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　　導(dǎo)讀：醫(yī)學(xué)界將即將過(guò)去的2015年稱(chēng)為醫(yī)學(xué)的元年，傳統(tǒng)意義的元年意味著“改朝換代”，醫(yī)療健康將步入新的時(shí)代。隨著國(guó)家十三五規(guī)劃的到來(lái)，醫(yī)療國(guó)家層面的戰(zhàn)略布局也將在明年揭曉;這里，針對(duì)2015年基因測(cè)序行業(yè)內(nèi)專(zhuān)家觀點(diǎn)及發(fā)展現(xiàn)狀，小編對(duì)2016年醫(yī)療做了如下幾點(diǎn)的展望：

　　展望1：醫(yī)療相關(guān)“指南規(guī)范與科普教育”：身處基因這個(gè)行業(yè)里的每個(gè)人都清楚，倫理問(wèn)題、行業(yè)準(zhǔn)則如果不規(guī)范，行業(yè)很難健康快速地發(fā)展;另外，基因?qū)V大人民群眾來(lái)說(shuō)，還是一個(gè)較為陌生的概念，大眾教育在一定程度上需要國(guó)家層面的扶持;總之，在2016年，國(guó)家管理層面對(duì)基因行業(yè)的指導(dǎo)與規(guī)范*，但投入的力度會(huì)有多大?一起拭目以待!

　　展望2：中國(guó)醫(yī)療“隊(duì)列建設(shè)”：美國(guó)百萬(wàn)人群隊(duì)列、澳大利亞十萬(wàn)人群隊(duì)列、韓*人隊(duì)列...都在火熱開(kāi)展!中國(guó)是否將開(kāi)展國(guó)人隊(duì)列?多大規(guī)模的隊(duì)列?有人說(shuō)中國(guó)人口基數(shù)大，千萬(wàn)人群的隊(duì)列沒(méi)問(wèn)題吧;然而，隊(duì)列的規(guī)模雖然一定程度上受整體人口規(guī)模的影響，但更與目前所能承載和完成的能力相關(guān)，這其中包括技術(shù)能力、硬件能力等;因此，綜合看來(lái)，在中國(guó)先期開(kāi)展百萬(wàn)健康人群的隊(duì)列似乎看起來(lái)更加靠譜!

　　展望3：國(guó)家層面的醫(yī)療“大數(shù)據(jù)平臺(tái)”：有了大規(guī)模隊(duì)列，將產(chǎn)生大規(guī)模的數(shù)據(jù)，而且這些數(shù)據(jù)是真正所謂的“大數(shù)據(jù)”，不光是因?yàn)閿?shù)據(jù)量大，更是因其數(shù)據(jù)類(lèi)型復(fù)雜、維度高。因此，醫(yī)療大數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)、挖掘需要一個(gè)平臺(tái);此外，數(shù)據(jù)間的協(xié)作、共享也需要一個(gè)平臺(tái);那么，國(guó)家層面的醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)平臺(tái)該如何建設(shè)、如何分工，這些答案也許在明年都會(huì)揭曉!

　　展望4：醫(yī)療相關(guān)“產(chǎn)品研發(fā)”：一旦有了大規(guī)模人群隊(duì)列及數(shù)據(jù)、以及智能化的數(shù)據(jù)分析挖掘系統(tǒng)，之后臨床的轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品研發(fā)也必將大力投入，使臨床受益、讓全民健康才是zui終目的;因此，針對(duì)疾病診斷、個(gè)性化用藥，尤其是在腫瘤、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域，相關(guān)研發(fā)及標(biāo)準(zhǔn)化方面一定程度上也可能是國(guó)家層面將要重點(diǎn)推行的事情。同樣，在國(guó)家層面資源如何分配、如何協(xié)作，2016同樣期待!

　　2015，你一定很忙;2016，你一定會(huì)更忙!

　　測(cè)序中國(guó)作為當(dāng)前基因測(cè)序行業(yè)發(fā)展的見(jiàn)證者，在接下來(lái)的幾天里，將對(duì)2015這一年的大事小事來(lái)進(jìn)行梳理;同時(shí)，為了慶祝將到來(lái)的圣誕和元旦，我們也有特別的小禮品贈(zèng)送，請(qǐng)保持關(guān)注測(cè)序中國(guó)的動(dòng)態(tài)哦!

　　(以上僅代表作者觀點(diǎn)，不代表測(cè)序中國(guó)觀點(diǎn))

　　2015年度回顧：CRISPR技術(shù)的發(fā)展和爭(zhēng)議

　　美國(guó)《科學(xué)》(Science)雜志17日公布了其評(píng)選的2015年科學(xué)突破，被業(yè)內(nèi)譽(yù)為“基因剪刀”的CRISPR基因組編輯技術(shù)當(dāng)選今年*突破。

　　《科學(xué)》雜志執(zhí)行新聞編輯約翰·特拉維斯說(shuō)，這是一個(gè)“的選擇”，因?yàn)檫@項(xiàng)技術(shù)過(guò)去兩次入選《科學(xué)》年度突破，今年“晉升”到*突破。

　　今年報(bào)道的進(jìn)展包括：利用CRISPR來(lái)編輯表觀基因組;發(fā)現(xiàn)適合裝入到病毒載體中實(shí)現(xiàn)體內(nèi)基因組改造的更小的Cas9蛋白;發(fā)現(xiàn)了4個(gè)可以擴(kuò)展基因編輯工具箱的新cas蛋白;設(shè)計(jì)出了一種不那么緊密結(jié)合錯(cuò)配DNA的改良Cas9等。但今年zui大的新聞是有關(guān)這一技術(shù)的應(yīng)用方面——它在編輯人類(lèi)生殖細(xì)胞中的應(yīng)用。

　　4月，中國(guó)中山大學(xué)的研究人員在《Protein&Cell》雜志上報(bào)道稱(chēng)，他們成功利用CRISPR/Cas9系統(tǒng)在無(wú)法存活的人類(lèi)受精卵中切割了內(nèi)源性的β-globin基因。這項(xiàng)研究激發(fā)了關(guān)于適度利用CRISPR，及是否可以操控人類(lèi)胚胎或生殖細(xì)胞的激烈爭(zhēng)論。

　　4月，加州大學(xué)歐文分校的干細(xì)胞研究人員、PaulKnoepfler在他的博客上寫(xiě)道：“這項(xiàng)研究再次確證了需要暫停體內(nèi)人類(lèi)基因編輯研究的原因。”再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟主席EdwardLanphier對(duì)此表示贊同。他和同事們?cè)贜ature評(píng)論中寫(xiě)道：“在我們看來(lái)，利用當(dāng)前的技術(shù)對(duì)人類(lèi)胚胎進(jìn)行基因組編輯有可能會(huì)對(duì)后代造成不可預(yù)測(cè)的影響。這使得它變得危險(xiǎn)，且在倫理上是無(wú)法接受的。”

　　美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)也對(duì)利用CRISPR來(lái)編輯人類(lèi)生殖細(xì)胞持謹(jǐn)慎態(tài)度;在該月月底，這一機(jī)構(gòu)宣布了它將不會(huì)為這類(lèi)研究提供資助。NIH主任FrancisCollins在一份聲明中寫(xiě)道：“多年來(lái)已從不同的角度討論了改造人類(lèi)胚胎中的生殖細(xì)胞來(lái)滿足臨床目的這一想法，人們普遍認(rèn)為這一條不應(yīng)該跨越的界限。這一技術(shù)的發(fā)展為我們提供了一個(gè)精巧的新方法來(lái)進(jìn)行基因組編輯，但仍然有人強(qiáng)烈地反對(duì)從事這樣的活動(dòng)。”

　　并非所有人都反對(duì)CRISPR這方面的應(yīng)用，CRISPR有潛力治療各種遺傳疾病。在今年9月，的生物倫理學(xué)組織HinxtonGroup就宣稱(chēng)它支持對(duì)人類(lèi)胚胎進(jìn)行基因編輯，以實(shí)現(xiàn)某些研究和醫(yī)學(xué)應(yīng)用。

　　這一爭(zhēng)論在本月早些時(shí)候由美國(guó)國(guó)家科學(xué)院在華盛頓舉行的峰會(huì)上達(dá)到。來(lái)自6大洲20個(gè)國(guó)家的400多名研究人員，其中包括CRISPR技術(shù)的一些，匯聚一堂討論了何時(shí)及如何應(yīng)用這一強(qiáng)大的工具。盡管與會(huì)者大多持支持態(tài)度，并對(duì)基因編輯感到興奮，即使它可能被應(yīng)用于人類(lèi)生殖細(xì)胞，發(fā)言者中仍有人持謹(jǐn)慎態(tài)度。

　　在峰會(huì)的zui后一天，組委會(huì)的成員發(fā)布了他們的報(bào)告，支持CRISPR用于基于體細(xì)胞的基因治療，而反對(duì)用于生殖細(xì)胞編輯“除非及直到(i)在正確認(rèn)識(shí)和平衡風(fēng)險(xiǎn)、潛在利益和替代選擇的基礎(chǔ)上，相關(guān)的安全及效力問(wèn)題得到解決;(ii)并對(duì)所提出應(yīng)用的適當(dāng)性取得廣泛的社會(huì)共識(shí)。”

　　同時(shí)，在關(guān)于誰(shuí)是這項(xiàng)技術(shù)的擁有者的之爭(zhēng)打響之時(shí)，一些研究人員已在致力推動(dòng)CRISPR進(jìn)入臨床。就在上周，多倫多病童醫(yī)院的研究人員利用了改造的這一技術(shù)來(lái)提高來(lái)自杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良(DMD)患者的細(xì)胞中的utrophin蛋白水平。

　　加州理工學(xué)院的DavidBaltimore在峰會(huì)上說(shuō)：“我們可能即將步入到人類(lèi)歷史的一個(gè)新時(shí)代。盡管現(xiàn)在基因編輯還處于起步階段，有可能使用基因編輯的壓力遲早將會(huì)加劇，我們現(xiàn)在采取行動(dòng)將引導(dǎo)我們進(jìn)入未來(lái)。”

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