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滅菌方法

    常用的滅菌方法有蒸汽濕熱滅菌法、干熱滅菌法、氣體滅菌法、輻射滅菌法和過濾除菌法?？筛鶕?jù)被滅菌物品的特性采用一種或多種方法的組合滅菌。只要產(chǎn)品允許，一般應(yīng)盡可能選用終端zui終滅菌法（即產(chǎn)品分裝至包裝容器后再滅菌）滅菌。若產(chǎn)品不適合采用終端zui終滅菌法，可選用過濾除菌法或無菌生產(chǎn)工藝達到無菌保證要求，只要可能，應(yīng)對非zui終滅菌的產(chǎn)品作補充性滅菌處理（如流通蒸汽滅菌）。

    一、蒸汽濕熱滅菌法

    本法系指將物品置于滅菌柜內(nèi)利用高壓飽和蒸汽或流通蒸汽滅菌、過熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。流通蒸汽不能*殺滅細(xì)菌孢子，一般可作為不耐熱無菌產(chǎn)品的輔助滅菌手段。高壓蒸汽滅菌該法滅菌能力強，為熱力學(xué)滅菌中zui有效、應(yīng)用zui廣泛的滅菌滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他其它遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品，均可用本法滅菌。流通蒸汽不能*殺滅細(xì)菌孢子，一般可作為不耐熱無菌產(chǎn)品的輔助滅菌手段。1.蒸汽滅菌的有關(guān)參數(shù)

    (1)D值

    D值即微生物的耐熱參數(shù)，系指一定溫度下，殺滅90%微生物所需的時間，以分表示。D值越大，表明該微生物的耐熱性越強。不同的微生物在不同環(huán)境條件下具有不同的D值。

    驗證時，微生物的耐熱參數(shù)一般使用D121℃。

    (2)Z值

    Z值即滅菌溫度系數(shù)，系指使某一種微生物的D值下降一個對數(shù)單位，滅菌溫度應(yīng)升高的值(℃)，通常取10℃。它被用于定量的描述孢子對滅菌溫度變化的敏感程度，Z值越大孢子對溫度的敏感性越弱。

    (3)FT值

    FT值系指給定的Z值下，滅菌程序所賦予待滅菌品在溫度T下的滅菌時間，以分表示。

    LgP=lgN0-FT/DT

    式中P為滅菌產(chǎn)品中微生物存活的概率。

    N0為產(chǎn)品滅菌前微生物的數(shù)量。

    滅菌溫度高時，F(xiàn)T值就小，滅菌溫度較低時，所需FT值就大。

    (4)滅菌率L

    L值系指在某溫度下滅菌1分鐘所相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間(分)，即F0和FT的比值(L=F0/FT=D121℃/DT)。不同Z值、不同溫度下的L值是不同的，滅菌率均可查得。

    (5)F0值

    F0值即標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間，系指滅菌過程賦予待滅菌物品在121℃下的等效滅菌時間，即T=121℃、Z=10℃時的FT值。121℃為標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，F(xiàn)0值即為標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間，以分表示。一個滅菌程序的總的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間F0，應(yīng)包括加熱及冷卻過程。它可以用滅菌率對時間求積分的方法計算而得。

    F0=∫t2t1L·dt

    式中dt為測定的間隔時間，相鄰兩次的間隔時間通常取1分鐘。

    100℃以下，L值可以忽略。F0是作為滅菌過程中監(jiān)控物品達到無菌保證的重要手段。現(xiàn)代滅菌器上設(shè)置有F0值自動顯示系統(tǒng)。

    上述參數(shù)及其關(guān)系為蒸汽滅菌程序的設(shè)計、驗證及日常滅菌效果的監(jiān)控提供了理論依據(jù)。

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適用范圍：

利用高溫干熱對微生物有氧化、蛋白質(zhì)變性、電介質(zhì)濃縮引起中毒作用。其中主要是通過氧化作用破壞細(xì)胞原生質(zhì)，使微生物死亡，所以在一定的加熱時間內(nèi)可殺死一切微生物。
 

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技術(shù)參數(shù)：