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上海華雅思創(chuàng)生物科技有限...

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賽多利斯血小板裂解物Q&A

閱讀:526      發(fā)布時間:2023-11-6
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賽多利斯人血小板裂解物產(chǎn)品特點

  • cGMP,ISO 9001認證

  • 澄清,不需要過濾無結(jié)團

  • 不含肝素,生產(chǎn)過程不使用抗凝劑

  • 不去除纖維蛋白原,保留更多生長因子

  • 多供者,批次間穩(wěn)定性好

  • 適用于多種細胞培養(yǎng),應(yīng)用更廣泛


多供者,批次間穩(wěn)定性更好



圖片




PLTGOLD可用于多種細胞的培養(yǎng),包括但不限于如下細胞類型


  • MSC

  • PSC

  • 免疫細胞(T 細胞, NK 細胞, DC 等)

  • Fibroblasts

  • Endothelial cells

  • 更多



PLTGOLD可以用于臨床實驗嗎?

答:是的,我們的產(chǎn)品作為細胞培養(yǎng)添加物已經(jīng)應(yīng)用于全球數(shù)千個病人的臨床實驗當(dāng)中。


該產(chǎn)品的合規(guī)性怎么樣?

答:PLTGOLD 符合ISO 9001認證及cGMP條件下生產(chǎn)。按照美國藥典<1043>,可作為輔料應(yīng)用于細胞及基因治療產(chǎn)品中,符合歐洲藥典5.2.12和5.1.7.


PLTGOLD批產(chǎn)量及供者數(shù)量是多少?

答:批產(chǎn)品約25L,每批次供者大于100人。


PLTGOLD可以用于MSC懸浮培養(yǎng)嗎?

答:是的,賽多利斯具有豐富的利用PLTGOLD搭配同樣可作為細胞產(chǎn)品輔料的cGMP無血清無異種成分MSC Nutristem®XF培養(yǎng)基,結(jié)合Solohill®微載體和賽多利斯生物反應(yīng)器用于MSC 3D培養(yǎng)的經(jīng)驗。


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