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▲ 2021第三屆星耀榜獲獎(jiǎng)企業(yè)代表合影
▲ 翌圣生物榮獲2021中國(guó)生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈最佳品牌服務(wù)商
▲ 翌圣生物生物醫(yī)藥產(chǎn)品線科學(xué)家滕以剛博士
滕博士在演講中提到,翌圣生物嚴(yán)格把控mRNA疫苗原料的質(zhì)量,原料均產(chǎn)自GMP級(jí)別生產(chǎn)車間,質(zhì)控嚴(yán)格按照藥典要求進(jìn)行。同時(shí)具備完善的ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,以保證產(chǎn)品品質(zhì)。
▲ 翌圣生物展臺(tái)
合格的加帽酶具備以下特點(diǎn):
合乎藥典的要求:
內(nèi)毒素控制、宿主蛋白控制、宿主DNA控制、無動(dòng)物源、無抗生物殘留等。
質(zhì)量穩(wěn)定、批次間穩(wěn)定:
防止加帽酶批間差造成下游廠商產(chǎn)品的批間差。
產(chǎn)能充足:
不能因加帽酶的產(chǎn)能影響下游客戶的產(chǎn)能。
酶活力高:
高酶活代表著低的蛋白投入量達(dá)到相同的效果,從而減輕下游廠商的處理難度。
相關(guān)產(chǎn)品
產(chǎn)品名稱 | 貨號(hào) | 規(guī)格 |
UCF.ME® mRNA Vaccinia Capping Enzyme GMP-grade | 10614ES84/92/94/96 | 2000/10000/20000/100000U |
UCF.ME® mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase GMP-grade | 10612ES84/92/97/98 | 2000/10000/50000/250000U |
UCF.ME® T7 RNA Polymerase GMP-grade(1 KU/μl) | 10613ES92/97/98/99 | 10/50/500/5000KU |
UCF.ME® Murine RNase inhibitor GMP-grade 鼠源RNase抑制劑GMP級(jí)別 | 10621ES10/20/60 | 10/20/100 KU |
UCF.ME® Pyrophosphatase,Inorganic GMP-grade | 10620ES10/60/80 | 10/100/1000U |
UCF.ME® DNase I , RNase-free,GMP-grade | 10611ES76/84/92 | 500/2000/10000U |
Hifair® T7 High Yield RNA Synthesis Kit | 10623ES50/60 | 50/100T |
S-adenosylmethionine(SAM)(32mM) | 10619ES02/25/76 | 0.5/25/500ml |
GTP Solution(100mM) | 10132ES03 | 1ml |
NTP Set Solution(ATP,CTP,UTP,GTP,100mM each) | 10133ES03 | 1 Set (4 vial) |
翌圣生物建立完善的質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)質(zhì)控,保證mRNA疫苗相關(guān)酶批次間的一致性。