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2月25日,國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)肺炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)和康希諾重組疫苗(5型腺病毒載體)注冊(cè)申請(qǐng)。其中,由中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇團(tuán)隊(duì)和康希諾生物合作研發(fā)的疫苗是第1款獲批的國(guó)產(chǎn)腺病毒載體病毒疫苗,也是只有它采用單針免疫程序的疫苗。至此,國(guó)內(nèi)已有4款疫苗獲批上市,其中包括3款滅活疫苗和1款腺病毒載體疫苗。
作為第1款國(guó)產(chǎn)單劑腺病毒載體病毒疫苗,其采用單針免疫程序的肺炎疫苗。康希諾此疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,單針接種疫苗14天后,疫苗對(duì)重癥的保護(hù)效力為95.47%。
2月21日上市的國(guó)藥中生武漢所xin冠疫苗,該疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)顯示,疫苗接種后安全性良好,兩針免疫程序接種后,疫苗接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為99.06%,疫苗針對(duì)由病毒感染引起的疾病的保護(hù)效力為72.51%。
2月5日上市的科興中維克爾來(lái)福,目前已供應(yīng)各省超700萬(wàn)劑。該疫苗獲批是基于境外Ⅲ期臨床試驗(yàn)的結(jié)果,據(jù)土耳其Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,該疫苗按照接種2劑疫苗接種14天后預(yù)防的保護(hù)效力為91.25%。
在2020年12月30日國(guó)內(nèi)*獲批上市國(guó)藥中生北京所疫苗,是*獲批的國(guó)產(chǎn)病毒滅活疫苗。據(jù)國(guó)藥中生北京所公布的病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)顯示,該疫苗免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為99.52%,疫苗針對(duì)的保護(hù)效力為79.34%。
由于疫苗是一種特殊的藥品,在運(yùn)輸、儲(chǔ)存等方面都有嚴(yán)格的冷鏈要求。據(jù)了解,輝瑞mRNA疫苗在-70℃的儲(chǔ)運(yùn)中,可以維持6個(gè)月穩(wěn)定,而在2-8℃的環(huán)境下只能保持5天;Moderna疫苗通報(bào)的儲(chǔ)運(yùn)穩(wěn)定性稍好一些,-20℃存儲(chǔ)運(yùn)輸,可保證6個(gè)月穩(wěn)定;解凍后在2-8℃的標(biāo)準(zhǔn)家庭或醫(yī)療冰箱內(nèi),能夠保持30天穩(wěn)定;國(guó)藥集團(tuán)生物xin冠滅活疫苗運(yùn)輸儲(chǔ)存的溫度要求在2~8℃內(nèi)。疫苗的接種給基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的疫苗存儲(chǔ)及運(yùn)輸帶來(lái)了巨大壓力,疫苗已陸續(xù)上市,接種也勢(shì)在必行,你的冰箱準(zhǔn)備好了嗎?
隨著國(guó)產(chǎn)四款疫苗的上市,疫苗接種工作將加速在quan國(guó)有序展開,憑借*的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和穩(wěn)定的性能表現(xiàn),集思儀器醫(yī)用冰箱合作品牌的2-8℃醫(yī)用冷藏箱已經(jīng)在quan國(guó)各省市疾控中心、醫(yī)院中進(jìn)行疫苗接種使用。
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