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迄今為止也沒有一個(gè)明確的數(shù)據(jù)或者證據(jù)證明隨著許多生物新型療法的引進(jìn),生物技術(shù)的飛速發(fā)展為人類醫(yī)療保健帶來巨大的進(jìn)步。 近年來生物醫(yī)藥領(lǐng)域有許多新的發(fā)現(xiàn),為人來某些疾病的研究與治療帶來了美好的憧憬與希望,譬如一些新型抗癌藥物、艾滋病疫苗等令人垂涎的生物產(chǎn)品??上У氖沁@些產(chǎn)品或技術(shù)在應(yīng)用和實(shí)施的過程中并未得到科學(xué)家和人們想象中的效果,其市場前景也暗淡無光。無論是這些技術(shù)或其產(chǎn)品都未能交上一份滿意的答卷,成為了徒有虛名的炒作工具,下面讓我們盤點(diǎn)一下近年來轟轟烈烈誕生卻暗暗淡淡退出生物舞臺(tái)的炒作生物技術(shù)。
包括反義核酸及反義技術(shù),反義核酸是一段與靶基因的某段序列互補(bǔ)的天然存在或人工合成的核苷酸序列。反義核酸技術(shù)指根據(jù)核酸雜交原理設(shè)計(jì)的以選擇性抑制基因表達(dá)為目的的一類核酸研究新技術(shù)。利用人工合成的反義DNA或反義RNA導(dǎo)入靶細(xì)胞,控制細(xì)胞的中間階段使編碼蛋白的基因不能轉(zhuǎn)錄為mRNA或阻斷翻譯相應(yīng)蛋白。 反義技術(shù)在臨床上的應(yīng)用包括抗病毒、抗腫瘤等。然而,經(jīng)過20年的技術(shù)改進(jìn),僅有一個(gè)反義藥物進(jìn)入市場,即Isis公司開發(fā)的福米韋生(Vitravene),8年前被美國FDA批準(zhǔn)成為治療艾滋病相關(guān)的視網(wǎng)膜炎病人。除此以外,許多反義藥物開發(fā)公司的產(chǎn)品均在III期臨床試驗(yàn)時(shí)失敗。對反義治療新藥的申請也很快遭到FDA的駁回。尤其在新的具競爭力的療法如RNA干擾的出現(xiàn)下,死亡的鐘聲已為反義技術(shù)敲響。 2)抗感染藥物 Anti-sepsis drugs 抗感染藥物系指具有殺滅或抑制各種病原微生物的作用,可以口服、肌注、靜注等全身應(yīng)用的各種抗生素、磺胺類和喹諾酮類藥以及其他化學(xué)合成藥。 從上世紀(jì)40年代到90年代期間,人們一直在開發(fā)新的抗感染藥,但進(jìn)展十分緩慢。抗生素使用得越多,抗藥性細(xì)菌就越多?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展使患者更容易受到感染,從而加劇了這一問題。抗感染藥物就像有限的自然資源,開發(fā)出來的越多,后期研究的難度就越大,如果長期使用單一抗菌藥物,很可能導(dǎo)致細(xì)菌耐藥,zui終無藥可用。 3)人工血液代用品 Artificial blood substitutes 血液代用品指具有載氧能力的、能代替血液在組織中進(jìn)行氧氣和二氧化碳交換的代用品。目前人工人工血液代用品主要有兩大類,包括來源于血紅蛋白(Hb)的Hb類載氧液和氟碳乳劑。人工血液代用品具有無抗原性,載氧和二氧化碳能力與Hb類似,可維持動(dòng)脈血壓,不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)不升高白細(xì)胞、無毒等優(yōu)點(diǎn)。 殘酷的是,迄今為止,大多數(shù)生產(chǎn)人工血液的嘗試均以失敗告終。血液本身有著復(fù)雜的構(gòu)成,在人體內(nèi)又流通全身,與各種器官組織發(fā)生作用,要制造出一種*代替血液的溶液非常困難。目前有研究開發(fā)出的一些血液替代品只是一種臨時(shí)替代品,且血液代用品的開發(fā)仍有許多未知難題等待攻克。 4)生物修復(fù) Bioremediation 生物修復(fù)技術(shù)是一類低耗、、安全的生物技術(shù),主要依靠細(xì)菌、真菌、甚至高等植物的自然代謝過程降解、去除環(huán)境中的污染物。包括微生物修復(fù)、植物修復(fù)、細(xì)胞游離酶生物修復(fù)3大類型。 生物修復(fù)技術(shù)作為近20年發(fā)展起來的一項(xiàng)用于污染治理的新技術(shù),雖取得很大進(jìn)步和成功,但處于實(shí)驗(yàn)室或模擬實(shí)驗(yàn)階段的研究結(jié)果較多,商業(yè)性應(yīng)用還待開發(fā)。此外,生物修復(fù)效果還受到如共存的有毒物質(zhì) (如重金屬)對生物降解作用的抑制;電子受體(營養(yǎng)物)釋放的物理性障礙;污染物的生物不可利用性;污染物被轉(zhuǎn)化成有毒的代謝產(chǎn)物;污染物分布的不均一性;缺乏具有降解污染物生物化學(xué)能力的微生物等因素制約。 5)艾滋病毒疫苗 HIV Vaccines 對于病毒性傳染病的預(yù)防,人類首先想到的是疫苗,對HIV也不例外。 遺憾的是,人類研發(fā)AIDS疫苗的路程上寫滿失敗。默克公司用10年時(shí)間研制的名為V520的AIDS疫苗,曾被醫(yī)學(xué)界寄予厚望。2004年,由默克公司、美國國家過敏和傳染性疾病研究所和一個(gè)名為艾滋病病毒疫苗聯(lián)盟的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)組成團(tuán)隊(duì),開始實(shí)施名為STEP的試驗(yàn)。 然而,2007年9月18日,三方宣布中止這項(xiàng)歷**個(gè)AIDS疫苗臨床試驗(yàn)。 究其原因,HIV存在變異復(fù)雜、變異率高的特性,這是疫苗研發(fā)中的zui大障礙。HIV基因組的高度變異性,極易產(chǎn)生變異株,HIV表面糖蛋白的主要抗原決定基也多變,不同國家和地區(qū)的HIV亞型亦有所不同。簡言之,HIV就像一個(gè)不斷游走的活動(dòng)靶,運(yùn)動(dòng)軌跡隨時(shí)變化,貿(mào)然開槍是不會(huì)正中靶心的。HIV科學(xué)家正處AIDS疫苗研發(fā)zui黑暗時(shí)代的另一原因是,HIV致病機(jī)理和免疫機(jī)理至今尚未*清楚。換言之,人類依然沒摸清這塊移動(dòng)靶的方方面面,自然也找不到優(yōu)中選優(yōu)的方法,阻礙了AIDS疫苗的研發(fā)。 6)白細(xì)胞介素2 Interleukin 2 白介素2是一個(gè)分子量為14500的糖蛋白,它刺激已被特異性抗原或致絲裂因數(shù)啟動(dòng)的T細(xì)胞增殖。白介素是應(yīng)用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的一種促血小板生長因子,可直接刺激造血干細(xì)胞和巨核祖細(xì)胞的增殖,誘導(dǎo)巨核細(xì)胞的成熟分化,增加體內(nèi)血小板生成,從而提高血液血小板計(jì)數(shù),而血小板功能無明顯改變。白介素是抗腫瘤的生物治療用藥,適用于晚期腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療,也可試用于其他惡性腫瘤綜合治療。 但其副作用也不容忽略,如發(fā)熱、流感樣癥狀;可引起肺部或其他部位水腫;可能有過敏反應(yīng)。個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、皮疹、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛,所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時(shí),本品可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等,應(yīng)立即停用,積極對癥處理。應(yīng)注意,使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。其開發(fā)前景仍有待觀察。 7)新型抗生素 Novel antibiotic agents 伴隨著細(xì)菌感染的猖獗,人類一直堅(jiān)持不懈地與細(xì)菌作斗爭,然而結(jié)果卻不盡如人意,新型抗生素的開發(fā)速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上細(xì)菌耐藥發(fā)生的步伐。近40年來,只有一類新型抗生素藥物問世,即輝瑞公司(Pfizer)的利奈唑烷(linezolid Zyvox)。 然而,新型抗生素的研發(fā)路途依舊遙遠(yuǎn)。從進(jìn)行大規(guī)模臨床研究到獲得批準(zhǔn)這一過程需要昂貴的研究費(fèi)用,且如今開發(fā)的抗生素終產(chǎn)品大多均為“非創(chuàng)新藥物”,這種種因素都不同程度的影響了許多生物技術(shù)公司的決策,使他們縱然面對抗生素市場這一塊誘人的大蛋糕,卻不得不望之而興嘆。 8)神經(jīng)退行性疾病和精神障礙治療 Neurodegenerative and psychiatric disorder therapeutics 神經(jīng)變性疾病指一組原因不明的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,可累及神經(jīng)系統(tǒng)各部分。帕金森病、阿爾茨海默病、肌萎縮性側(cè)索硬化癥、脊髓小腦變性等是典型的神經(jīng)變性疾病。盡管分子生物學(xué)在這方面的研究有了很大進(jìn)展,但大部分神經(jīng)變性疾病的病因不明,治療方法也未確立。 9)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生產(chǎn)療法 Transgenic-animal-produced therapies 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物(Transgenic animal)研究是人類按照自己的意愿有目的、有計(jì)劃、有根據(jù)、有預(yù)見地改變動(dòng)物的遺傳組成,是基于現(xiàn)代分子生物學(xué)、動(dòng)物胚胎學(xué)和配子生物工程技術(shù)的一項(xiàng)綜合技術(shù)。 盡管轉(zhuǎn)基因動(dòng)物發(fā)展迅速,對人們的健康生活起了巨大作用,但是目前仍存在一些問題。首先,轉(zhuǎn)基因技術(shù)支撐體系不夠完善.主要表現(xiàn)為目前轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的成功率不高,體細(xì)胞克隆等技術(shù)環(huán)節(jié)還有待完善。并且有些技術(shù)會(huì)對動(dòng)物健康產(chǎn)生危害,這就需要研究者在轉(zhuǎn)基因技術(shù)的基礎(chǔ)理論研究方面進(jìn)行更為深入的探索。 10)異種器官移植 Xenotransplantation 異種器官移植,是用手術(shù)的方法將某一種屬個(gè)體的器官或組織移植到另一種屬個(gè)體的某一部位。異種器官移植已成為器官移植學(xué)研究的新領(lǐng)域,可為不斷缺乏的人器官提供來源。 然而異種器官移植面臨的zui大障礙之一是人體內(nèi)存在針對異種動(dòng)物組織抗原成分的天然抗體,從而使移植器官發(fā)生不可逆性缺血、變性和壞死。應(yīng)用免疫抑制藥物對抗排斥反應(yīng)效果不佳。異種移植面對的難以逾越障礙還包括擴(kuò)物種病毒感染的威脅和醫(yī)學(xué)倫理問題等。 注:排名不分前后,按英文首字母排序。 |