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Nexera UC 系統(tǒng)在原料藥雜質(zhì)分析中的應(yīng)用

時(shí)間:2017-4-26 閱讀:419
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本實(shí)驗(yàn)使用島津 Nexera UC SFC-UV 系統(tǒng)對(duì)原料藥二乙酰鳥嘌呤及雜質(zhì)進(jìn)行分離,通過考察多種色譜柱和流動(dòng)相組合,DAICEL DCpak SFC-A 和乙醇為流動(dòng)相時(shí)可獲得主藥和雜質(zhì)的*分離效果。在此基礎(chǔ)上建立雜質(zhì) SFC 分析方法,結(jié)果顯示雜質(zhì)在 50~500 mg/L線性良好,保留時(shí)間和峰面積重復(fù)性 RSD 在 0.2%和 1.5%以內(nèi)。

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