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關(guān)于培養(yǎng)箱、干燥箱、工作臺不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理的說明

閱讀:1595        發(fā)布時間:2016-4-27

關(guān)于恒溫培養(yǎng)箱、干燥箱、工作臺不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理的說明

根據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]93號文有關(guān)規(guī)定:

五十二、電熱鼓風(fēng)干燥箱、電熱真空干燥箱:供醫(yī)療單位對物品進(jìn)行烘焙,干燥、熱處理用。不作為醫(yī)療器械管理。

五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養(yǎng)箱:供作恒定溫度試驗(yàn)、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫(yī)療器械管理。

根據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]597號文有關(guān)規(guī)定:

四十六、配藥工作臺:用于醫(yī)院在輸液配藥中局部空氣凈化、藥液加溫及藥液澄明度檢查。不作為醫(yī)療器械管理。

故干燥箱、恒溫培養(yǎng)箱、工作臺等產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理,無需醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

電熱鼓風(fēng)干燥箱 規(guī)格參數(shù):

項(xiàng)目

9030A

9050A

9070A

9140A

9240A

9240A加高

903

905

907

914

924

電源電壓

AC220V 50HZ

控溫范圍

RT+10~250℃

RT+10~300℃

恒溫波動度

±1℃

溫度分辨率

0.1℃

輸入功率

850W

1100W

1550W

2050W

2500W

2500W

850W

1100W

1550W

2050W

2500W

工作室尺寸

W×D×H(mm)

340×330×320

420×350×390

450×400×450

550×450×550

600×

595×650

600×595×750

340×330×320

420×350×390

450×400×450

550×450×550

600×595×650

外形尺寸

W×D×H(mm)

625×540×500

705×610×530

735×615×630

835×670×730

880×800×830

880×800×930

625×540×500

705×610×530

735×615×630

835×670×730

880×800×830

容積

30L

50L

80L

136L

220L

260L

30L

50L

80L

136L

220L

載物托架(標(biāo)配)

2pcs

定時范圍

1~9999min

*性能參數(shù)測試在空載條件下,無強(qiáng)磁、無震動下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH。

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