軟艙體無菌隔離器特點(diǎn)
由透明PVC軟膜作為艙體的主要材料,通過操作平臺、支架、通風(fēng)過濾系統(tǒng)、手套操作附件、控制系統(tǒng)等組成一個智能化的隔離器,集成了汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)和集菌儀。
1、艙體材料為厚度8mm柔軟的高透明度聚氯乙烯,透明度好,具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度,可以在艙體外部*看靖艙內(nèi)的任何情況
2、空氣過濾和進(jìn)出風(fēng)機(jī)構(gòu):主要由低噪音風(fēng)機(jī)、靜壓箱和H14級過濾器,電動蝶閥及管道組成,確保隔離器內(nèi)外的空氣交流過程中不會將艙外微生物和微粒帶入隔離器。
3、通過可編程控制器(PLC)對隔離器進(jìn)行自動控制,確保艙體內(nèi)部對于環(huán)境有一定的正壓,不致于出現(xiàn)空氣倒流情況。
4、集成汽化過氧化氫發(fā)生器,實(shí)現(xiàn)隔離器主機(jī)PLC一體化控制,自動滅菌,自動保壓運(yùn)行。
5、可集成安裝集菌儀,與國內(nèi)外主流品牌集菌培養(yǎng)器兼容,也可根據(jù)客戶特殊要求配用客戶品牌集菌儀。
6、所有單元均采用模塊化設(shè)計,可根據(jù)客戶檢品類別和檢驗(yàn)量要求自由組合成不同配置和不同規(guī)格,均能達(dá)到同樣滿意的性能。
7、配備遠(yuǎn)程控制功能和遠(yuǎn)程協(xié)助系統(tǒng)故障診斷和系統(tǒng)升級功能,方便客戶保養(yǎng)維修。
8、符合2010版GMP和2015版《中國藥典》附錄對于無菌檢查的要求。