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如何實施潔凈手術(shù)部(室)設(shè)計質(zhì)量的綜合性能全面評定?2022/5/16
相比較于醫(yī)院建筑中的一般功能用房,潔凈手術(shù)部對于環(huán)境參數(shù)的要求更高,一旦出現(xiàn)問題,所導(dǎo)致的后果也更嚴重。因此,為保證質(zhì)量,本條文規(guī)定在潔凈手術(shù)部在所在的建筑物驗收之后,還應(yīng)該對其單獨驗收。由于使用方往...
無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境標準2022/5/9
無菌藥品生產(chǎn)按其最終去除微生物方法不同分為最終滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)和非最終滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)兩類。對非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)環(huán)境規(guī)定為D級。無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為A、B、C、D四個級別。在核心區(qū)內(nèi),產(chǎn)品容器/包...
無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--無菌生產(chǎn)環(huán)境關(guān)鍵參數(shù)及控制2022/5/5
無菌生產(chǎn)過程中,一些環(huán)境參數(shù)對維持無菌生產(chǎn)設(shè)施符合GMP要求特別重要,這些參數(shù)如下:①產(chǎn)品特性參數(shù)。②環(huán)境條件。③核心區(qū)域內(nèi)的可接受的單向流型及其速度。④無菌室內(nèi)保護核心操作區(qū)的氣流組織。⑤溫度和相對...
無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--監(jiān)控與控制2022/5/5
1、空氣系統(tǒng)的監(jiān)控產(chǎn)品的無菌度不可能通過在線進行評估。無菌產(chǎn)品所需要的無菌保證度水平,表明了通過對產(chǎn)品的隨機取樣來發(fā)現(xiàn)任何無菌工藝的失效是不可能的。粒子計數(shù)、動態(tài)空氣取樣、沉降皿和接觸皿等這些技術(shù)手段...
醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)工程,應(yīng)注意哪些事項?2022/4/14
一、建筑設(shè)計1、醫(yī)療規(guī)劃手術(shù)部是醫(yī)院醫(yī)療規(guī)劃的重要組成部分,其建設(shè)工程應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的規(guī)模、學(xué)科的發(fā)展以及資金的狀況,進行全面系統(tǒng)的論證,編制出科學(xué)的規(guī)劃,才能建成符合醫(yī)院發(fā)展的、與醫(yī)院規(guī)模相適應(yīng)的手術(shù)部...
無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--HVAC系統(tǒng)的清潔與維護2022/4/11
1、HVAC系統(tǒng)的清潔HVAC系統(tǒng)不能成為生產(chǎn)區(qū)的一個污染源。在設(shè)備和風管的安裝過程中,可采取下列措施盡可能保持HVAC系統(tǒng)干凈。①在安裝之前密封已經(jīng)預(yù)清潔的設(shè)備/風管。②用消毒劑完整的擦拭風管。此外...
如何設(shè)置潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣過濾器?2022/4/8
在《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013中指出,潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣過濾器或裝置應(yīng)符合下列要求:1、在新風口或緊靠新風口處應(yīng)設(shè)置新風過濾器或裝置,并應(yīng)符合下表的規(guī)定:組合類型顆...
無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--典型的HVAC系統(tǒng)2022/4/7
(一)無菌區(qū)無菌區(qū)HVAC系統(tǒng)流程見下圖:下面分析該系統(tǒng)在實際應(yīng)用中應(yīng)注意的問題。1、空氣凈化系統(tǒng)(1)空氣過濾器①向無菌區(qū)提供的空氣應(yīng)通過天花安裝式末端HEPA過濾器。這些末端HEPA過濾器構(gòu)成無菌...
藥廠潔凈室的通風、空調(diào)和空氣凈化要點2022/3/29
藥廠潔凈室的通風、空調(diào)和空氣凈化要點如下:1.藥品的優(yōu)劣除了直接反應(yīng)在藥效和安全性以外,還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性,一致性和實用性上。2.要想保證藥品的質(zhì)量,除遵照藥典等有關(guān)法定標準外,在潔凈的環(huán)境中進行生...
關(guān)于潔凈手術(shù)部凈化空調(diào)工程施工質(zhì)量的控制--上2022/3/21
1、基本程序凈化空調(diào)工程施工管理的基本程序和舒適性空調(diào)系統(tǒng)是一致的,不同點在于凈化空調(diào)系統(tǒng)的特殊性,要求各工序的技術(shù)措施及管理制度要嚴格細致的執(zhí)行。凈化空調(diào)系統(tǒng)施工的基本程序由10個主要工序構(gòu)成:施工...
關(guān)于潔凈手術(shù)部凈化空調(diào)工程施工質(zhì)量的控制--下2022/3/16
5、防腐與保溫(1)防腐工程①防腐前的表面處理:為了使油漆能起到防腐蝕的作用,除了選用的油漆本身耐腐蝕外,還要求油漆和管道表面有良好的結(jié)合,因此在管道未涂刷油漆前,應(yīng)清除表面的灰塵、污垢與銹斑,并保持...
層流病房與層流艙布局設(shè)施與管理要求2022/3/9
一、布局與設(shè)施層流艙為垂直式層流室,由小型風機和護理室組成,護理室包括內(nèi)含高效過濾器的頂棚凈壓箱和由有機玻璃觀察窗與流動窗組成的圍護結(jié)構(gòu),凈化級別100級層流,層流艙安裝在帶有附屬間的單間病房中,病人...
潔凈室的類型及應(yīng)用2022/3/7
1、按用途分類(1)工業(yè)潔凈室工業(yè)潔凈室是以無生命微粒(包括無機微粒和有機微粒)為控制對象。主要控制無生命微粒對工作對象的污染,其內(nèi)部一般保持正壓。它適用于航天工業(yè)(高可靠性)、電子工業(yè)(集成電路等)...
布袋除塵器設(shè)計制作選型要點分析2022/2/22
1、出口含塵濃度出口含塵濃度必須低于環(huán)境保護法規(guī)及國家衛(wèi)生標準的標準值。布袋除塵器的出口含塵濃度,依除塵器的結(jié)構(gòu)形式、濾料種類、粉塵性質(zhì)而有所不同,一般介于1~50mg/m3之間。對于含有鉛、鎘等有害...
AHU空氣處理機組選型手冊--第一部分(如何確定機組型號 )2022/2/11
1.箱體(客戶有要求的除外)箱體選型原則:2.機組高度2300mm及以下,整機運輸;機組高度23mm以上,散件運輸。當機組總高模數(shù)大于等于25或?qū)挾饶?shù)大于25時,底座槽鋼采用100mm,其余均為80...

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