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產(chǎn)品名稱：安度斯 鱟試劑mKCA

產(chǎn)品貨號：KC-035

產(chǎn)品規(guī)格：  0.35ml/支(12 次實驗/支)

產(chǎn)品產(chǎn)地：中國

產(chǎn)品簡介：

鱟試驗是檢測非經(jīng)腸道藥品及醫(yī)療器械內(nèi)毒素污染可靠的體外檢測方法。經(jīng)過多年的實踐和發(fā)展，各國藥典接受的鱟試驗方法已從凝膠法發(fā)展到光度法。中國國家藥典委員會2017年7月發(fā)布的《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》指出，在藥檢應(yīng)用中“實際上6種方法具有相同的地位"。

由于凝膠法技術(shù)的缺陷，己經(jīng)越來越難以滿足現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需要。2020年版細菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導原則中描述了光度法的優(yōu)勢：“光度法（包括濁度法和顯色法）可定量檢測內(nèi)毒素的含量，能較為準確評估產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中污染的相對風險，定量檢測的數(shù)據(jù)不僅有利于追蹤產(chǎn)品質(zhì)量趨勢，還能起到風險預警作用，更易達到數(shù)據(jù)完整性的要求。"，“光度測定法可通過回收率判斷出干擾的趨勢，尤其對于研究發(fā)中的樣品（如新產(chǎn)品）更具有優(yōu)勢。"

湛江安度斯生物有限公司一直致力于在保護人類健康與鱟資源之間取得平衡?；谶@一理念，經(jīng)過逾十年的努力，研發(fā)出新一代動態(tài)顯色法鱟試劑(mKCA)，與現(xiàn)有的細菌內(nèi)毒素檢測技術(shù)相比，mKCA可以大幅度減少對鱟資源的依賴。

產(chǎn)品特點：

1. 節(jié)約資源，消耗的鱟資源量是凝膠法的十分之一，加樣量僅需25ul；

2. 高性價比，光度法的性能，凝膠法的成本；

3. 靈敏度更高，檢測范圍更廣，10-0.01EU/mL

4. 對比已上市類似產(chǎn)品（如：50μl試劑+200μl供試品），本產(chǎn)品抗干擾能力更強；

5. 滿足GMP對實驗數(shù)據(jù)完整性、可溯源的要求；

6. 配套自主研發(fā)的內(nèi)毒素測定軟件BioProbe。

安度斯鱟試劑系列：

作為目前靈敏和穩(wěn)定的實驗，鱟實驗已從凝膠法演變?yōu)榭焖俚亩糠椒?，技術(shù)不斷改進。安度斯一直站在內(nèi)毒素檢測的變革前沿，投資新技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品以提高檢測質(zhì)量，加速研發(fā)進程。我們研發(fā)的全自動化細菌內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)，采用法定動態(tài)顯色法鱟試劑，可用于快速內(nèi)毒素檢測，減少復測率，改善周轉(zhuǎn)時間以便您及時、準確地對產(chǎn)品的安全性作出決定。

產(chǎn)品訂購信息：

貨號            名稱                        規(guī)格                                       靈敏度

KC-035    鱟試劑mKCA    0.35ml/支(12 次實驗/支)     10-0.01（EU/ml）

產(chǎn)品名稱：安度斯 鱟試劑mKCA

產(chǎn)品貨號：KC-035

關(guān)于公司：

湛江安度斯生物有限公司(安度斯)是Charles River Laboratories International, Inc. (CRL)于1997年在華收購的控股合資企業(yè)。CRL是新藥合約研發(fā)機構(gòu)，總部位于美國馬薩諸塞州的Wilmington, 在23個國家經(jīng)營80家分公司，為制藥和生物技術(shù)公司、政府機構(gòu)和學術(shù)機構(gòu)提供加速藥品研發(fā)必需的全套產(chǎn)品及服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、安全性評估、非經(jīng)腸道及醫(yī)療器械的細菌內(nèi)毒素檢測、微生物快速檢測及鑒定、臨床支持、運營及人員配置支持等。

安度斯是經(jīng)廣東省食品批準的鱟試劑生產(chǎn)企業(yè)，一直致力于細菌內(nèi)毒素檢測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是中國細菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域。安度斯公司位于廣東省湛江市，占地面積10,000㎡，擁有10萬級、1萬級和局部100級潔凈區(qū)的現(xiàn)代化生產(chǎn)車間。安度斯嚴格執(zhí)行GMP及ISO9001標準管理，并且獲得了ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認證。

華雅思創(chuàng)生物-安度斯代理

重慶華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司是一個以提供高新生物和醫(yī)藥技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)，技術(shù)咨詢和產(chǎn)品銷售的品牌企業(yè)。公司于2019年3月經(jīng)國家相關(guān)政府部門審批正式成立，成立以來，公司運用現(xiàn)代電子商務(wù)模式一直致力于幫助客戶達成科學研究。公司立足西南，面向全國，以“積極借鑒成功經(jīng)驗，追求越創(chuàng)新"為核心思想，時刻牢記初心，始終秉承“誠信、思考、研究"的哲學觀，在為廣大客戶服務(wù)的過程中不斷完善公司的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)和能力，華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥作為生命科學領(lǐng)域內(nèi)的一份子，我們鄭重向客戶承諾：為客戶精心挑選優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)，為生物高新行業(yè)的發(fā)展奮斗。在此，華雅思創(chuàng)生物熱誠歡迎您的關(guān)懷、指導和幫助，并期盼與您真誠合作，共贏發(fā)展！