為了確保產(chǎn)品在其生命周期內(nèi)保持可靠,賽多利斯提供一系列全面的維護(hù)協(xié)議,包括認(rèn)可的校準(zhǔn)服務(wù),以確保測量結(jié)果在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)的再現(xiàn)性和可靠性。在此背景下,極為重要的一點(diǎn)就是認(rèn)證校準(zhǔn)服務(wù)。
本篇白皮書介紹了認(rèn)證供應(yīng)商頒發(fā)的校準(zhǔn)證書的優(yōu)勢(根據(jù)ISO/IEC 17025),并對使用的校準(zhǔn)相關(guān)術(shù)語進(jìn)行了說明。
校準(zhǔn)
校準(zhǔn)的定義是“[...]確定測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值[…]與相應(yīng)示值[...]之間的關(guān)系的操作”。校準(zhǔn)過程中,對待測的已知量值(如測試砝碼的傳統(tǒng)重量值)與相應(yīng)測量儀器在設(shè)定條件的量值(如實(shí)驗(yàn)室天平的示值)進(jìn)行比較,同時要考慮相關(guān)的測量不確定度。
EURAMET18號校準(zhǔn)指南(簡稱為“cg-18”)對天平的校準(zhǔn)具有重大的意義,其不僅在歐洲受到廣泛的認(rèn)可,在世界范圍內(nèi)也得到了廣泛的認(rèn)可。
可追溯性
可追溯性為“測量結(jié)果屬性,可借此通過文檔記錄的完整校準(zhǔn)鏈將結(jié)果與參考相關(guān)聯(lián),其中每一個參考都會對測量不確定度產(chǎn)生影響”。
通過可追溯性就可對全世界不同測量設(shè)備的測量結(jié)果進(jìn)行比較,因?yàn)槠溆捎谕暾谋容^測量值鏈而與國家或國際標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)。
圖1.測定量的可追溯性
合格評定和合格評定機(jī)構(gòu)
DAkkS(德國認(rèn)證機(jī)構(gòu))對合格評定這一術(shù)語的定義如下:
“評估產(chǎn)品、工藝、服務(wù)、系統(tǒng)、人或身體是否滿足特定要求的系統(tǒng)性程序。這些要求可在法律、標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)則中規(guī)定。”
合格評定可由合格評定機(jī)構(gòu)(CAB)進(jìn)行。
在許多國家,賽多利斯都在以相關(guān)國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營-一般提供天平、質(zhì)量和體積測量設(shè)備校準(zhǔn)服務(wù),但也提供其他測定變量校準(zhǔn)服務(wù)。
認(rèn)證
ISO/IEC 17011標(biāo)準(zhǔn)對認(rèn)證一詞的定義如下:
“與合格評定機(jī)構(gòu)相關(guān)的第三方認(rèn)證,正式證明其執(zhí)行特定合格評定任務(wù)的能力”。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)和ILAC
上一節(jié)所述的第三方可以是UKAS、COFRAC或DAkkS。這些組織根據(jù)法律的規(guī)定擔(dān)任認(rèn)證的合格評定機(jī)構(gòu)。國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)在國際上由ILAC(國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織)組織。
ILAC“是根據(jù)ISO/IEC 17011運(yùn)營的國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織并從事合格評定機(jī)構(gòu)(包括校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室)認(rèn)證工作(使用ISO/IEC 17025),(…)”。
ILAC相互承認(rèn)協(xié)定(ILAC MRA)是一項(xiàng)可被國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受并簽署的協(xié)議。這意味著,經(jīng)過認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)、測試或檢驗(yàn)的商品和產(chǎn)品結(jié)果可被所有ILAC MRA簽署機(jī)構(gòu)所接受并認(rèn)可。
合格評定機(jī)構(gòu)和認(rèn)證
在認(rèn)證過程中,合格評定機(jī)構(gòu)必須向獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明其符合相應(yīng)的國家和國際標(biāo)準(zhǔn)、法律和指導(dǎo)方針,并以此在全球可比較的層面運(yùn)營。然后由獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期對合格評定機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)測、檢驗(yàn)和驗(yàn)證。
ISO/IEC 17025
合格評定機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)證的一個前提條件是其符合ISO/IEC17025中規(guī)定的質(zhì)量管理要求。ISO/IEC 17025中規(guī)定了“檢驗(yàn)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般能力要求”并規(guī)定了要證明其能勝任工作并能取得有效的結(jié)果須遵守的要求。
認(rèn)證對實(shí)驗(yàn)室流程的影響
除了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的一般要求之外,ISO/IEC 17025還要求實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃并實(shí)施措施,以應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇,它是為實(shí)驗(yàn)室實(shí)施能夠持續(xù)產(chǎn)生有效和準(zhǔn)確結(jié)果的系統(tǒng)而設(shè)計(jì)的。
根據(jù)ISO/IEC 17025認(rèn)證的供應(yīng)商
提供的校準(zhǔn)服務(wù)的優(yōu)勢
認(rèn)證天平校準(zhǔn)用于追蹤用戶測試設(shè)備/產(chǎn)品至國家/國際標(biāo)準(zhǔn)
如果校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)ISO/IEC 17025進(jìn)行認(rèn)證,這也會被視為整個測試設(shè)備校準(zhǔn)鏈的可追溯性證明。這也意味著用戶無需保存認(rèn)證用于認(rèn)證校準(zhǔn)之測試設(shè)備的任何校準(zhǔn)證書
認(rèn)證校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室使用的測試設(shè)備會通過主管認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期審計(jì)進(jìn)行檢驗(yàn)和監(jiān)測,因?yàn)槠涿鞔_要求測試設(shè)備的可追溯性
如果天平已由認(rèn)證的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn),校準(zhǔn)證書須被所有簽署ILAC協(xié)議的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所認(rèn)可。當(dāng)然,該儀器也必須定期校準(zhǔn)
認(rèn)證校準(zhǔn)可確保審計(jì)的準(zhǔn)確性,并應(yīng)成為任何測試設(shè)備管理的固定組成部分
該認(rèn)證可作為“能力證明,(并)便于選擇合適的服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行天平合格評定”
該認(rèn)證是“合格評定機(jī)構(gòu)根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)開展活動之質(zhì)量和能力的客觀證明”
認(rèn)證校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室向任命的獨(dú)立機(jī)構(gòu)證明其具備必要的能力
認(rèn)證供應(yīng)商也要定期接受監(jiān)督和驗(yàn)證。認(rèn)證服務(wù)供應(yīng)商的“產(chǎn)品故障或召回更少”
賽多利斯建議
不論監(jiān)管要求如何,天平也應(yīng)使用可追溯的砝碼定期檢測。認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)的校準(zhǔn)證書是國際上滿足監(jiān)管質(zhì)量要求的首選
遵守適當(dāng)?shù)男?zhǔn)周期。作為用戶,您本人負(fù)責(zé)確保您的天平在每次使用時都適用
使用認(rèn)證校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)證書記錄測試設(shè)備的校準(zhǔn)歷史
有了認(rèn)證校準(zhǔn)證書,就無需在審計(jì)過程中回答有關(guān)服務(wù)供應(yīng)商資質(zhì)和可追溯性的問題
(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)
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