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適用范圍/預期用途：該產(chǎn)品用于治療疑似心臟驟停的患者。其具有以下癥狀：沒有反應、停止呼吸。如不確定，則貼上電極檢測。飛利浦Philips半自動體外除顫器861304用于受過培訓的急救人員。建議使用本產(chǎn)品的急救人員參加CPR/AED培訓課程，如果患者是年齡在8歲以下或體重小于25公斤的嬰兒或小兒，應使用嬰兒/小兒用鑰匙，如果嬰兒或小兒看起來年齡較大或體重較重，不要使用嬰兒/小兒用鑰匙。切勿由于不確定小兒準確的年齡或體重，而延誤治療。如不確定，不要使用嬰兒/小兒用鑰匙。

飛利浦自動體外除顫儀AED（FRx）技術(shù)參數(shù)

1 物理性能

  * 1.1包含電池整機重量小于等于1.5kg

     1.2  應具備高便攜性,外型尺寸小于6 x 18 x 22cm (HxWxD).              

1.3 應能承受在任何角度由一米高度跌落后仍完好無損

   *1.4防塵防水系數(shù) :IP55

2 AED 技術(shù)性能及規(guī)格

2.1 治療時應釋放能更據(jù)瞬間實時病人阻抗自動調(diào)節(jié)形態(tài)的雙相截頂指數(shù)波形能量形態(tài)

    2.2 應具備成人標稱能量150焦耳的單一能量輸出和嬰兒、兒童標稱能量50J的單一能      量輸出

*2.3心肺復蘇后可以在8秒內(nèi)完成心電分析并實施放電治療

        2.4應具備充電完成的聲光提示

        2.5應具備針對成人或兒童/嬰兒提供不同的心肺復蘇指導，指導施救者以正確的頻率和深度進行心外按壓。

        2.6應具備明確的語音及圖形提示

        2.7AED應由患者分析系統(tǒng)控制,最終實施電擊應由操作者決定.

3 智能除顫電極

*3.1智能除顫電極提前預置在AED中，開機后無需再連接電極到機器上

*3.2 成人、兒童/嬰兒通用電極，節(jié)省成本

*3.3智能電極能夠感知施救者的每一步操作，并根據(jù)操作的實際情況給出相應的語音提示

      3.4智能電極表面有明確的黏貼方法示意圖

4 電池

4.1 鋰錳電池，應能支持至少 200次電擊治療

4.2 電池應能支持待機狀態(tài)下四年

5 數(shù)據(jù)記錄與傳輸

5.1 通過紅外接口將數(shù)據(jù)發(fā)送至PC,可以在PC上回顧前15分鐘的心電圖波形及完整的事件報告

     *5.2通過i-按鈕語音報告上次使用后發(fā)生的事件摘要

6 設(shè)備維護及自檢

6.1 應具備完備的自檢功能

頻度:       -     每日

- 每周

- 每月

- 開機自檢

- 插入電池自檢

        自檢內(nèi)容     -    內(nèi)部電路

- 波形發(fā)放系統(tǒng)

- 電池容量

- ECG 分析系統(tǒng)

- 智能電極是否準備就緒

*6.2有明確的聲/光狀態(tài)指示設(shè)備的運行狀態(tài)，在故障時發(fā)出“嗶嗶"報警

*7   應具有培訓機模式，可以通過更換專用培訓電極進行專業(yè)的培訓操作，無需額外購置培訓機

配置清單

若不及時除顫，VF會迅速惡化，導致心跳

終*停止。對于VF的SCA受害者，除顫每延誤1分

鐘，生存率下降7%-10%；超過4分鐘，即使搶救存活可

能也已腦死亡。

標準的手動除顫儀需操作人員識別心電圖并決定是否

電擊，而AED無需操作人員具有心電圖知識。它能自

動識別是否為VF并發(fā)出“電擊"建議，安全、簡單、有

效，使除顫技術(shù)向更廣泛的人群開放，將SCA變成一

種真正可治療的疾病。為了提高SCA受害者生存率，

《2010美國心臟協(xié)會心肺復蘇及心血管急救指南》示

由第一目擊者啟動急救生存鏈，包括早期識別并啟動

急救醫(yī)療系統(tǒng)、早期CPR、早期除顫，而對于非專業(yè)人

員，建議使用AED除顫。

無論SCA發(fā)生于何處—辦公室，游樂場，景觀區(qū)，飛利

浦HeartStart FRx智能救心寶足以性命相托，快速、有

效地發(fā)出電擊，授予第一目擊者挽救生命的能力。讓你

我他等普通人，締造不平凡的時刻。

為了讓平凡人在緊急時刻也能挺身而出，作為全球便攜

式除顫技術(shù)的企業(yè)，飛利浦HeartStart系列自動體

外除顫儀的設(shè)計理念就是使用，性能。歷

經(jīng)深入科研與用戶反饋的千錘百煉，我們的創(chuàng)新技術(shù)

造就了HeartStart系列自動體外除顫儀，只要妥善使

用，您就有可能挽救發(fā)生SCA的家人、朋友、同事或其

他任何人的生命。

FRx智能救心寶外形小巧，可以很輕松地攜帶到患者身

邊。FRx具有清晰，簡潔的語音說明，指導您完成除顫的

每個步驟，其中還包括呼叫急救醫(yī)療系統(tǒng)提醒及CPR指

導。整合式的SMART電極貼一旦貼在患者裸露的皮膚

上，就能向除顫儀發(fā)送信息，感知您每一步驟的操作并

作出相應調(diào)整。

FRx智能救心寶針對SCA的最常見病因VF設(shè)計，采用可

靠的Quick Shock技術(shù)和SMART雙相波技術(shù)，其裝配與

操作簡便，電擊迅速有效，結(jié)構(gòu)結(jié)實耐用，*適于第一

目擊者在緊急情況下使用。即便在同類產(chǎn)品無法勝任的

苛刻環(huán)境中，FRx智能救心寶也能做到得心應手。

? 對于VF的SCA受害者，除顫每延遲一分鐘，生存率下降

7-10%。超過4分鐘，即使搶救存活可能也已腦死亡。

? CPR僅是維持血氧供應的臨時措施，它不能將VF轉(zhuǎn)復

為正常節(jié)律，只有除顫才是轉(zhuǎn)復心臟節(jié)律治療VF的手段。

? 自動體外除顫儀的應用可以使早期除顫變得很容

易。AED操作簡單，即使非專業(yè)人員受過簡單訓練后

也能安全、簡單、有效地操作，并且被美國心臟協(xié)會

（American Heart Association，AHA）所推薦。

? 第一目擊者迅速啟動生存鏈可以顯著提高生存率。

- 在美國一些AED部署廣泛的城市，如西雅圖、華盛頓，

發(fā)現(xiàn)生存率能夠提高至30%，遠超出5%的全國平均

生存率。

- 美國芝加哥機場航站樓安裝AED之后，SCA受害者的

生存率可以達到60%。

- 美國拉斯維加斯賭場安裝AED后，三分鐘之內(nèi)除顫SCA

受害者生存率達到74%，三分鐘外除顫生存率為49%。

? 醫(yī)院內(nèi)使用AED

- 目前尚無關(guān)于在醫(yī)院內(nèi)應用AED與手動除顫儀的隨

機對照試驗證據(jù)，但1項歷史對照研究，

1項成組病例

報告，2項回顧性研究均提示醫(yī)院內(nèi)使用AED能提高

VF患者的生存率。

- 《2010美國心臟協(xié)會心肺復蘇及心血管急救指南》

中支持院內(nèi)使用AED：盡管證據(jù)有限，但為了在SCA

受害者暈厥的三分鐘內(nèi)早期除顫的目標，可以考慮在

醫(yī)院內(nèi)配置AED，特別是在院內(nèi)員工缺乏心電圖識別

技術(shù)和極少使用除顫器的區(qū)域。比如門診，診療室，

非監(jiān)護住院部等。

飛利浦Philips半自動體外除顫器861304外形輕巧

體積小巧，完整配置僅重1.6Kg，方便施救者穿梭于重

重阻礙之地。

預先連接的SMART電極貼II

SMART電極貼II既可用于成人，也可用于兒童，避免了

因受害者類型不同而需額外購置不同電極貼套裝的費

用。SMART電極貼II與FRx預先連接，幫助您進一步減

少分秒必爭的搶救時間。SMART電極貼II能感知已從

框架中被取出并貼在SCA受害者身上，針對您的動作調(diào)

整語音指示。與施救者同步。若要進行技術(shù)培訓，可以

在除顫儀上安裝培訓專用的訓練電極貼。它會暫停除

顫儀的電擊功能，將您帶入救治SCA受害者的模擬場

景并指導您的操作。

電極貼完整性測試

電池插入測試

狀態(tài)指示信號

使用IrDA協(xié)議，將事件數(shù)據(jù)無線發(fā)送至一部個人電腦或智能

手機

數(shù)據(jù)管理軟件（選配），用于下載和查看通過除顫儀紅外數(shù)

據(jù)端口檢索到的數(shù)據(jù)

前15分鐘心電圖，以及完整的意外事件和分析決策

測試內(nèi)部電路，波形發(fā)放系統(tǒng)， 電極貼框架以及電池容量

專用于測試電極貼是否準備就緒（電極膠是否潮濕）

電池一旦插入，就會有全面的自動自檢和用戶互動測試檢查設(shè)

備是否準備就緒

閃爍的綠色“準備就緒"指示燈表明設(shè)備已經(jīng)準備就緒。 如果

就緒指示燈熄滅，FRx鳴叫且i按鈕閃爍：表示自檢出錯，按i按

鈕收聽指示；如果就緒指示燈熄滅，但FRx未鳴叫，i按鈕也沒

有閃爍，表示未裝上電池或電池用光或此產(chǎn)品需要維修。