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上海奧法美嘉生物科技有限公司

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[供應(yīng)]美國藥典注射劑檢測儀

貨物所在地:上海上海市

更新時間:2024-08-28 21:00:41

有效期:2024年8月28日 -- 2025年2月28日

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美國藥典注射劑檢測儀采用的SPOS單顆粒技術(shù)和帶有的自動稀釋,真實地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度,具有超高的辨析率和快速測試能力。Z高計數(shù)達到E11個/mL, 從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。測試范圍150 nm – 2500 µm。

    美國藥典注射劑檢測儀采用地注射器進樣,高精度的計量泵以及自動稀釋,和全封閉式流體系統(tǒng)設(shè)計,避免了外界對系統(tǒng)的污染,確保分析誤差小,大程度提高了檢測度。適用于實驗室對微量樣品做粒徑分析,尤其適用于制藥行業(yè)注射藥物中的不溶性微粒的檢測,獲得美國FDA的認證被USP788收納推介。

 

 

工作原理:

 

單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(Single Particle Optical Sensing SPOS)

 

經(jīng)過光感區(qū)域的粒子由于大小不同,光強隨之產(chǎn)生相應(yīng)的變化。將探測器收集的光信號轉(zhuǎn)換成電壓信號,不同的電壓信號對應(yīng)不同的粒徑大小,從而得到微粒的粒徑。SPOS技術(shù)將光消減和光散射兩種物理作用有機的結(jié)合起來,通過光消減獲得較大的動態(tài)粒徑范圍,通過光散射增加對小粒子的靈敏度,成為一項技術(shù)。

 

美國藥典注射劑檢測儀儀器參數(shù):

粒徑測量范圍(可選)

0.5 – 400 μm

1.0 – 400μm

3.0 1000μm

5.0- 2500μm

分析方法

單顆粒激光測量技術(shù)(SPOSPAT

可用溶劑

水和絕大多數(shù)有機溶劑

注射泵(可選)

1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL

流速(稀釋系統(tǒng))

10 – 60 mL/min,

3%

分析軟件(可選)

Windows 運行環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)軟件或符合 21 CFR Part 11 規(guī)范分析軟件

電壓

220 – 240 VAC,50Hz 100 – 120 VAC60Hz

外形尺寸

主機1(計數(shù)器): 58cm* 48cm* 33cm

主機2(自動稀釋系統(tǒng)):33cm*33cm* 24cm

重量

約23Kg

安裝條件

稀釋流體供給系統(tǒng),廢液池

 

 

選配件:

傳感器

LE400-05、

LE400-1、

LE1000-3

LE2500-5

選型

USP 精簡版

-05特制(使用于特殊化學(xué)品)

 

應(yīng)用領(lǐng)域

· 醫(yī)藥領(lǐng)域:乳劑,注射劑,脂質(zhì)體,膠體,混懸劑,滴眼液,高分子,病毒,疫苗等;

· 半導(dǎo)體: CMP Slurry,芯片,晶圓加工等;

· 特殊化工品:墨水&噴墨,納米材料,化工染料,潤滑劑,清洗劑等。

  • 其他:過濾產(chǎn)品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等

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