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CSH-SD-C-藥物穩(wěn)定性考察箱
  • CSH-SD-C-藥物穩(wěn)定性考察箱

貨物所在地:重慶重慶市

地: 重慶九龍坡區(qū)巴福鎮(zhèn)福興路41號

更新時間:2024-11-12 21:00:08

瀏覽次數(shù):167

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藥物穩(wěn)定性考察箱 是根據(jù)原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則制造,本產(chǎn)品滿足GMP原則的要求的長期穩(wěn)定性試驗條件,加速試驗標(biāo)準。能夠滿足藥物關(guān)于溫度與濕度影響藥品的程度

產(chǎn)品設(shè)計原則與用途

藥品穩(wěn)定性考察箱是參照 《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。

 

產(chǎn)品特點

1.藥品穩(wěn)定性考察箱采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計計時,警示提示等功能于一體。功能強大,控制精度高;

2.  整機低功耗,低噪音運行,節(jié)能環(huán)保。*的制冷,加濕系統(tǒng),長時間可靠恒溫恒濕;

3. 可提供專業(yè)的驗證服務(wù),包括提供標(biāo)準的IQ,OQ,PQ文本;

4. 標(biāo)配溫濕度偏差,掉電等短信手機報警或WiFi手機報警;

5. 箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽,外殼靜電噴塑涂裝處理,整體結(jié)構(gòu)牢固,美觀大方;

6. 采用暗裝水箱,拉出即可加水。水箱缺水時控制器自動提示功能;

7. 箱體大門密封采用膠條密封,保溫效果良好,經(jīng)久耐用;

8. 設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求,也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求;

9. 同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能,也可帶設(shè)備編號和試驗開關(guān)門的打印記錄;

10. 標(biāo)配溫濕度偏差,掉電等短信手機報警或WiFi收集報警;

11. 該設(shè)備對日常操作管理與維護無特殊要求,對設(shè)備的故障與誤操作均有警告提示、保護措施與應(yīng)急措施,降低了對操作者的特殊要求和管理難度;

12. 選配無線RS485通訊接口,便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對多臺設(shè)備的管理。

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