí)可采用帶倍頻程分析儀的聲級(jí)儀,按中心頻率63、125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz的倍頻程檢測(cè),測(cè)點(diǎn)附近1m內(nèi)不應(yīng)有反射物。聲級(jí)計(jì)的小刻度不宜低于0.2dB(A)。
◆測(cè)點(diǎn)距地面高度1.1m。面積在15m2以下的潔凈室,可只測(cè)室中心1點(diǎn),15m2以上的潔凈室除中心1點(diǎn)外,應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn),距側(cè)墻各1m,測(cè)點(diǎn)朝向各角。
◆當(dāng)為混合流潔凈室時(shí),應(yīng)分別測(cè)定單向流區(qū)域、非單向流區(qū)域的噪聲。
◆有條件是,宜測(cè)定空調(diào)凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行后的本底噪聲,室內(nèi)噪聲與本底噪聲相差小于10dB(A)時(shí),應(yīng)對(duì)測(cè)點(diǎn)值進(jìn)行修正:相差(6~9)dB(A)時(shí)減1dB(A),相差(4~5)dB(A)時(shí)減2dB(A),相差3dB(A)時(shí)減3dB(A),相差小于3dB(A)時(shí)測(cè)定值無效。
6.照度
◆室內(nèi)照度的檢測(cè)應(yīng)為測(cè)定出局部照明之外的一般照明的照度
◆室內(nèi)照度的檢測(cè)可采用便攜式照度計(jì),照度計(jì)的小刻度不應(yīng)大于2lx。
◆室內(nèi)照度必須在室溫趨于穩(wěn)定之后進(jìn)行,并且熒光燈已有100h以上的使用期,檢測(cè)前已點(diǎn)燃15min以上,白熾燈已有10h以上的使用期,檢測(cè)前已點(diǎn)燃5min以上。
◆測(cè)點(diǎn)距地面高0.8m,按1m~2m間距布點(diǎn),30m2以內(nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距墻面0.5m,超過30m2的房間,測(cè)點(diǎn)離墻1m。
7.溫濕度
無恒溫恒濕要求的溫濕度檢測(cè)應(yīng)符合下列要求:
1)室內(nèi)空氣溫度和相對(duì)濕度測(cè)定之前,空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運(yùn)行至少8h。
2)溫度的檢測(cè)可采用玻璃溫度計(jì)、數(shù)字式溫濕度計(jì);溫度的檢測(cè)可采用通風(fēng)式干濕球溫度計(jì)、數(shù)字式溫濕度計(jì)、電容式濕度檢測(cè)儀或露點(diǎn)傳感器等。根據(jù)溫濕度的波動(dòng)范圍,應(yīng)選擇足夠精度的測(cè)試儀表。溫度檢測(cè)儀表的小刻度不宜高于0.4℃,溫度檢測(cè)儀表的小刻度不宜高于2%。
測(cè)點(diǎn)為房間中間一點(diǎn),應(yīng)在溫濕度讀書穩(wěn)定后記錄。測(cè)完室內(nèi)溫濕度后,還應(yīng)同事測(cè)出室外溫濕度。
8.微粒計(jì)數(shù)濃度的檢測(cè)
◆室內(nèi)檢測(cè)人員應(yīng)控制數(shù)量,不宜超過兩人,面積超過100m2又需快速完成檢測(cè)任務(wù)時(shí),可適當(dāng)增加人數(shù)。人員必須穿潔凈服,應(yīng)位于測(cè)點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測(cè)點(diǎn),動(dòng)作要輕,保持靜止。0.1μm至5μm微粒的檢測(cè)應(yīng)符合以下要求:
◆當(dāng)采用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)定0.1μm至5μm的微粒計(jì)數(shù)濃度時(shí),應(yīng)按本規(guī)范第16.4.5條第1款給出的公式計(jì)算空氣潔凈度級(jí)別。粒子計(jì)數(shù)器粒徑分辨率應(yīng)小于等于10%,粒徑設(shè)定值的濃度允許誤差為±20%,并應(yīng)按所測(cè)粒徑進(jìn)行標(biāo)定,符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能試驗(yàn)方法》GB/6167的規(guī)定。
◆每一受控環(huán)境的采樣點(diǎn)不宜少于3點(diǎn)。對(duì)于潔凈度5級(jí)及優(yōu)于5級(jí)以上的潔凈室,應(yīng)適當(dāng)增加采樣點(diǎn),并得到用戶(建設(shè)方)同意并記錄在案。
◆采樣點(diǎn)應(yīng)均勻分布于潔凈室或潔凈區(qū)的整個(gè)面積內(nèi),并位于工作區(qū)高度(取距地0.8m,或根據(jù)工藝協(xié)商確定),當(dāng)工作區(qū)分布于不同高度是,可以有1個(gè)以上測(cè)定面。
9.浮游菌測(cè)試的采樣點(diǎn)數(shù)目的測(cè)試方法。
1)采樣點(diǎn)的位置
A) 工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面);
B) 送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置離開送風(fēng)面30cm左右;
C) 可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加測(cè)點(diǎn)。
2)采樣量
浮游菌每次采樣量見表2。
潔凈度級(jí)別 | 采樣量 L/次 |
100級(jí) | 1000 |
10000級(jí) | 500 |
100000級(jí) | 100 |
300000級(jí) | 100 |
注:每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。
3)采樣注意事項(xiàng)
A) 對(duì)于單向流潔凈室(區(qū))或送風(fēng)口,采樣器采樣口朝向應(yīng)正對(duì)氣流方向;對(duì)于非單向流潔凈室(區(qū)),采樣口向上。
B) 布置采樣點(diǎn)時(shí),至少應(yīng)盡量避開塵粒較集中的回風(fēng)口。
C) 采樣時(shí),測(cè)試人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè),并盡量少走動(dòng)。
D) 應(yīng)采取一切措施防止采樣過程的污染和其他可能對(duì)樣本的污染。
10.沉降菌測(cè)試的采樣點(diǎn)數(shù)目的測(cè)試方法。
1)采樣點(diǎn)的位置
A) 工作區(qū)采樣點(diǎn)位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面)
B) 可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加測(cè)點(diǎn)。
2)培養(yǎng)皿數(shù)
在滿足采樣點(diǎn)數(shù)目的同時(shí),還宜滿足培養(yǎng)皿數(shù),見表3.
潔凈度級(jí)別 | 少培養(yǎng)皿數(shù)(φ90mm) |
100 | 14 |
10000 | 2 |
100000 | 2 |
300000 | 2 |
注:每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。
3)采樣注意事項(xiàng)
A) 對(duì)于單向流潔凈室(區(qū))或送風(fēng)口,采樣器采樣口朝向應(yīng)正對(duì)氣流方向;對(duì)于非單向流潔凈室(區(qū)),采樣口向上。
B)布置采樣點(diǎn)時(shí),至少應(yīng)盡量避開塵粒較集中的回風(fēng)口。
C)采樣時(shí),測(cè)試人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè),并盡量少走動(dòng)。
D)應(yīng)采取一切措施防止采樣過程的污染和其他可能對(duì)樣本的污染。
11.空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)
1)室內(nèi)面積不超過30㎡,在對(duì)角線上設(shè)里、中、外三點(diǎn),里、外點(diǎn)位置距墻1m;室內(nèi)面積超過30㎡,設(shè)東、南、西、北、中5點(diǎn),周圍4點(diǎn)距墻1m。采樣時(shí),將含營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的平板置采樣點(diǎn),打開平皿蓋,使平板在空氣中暴露5min。
2)將采集好的培養(yǎng)基在6h內(nèi)送實(shí)驗(yàn)室,于35℃±2℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果,計(jì)數(shù)平板上細(xì)菌菌落數(shù)。
3)菌落計(jì)數(shù)
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