如何正確選擇藥品穩(wěn)定性試驗箱
閱讀:973 發(fā)布時間:2022-1-18
1、藥品穩(wěn)定性試驗箱目前一般用于如下行業(yè):
①藥廠②食品廠③化妝品④紡織行業(yè)⑤大專院校。。
2、確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的用途
通常客戶用藥品穩(wěn)定性試驗箱是為了完成如下幾種實驗:①新藥研發(fā);②藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%RH);③樣品低溫保存試驗(常見為5℃儲存);④樣品的加速實驗(常見溫度+40℃±2℃,濕度75±5%RH,光照條件:4500±500LX);⑤樣品是出口還是內(nèi)銷(原料藥出口的可能性更大哦)。
3、確定實驗需要控制的三大參數(shù)要求
①溫度范圍:藥品穩(wěn)定性試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮,一般不會需要太高的溫度,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃,當然如果藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來做加速實驗需要帶上光照功能的話,實驗的溫度范圍則還會分為有光照10-50℃,無光照4-50℃,當然也會出現(xiàn)更寬泛的,但一般使用的溫度就在這個溫度范圍之中,極少需要超出這個溫度范圍的。
②濕度范圍:同樣的,藥品穩(wěn)定性試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮,一般濕度范圍在:40~95%RH。
③光照功能:確定自己的實驗是否需要用到光照功能,如果不需要,當然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了,如果需要,讓我們拿藥品的加速實驗做個參考,在藥典中規(guī)定的加速穩(wěn)定性實驗的光照條件是4500±500LX,所以光照強度只要能做到這個參數(shù),一般就沒什么問題了,市面上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之間,誤差可以做到500LX以下。其余行業(yè),一般都會有自己需要的參數(shù),可以將這個參數(shù)提供給廠家,讓廠家的專業(yè)人員幫助我們選型。
4、確定自己實驗樣品所需的箱體容積大小
在選擇箱體大小的時候,我們通常需要考慮兩個方面,是實驗室擺放的位置,這點,需要我們?nèi)タ紤]箱體外形的大小和實驗室大小之間的關系,箱體能否進入實驗室、能否擺放在實驗室中。第二是實驗的樣品需要多少空間,這點,需要我們考慮的是箱體內(nèi)膽的容積,現(xiàn)在藥品箱小至100L,大至1000L,幾個立方的試驗室都可以定做,所以不用擔心沒有合適的大小,放心的確定自己想要的尺寸。
5、箱選好了,要注意哪些選配件呢?
可插U盤打印機:用于實驗數(shù)據(jù)的儲存、輸出
報警系統(tǒng):設備故障時發(fā)送到手機,讓實驗更加安全,節(jié)省人力資本。
3Q認證:一般指廠家提供的安裝確認、運行確認、性能確認,并有正規(guī)的3Q認證的文件。