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[供應(yīng)]PSTT系列-Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器返回列表頁

貨物所在地：上海上海市

更新時(shí)間：2024-10-26 21:00:07

有效期：2024年10月26日 -- 2025年4月26日

已獲點(diǎn)擊：76

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PSS Online在線系列產(chǎn)品: 在線顆粒計(jì)數(shù)器納米激光粒度儀在線粒度檢測儀

AccuSizer A9000 FX系列: 液體顆粒計(jì)數(shù)器

AccuSizerA7000顆粒計(jì)數(shù)器: 乳粒分析儀不溶性微粒儀 AccuSizer 780 A7000 AccuSizer 780 AD（old fashion） AccuSizer 780 APS（old fashion） A2000不溶性微粒檢測儀

Nicomp380 3000納米粒度儀: Zeta電位與粒徑分析儀納米激光粒度分析儀在線粒度分析儀 380 Z3000 亞微米粒徑電位檢測儀 380 N3000 亞微米粒徑檢測儀

PSI均質(zhì)機(jī): PSI-20 PSI-40

明仁醫(yī)藥: 明仁原料藥

LUM穩(wěn)定性分析儀: LUMiSizer LUMiFlector LUMiFrac LUMiFuge LUMiReader X-Ray LUMiReader PSA

AM標(biāo)準(zhǔn)粒子: 綠色熒光聚苯乙烯微球紅色熒光聚苯乙烯微球藍(lán)色熒光聚苯乙烯微球 PC2000系列 MicroStandard系列 MS1000系列 MN1000系列 MC2000系列 NanoStandard系列

HMM珠磨機(jī): 砂磨機(jī) 珠磨機(jī)

Entegris: Entegris 濃度監(jiān)測儀 Entegris 過濾器 Entegris 凍存袋

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供應(yīng)簡介

Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器由聚丙烯組件和疏水性聚四氟乙烯（PTFE）膜構(gòu)成，Pharmsteri™筒式過濾器經(jīng)濟(jì)高效，適用于各種空氣和氣體、醫(yī)藥、食品和飲料應(yīng)用。Pharmsteri™產(chǎn)品組合PTFE過濾器在制造過程中經(jīng)過測試，以確保100%無菌的高質(zhì)量。各種配件尺寸和類型可供選擇，以在廣泛的應(yīng)用中提供設(shè)計(jì)靈活性和多功能性。

詳情介紹

Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器

PSTT系列PTFE筒式過濾器加入了我們的過濾解決方案組合，有助于確保可靠的產(chǎn)品加工。Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器由聚丙烯組件和疏水性聚四氟乙烯（PTFE）膜構(gòu) 成，Pharmsteri™筒式過濾器經(jīng)濟(jì)高效，適用于各種空氣和氣體、醫(yī)藥、食品和飲料應(yīng)用。 Pharmsteri™產(chǎn)品組合PTFE過濾器在制造過程中經(jīng)過測試，以確保100%無菌的高質(zhì)量。各種配件尺寸和類型可供選擇，以在廣泛的應(yīng)用中提供設(shè)計(jì)靈活性和多功能性。

應(yīng)用領(lǐng)域 ·空氣和氣體的無菌過濾 ·通風(fēng)過濾

功能和特點(diǎn)

放行前測試100%完整性

所有組件均符合USP<88>VI級塑料測試	適合大多數(shù)不銹鋼外殼，在廣泛的應(yīng)用中提供設(shè)計(jì)靈活性和多功能性
滅菌級材料符合細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)ASTM F838	為空氣和氣體應(yīng)用提供安全的無菌過濾
放行前測試100%完整性	提供高質(zhì)量的無菌保證

尺寸

過濾效率	0.22μm
材料	材質(zhì)	聚四氟乙烯（PTFE）
	支撐	聚丙烯
	膜邊	聚丙烯
	鐵芯、保持架、端蓋	聚丙烯
	O 型環(huán)（密封圈）	硅膠
密封技術(shù)	無需粘合劑的熱粘合
過濾面積	≥0.58 m2 @ 10", ≥0.28 m2 @ 5"
完整性測試	在60%異丙醇水，25℃（77°F）的最小泡點(diǎn)	≥1155 mbar
	在95%乙醇-水，25℃（77F）的最小泡點(diǎn)	≥1100 mbar
	在2620 mbar @ 25°C（77°F）的水侵入	≤1.0 mL/min @ 5"
		≤1.4 mL/min @ 10"
最大工作條件	最大正向壓差	4.2 bar @ 25°C (77°F), 2.0 bar @ 80°C (176°F)
滅菌周期	在127°C（261°F）下進(jìn)行25次蒸汽（SIP）滅菌（正向和反向）或高壓釜循環(huán)30 分鐘后，保持完整性
內(nèi)毒素釋放	根據(jù)USP中的測試方法，＜0.25 EU/mL
TOC	沖洗5 L/10"濾筒后＜0.5 mg/L
導(dǎo)電率	沖洗5 L/10"濾筒后≤1.3µS/cm
顆粒釋放	符合USP規(guī)定的WFI要求
非纖維釋放	符合21 CFR 210.3（b）（6）中規(guī)定的無纖維釋放過濾器標(biāo)準(zhǔn)
非揮發(fā)性殘留物	高壓滅菌后，在50%乙醇水中振動(dòng)24小時(shí)（詳情請聯(lián)系Entegris）
材料毒性	所有成分均符合USP＜88＞VI類塑料反應(yīng)性試驗(yàn)的要求
	過濾器符合USP＜87＞生物反應(yīng)性試驗(yàn)體外細(xì)胞毒性的要求
細(xì)菌挑戰(zhàn)測試	通過使用Brevundimonas diminuta（ATCC 19146）的細(xì)菌挑戰(zhàn)測試，最小挑戰(zhàn)濃度為1x107 CFU/cm2（0.22μm），符合ASTM F838
間接食品添加劑	(EU) No. 1935/2004, (EU) No. 10/2011
食品接觸材料	符合USP規(guī)定的WFI要求
質(zhì)量	按照 ISO 9001 和 ISO 13485 認(rèn)證的質(zhì)量管理體系制造