THYG-680X藥品強光照射試驗箱

一、珠江牌THYG-680X藥品強光照射試驗箱產(chǎn)品簡介：

1.用于制藥行業(yè)進行藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗,確定藥物品質(zhì)的影響因素。產(chǎn)品符合制藥企業(yè)對藥品及新藥的強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。

2.產(chǎn)品符合GMP及ICH相關(guān)制造標準。

3.產(chǎn)品滿足FDA21CFRPart11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計追蹤和數(shù)據(jù)防篡改。

4.產(chǎn)品滿足2015版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強光照射試驗4500±500Lux

滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106Luxhr,近紫外總能量不低于200whr/m2。

二、珠江牌THYG-680X藥品強光照射試驗箱產(chǎn)品特點：

(1)組件：

◆觸摸屏控制器PT100溫度傳感器,壓縮機，LED燈，LED近紫外能量燈。

◆結(jié)構(gòu):外箱：噴粉冷軋板保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼。

◆擱板:SUS304拉絲不銹鋼門鎖:配備鑰匙鎖，保證有效管理驗證孔：φ30mm。

◆腳輪:4只,可移動可鎖定門封:雙層門封條設(shè)計，鎖定溫濕度，流失少。

◆觀察窗:中空玻璃。

(2)特點：

◆結(jié)構(gòu)牢靠實用　保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫性能優(yōu)異，人性化設(shè)計。

◆階梯式雙層密封條設(shè)計，封閉性強，漏水少，環(huán)境控制系統(tǒng)。

◆氣流方式:強制垂直對流，SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)。

◆控溫方式:電加熱系統(tǒng)，壓縮機制冷系統(tǒng)。

◆光照方式:層架式LED燈，光照度自動控制。

(3)節(jié)能

◆箱體整體斷冷保溫設(shè)計，能耗消耗低，R134A型制冷劑，無氟型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料

選用靜音組件，噪音低，振動少。

◆控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集，平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精確，觸摸屏顯示，記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。

◆具備權(quán)限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業(yè)實驗室標準

光照度自動監(jiān)測和控制，采用進口光傳感器（LED光傳感器和紫外光傳感器）進行實時監(jiān)測，并可無級可調(diào)，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差。

◆雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內(nèi)嵌式針式打印機，USB數(shù)據(jù)存儲，確保數(shù)據(jù)實時有效。

◆RS-232或RS-485可連接計算機(選配）

◆保護系統(tǒng):1、壓縮機過載保護　2、獨立工作室超溫保護　3、手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配）

(4)售后服務(wù)

保修一年，終身維護上門3Q驗證服務(wù)

三、產(chǎn)品參數(shù)：

備注:性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH