產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
安度斯鱟試劑(動(dòng)態(tài)顯色法,微量技術(shù))簡介:
湛江安度斯生物有限公司是 CRL1997年在華收購的控股合資公司。CRL是*的新藥合約研發(fā)機(jī)構(gòu),總部位于美國馬薩諸塞州的Wilmington, 在16個(gè)國家經(jīng)營70家分公司,為制藥和生物技術(shù)公司、政府機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)提供加速藥品研發(fā)必需的全套產(chǎn)品及服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、安全性評(píng)估、非經(jīng)腸道藥品及醫(yī)療器械的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)、微生物快速檢測(cè)及鑒定、臨床支持、運(yùn)營及人員配置支持等。
安度斯是經(jīng)廣東省食品*批準(zhǔn)的鱟試劑生產(chǎn)企業(yè),一直致力于細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是中國細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域的。安度斯嚴(yán)格實(shí)行GMP及ISO9001標(biāo)準(zhǔn)管理,并且獲得了ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證。安度斯產(chǎn)品具有良好的穩(wěn)定性,廣泛的適用性以及*的抗*力。
1995年世界衛(wèi)生組織(WHO)邀請(qǐng)13個(gè)國家的相關(guān)公司及*實(shí)驗(yàn)室的26名科學(xué)家參與第二批內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品(IS)的協(xié)作研究,研究結(jié)果受到WHO的表彰。
多年來,安度斯一直致力于促進(jìn)中國鱟試劑的應(yīng)用與發(fā)展,曾參與歷版中國藥典細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的修訂,協(xié)助中國藥品生物制品檢定所制備了*1批和第二批國家參考標(biāo)準(zhǔn)鱟試劑以及內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品,為促進(jìn)我國細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的標(biāo)準(zhǔn)化與化的發(fā)展貢獻(xiàn)了一份力量。安度斯也一直致力于平衡鱟資源的保護(hù)和利用,2012年安度斯獲得微量鱟實(shí)驗(yàn)方法的發(fā)明并大力推廣微量鱟實(shí)驗(yàn)技術(shù)。該技術(shù)采用動(dòng)態(tài)顯色法,能大大節(jié)約鱟資源的利用,對(duì)中國鱟試劑的可持續(xù)發(fā)展具有積極的意義。
安度斯鱟試劑(動(dòng)態(tài)顯色法,微量技術(shù))特點(diǎn):
消耗的鱟資源量僅為凝膠法的十分之一
樣品耗用量更少,每次檢測(cè)僅需添加20-25微升的樣品;
靈敏度更高、檢測(cè)范圍更廣,可達(dá)50-0.005EU/mL;
采用藥典認(rèn)可的動(dòng)態(tài)顯色法技術(shù),可滿足GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性、可溯源的要求;
抗*力更強(qiáng);
實(shí)驗(yàn)更快速,快僅需5分鐘可獲得檢測(cè)結(jié)果;
實(shí)驗(yàn)操作更便捷;
高性價(jià)比,凝膠法的價(jià)格,定量法的性能
安度斯鱟試劑(動(dòng)態(tài)顯色法,微量技術(shù))規(guī)格:
貨 號(hào) | 品 名 | 規(guī)格 | 靈敏度(EU/ml) |
KC-035 | 鱟試劑 (動(dòng)態(tài)顯色法, 微量技術(shù)) | 0.35ml/支 (12 次實(shí)驗(yàn)/支) | 10-0.01 |