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泰克倫帶螺紋環(huán)蓋的不銹鋼杯（小容量），用于APIS藥物生產(chǎn)中的冷凍干燥。清潔后可多次使用。
每個(gè)杯子上都刻有序列號，可對杯子里所填入的物質(zhì)進(jìn)行記錄。
所有組件（包括泰克倫膜）都可以在高壓釜中滅菌?？砂碐MP要求無菌生產(chǎn)APIS。
產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
泰克倫小容量螺紋蓋不銹鋼杯
理念
泰克倫帶螺紋環(huán)蓋的不銹鋼杯(小容量)，用于APIS藥物生產(chǎn)中的冷凍干燥。清潔后可多次使用。
每個(gè)杯子上都刻有序列號，可對杯子里所填入的物質(zhì)進(jìn)行記錄。
所有組件（包括泰克倫膜）都可以在高壓釜中滅菌。可按GMP要求無菌生產(chǎn)APIS。
泰克倫膜
這個(gè)膜是專為一次性使用而設(shè)計(jì)的，可以很容易在每次新的凍干周期開始前進(jìn)行更換。它保護(hù)原料藥不受污染，并且保證工作環(huán)境和工作人員不受污染。
冷凍干燥
在升華過程中，水蒸氣可以通過疏水膜順利逸出。在樣品填充水平一致時(shí)，不使用泰克倫膜的敞口容器凍干的凍干工藝參數(shù)同樣適用于使用了泰克倫膜的容器，凍干效果幾乎是一致的。Lyoprotect®Cup VS是Lyoprotect®Cup VXS之后的下一個(gè)型號，具有更大的填充體積。
Teclen®Lyoprotect®不銹鋼杯30 - 150毫升。
密封
硅酮o型圈確保整個(gè)過程的安全密封。采用FEP包覆，具有更高的耐化學(xué)性。
經(jīng)濟(jì)效率
盡管和單次使用的相比，多次使用組件的組合會(huì)帶來更多的工作量，但減少了相關(guān)的費(fèi)用。
泰克倫產(chǎn)品聲明
帶有透氣膜的抗菌容器
膜和組件*目視檢查
316L不銹鋼材料具有驗(yàn)收測試證書
組件符合(EC)1935/2004和(EU)10/2011關(guān)于與食品接觸的材料和物品的相關(guān)規(guī)定
泰克倫膜不含任何動(dòng)物源材料
泰克倫產(chǎn)品聲明
泰克倫小容量螺紋蓋不銹鋼杯
理念
泰克倫帶螺紋環(huán)蓋的不銹鋼杯(小容量)，用于APIS藥物生產(chǎn)中的冷凍干燥。清潔后可多次使用。
每個(gè)杯子上都刻有序列號，可對杯子里所填入的物質(zhì)進(jìn)行記錄。
所有組件（包括泰克倫膜）都可以在高壓釜中滅菌?？砂碐MP要求無菌生產(chǎn)APIS。
泰克倫膜
這個(gè)膜是專為一次性使用而設(shè)計(jì)的，可以很容易在每次新的凍干周期開始前進(jìn)行更換。它保護(hù)原料藥不受污染，并且保證工作環(huán)境和工作人員不受污染。
冷凍干燥
在升華過程中，水蒸氣可以通過疏水膜順利逸出。在樣品填充水平一致時(shí)，不使用泰克倫膜的敞口容器凍干的凍干工藝參數(shù)同樣適用于使用了泰克倫膜的容器，凍干效果幾乎是一致的。Lyoprotect®Cup VS是Lyoprotect®Cup VXS之后的下一個(gè)型號，具有更大的填充體積。
密封
硅酮o型圈確保整個(gè)過程的安全密封。采用FEP包覆，具有更高的耐化學(xué)性。
經(jīng)濟(jì)效率
盡管和單次使用的相比，多次使用組件的組合會(huì)帶來更多的工作量，但減少了相關(guān)的費(fèi)用。
泰克倫產(chǎn)品聲明
設(shè)計(jì)特點(diǎn)及材料
組件
帶螺紋環(huán)蓋不銹鋼杯:316L不銹鋼，刻有連續(xù)序列號，拋光表面粗糙度Ra = 0.4µm
密封圈:
硅膠O型圈，邵氏（shore）硬度 70 Shore A, 90 x 1.5
帶FEP護(hù)套的硅膠O形環(huán)，邵氏（shore）硬度70 Shore A, 90 x 1.5
泰克倫膜:
聚丙烯無紡布為基材的PTFE，組裝時(shí)泰克倫膜面朝藥品方向
填充高度(毫米) | 體積(毫升) |
5 | 30.4 |
10 | 60.8 |
15 | 91.2 |
20 | 121.6 |
25 | 152.1 |