質量控制(QC)是制藥和醫(yī)療器械行業(yè)的關鍵步驟。每家制造企業(yè)都必須確認他們的藥物和器械具有一致性、安全性、有效性和高純度。為了滿足全球監(jiān)管機構對質量控制不斷嚴格的要求,QC 實驗室必須進行的檢測數(shù)量也在逐年增加。
賽多利斯的分析樣品制備解決方案,為高效液相色譜 (HPLC)、液相色譜串聯(lián)質譜、離子色譜 (LC-MS, IC)、電感耦合等離子體質譜 (ICP-MS) 提供了出眾的解決方案。
只需 4 個簡單步驟即可
提高 QC 結果的可重現(xiàn)性!
HPLC 運行過程中出現(xiàn)的問題中,高達80%是由于水質不佳造成的。
結構緊湊的實驗室超純水系統(tǒng) Arium® Mini 專為滿足每日一級超純水用水量10 升左右的需求而設計,是生命科學和分析實驗室配制緩沖液、培養(yǎng)基和試樣的理想之選。
用于制備標準品的實驗室天平必須遵循數(shù)據(jù)可靠性原則。
Cubis® II天平整合了可追溯、易讀、同步、原始、準確 (ALCOA) 原則,確保了數(shù)據(jù)的完整性。
配備制藥軟件包,包含支持全面符合通用法規(guī)所有技術控制相關內容。YAPP16 軟件應用程序可管理配料系統(tǒng),包含溶劑、成分和樣品數(shù)據(jù)庫。它可指導用戶按照指定濃度配制單一或混合標準物質的整個過程。
Step 3 移液
為了確保安全可靠地轉移較小體積的移液,移液精度至關重要。
Picus® 2 電動移液器可為各種移液方案提供可重復的移液結果和分步指導。
Tacta® 手動移液器具有良好的平衡性,可滿足移液期間的所有需求。
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Step 4 過濾
通過過濾去除樣品顆??娠@著提高HPLC色譜柱的分離效率,從而提高結果的可靠性。
Minisart® PP 針頭濾器專為樣品制備而優(yōu)化,具有良好的化學兼容性和較低的可萃取性,確保獲得出色的結果。
Claristep® 過濾系統(tǒng)采用的設計,用戶可同時過濾8 個60 μL至600 μL 的HPLC 樣品,同時無需使用交流電源、真空泵或注射器。
優(yōu)化 vs. 未優(yōu)化的 HPLC 結果
《樣品制備質量控制解決方案》
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