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一、關鍵區(qū)即核心操作區(qū),應采用單向流凈化方式。
1、關鍵區(qū)(*區(qū))通常是在受控環(huán)境下(B級背景下)的局部區(qū)域,有7種方式:
(1)工藝設備自帶層流送回風系統(tǒng)式。
(2)大系統(tǒng)式。
(3)小系統(tǒng)式。
(4)層流(單向流)罩式。
(5)阻漏層、FFU、送風口(普通和無漏)等末端裝置式。
(6)小室式。
(7)隔離器與隔離裝置。
2、工藝設備自帶層流送回風系統(tǒng)式
許多小容量水針灌裝設備自帶層流送回風系統(tǒng)(層流罩)。一般多為透明圍擋,圍擋上部送風,圍擋下部開口回風,回風多在灌裝口以下,送風多取自從室內(nèi)或從圍擋上面的靜壓箱上開采風口。
其優(yōu)點是系統(tǒng)簡單,但有不少設備需要在圍擋上開設人工參與操作的口,做不到全封閉,人工干擾潔凈度的風險較大,且國內(nèi)設備以前的設計風速均達不到新版GMP的要求。由于風機在層流罩中(室內(nèi)),如果按新要求設計,噪聲易超標。
3、大系統(tǒng)式
在一潔凈車間中設一局部*區(qū),并將局部*的送回風都納入大系統(tǒng)中,如下圖所示。A區(qū)的垂簾可以是敞開式也可以是到地面的封閉式。
其優(yōu)點是噪聲小,也不用單設機房,但由于局部*風量大,使得這些房間不是過冷就是過熱。有時這種生產(chǎn)車間的產(chǎn)品具有特殊性,如有強致敏性,所以納入包含其他房間送風的大系統(tǒng)不合適。如果一定要這樣做,盡量使局部*靠近機房,這樣可以縮短大管徑送回風管的長度。
4、小系統(tǒng)式
使該系統(tǒng)局部*送回風自成獨立系統(tǒng),這是常用的一種方法。局部*的垂簾可以到底,也可以不到底。
其優(yōu)點是可以解決風機壓頭、風量不匹配問題。
5、層流(單向流)罩式
一般層流罩都是上送風側上回風,如下圖所示。
由于回風緊靠送風面,非常容易造成氣流短路。因此,作為中小面積中的局部*,不應推薦使用上送上回層流罩。
如果選用層流罩方式,則盡可能改變其上回風方式:
(1)可將上部回風口封死,在貼近頂棚的層流罩頂部另開回風口,如下圖。此回風口連接管道引向房間的側墻,在側墻上做回風夾道,從下部開回風口。
(2)如果層流罩已經(jīng)安裝好,并且操作允許,可在其四周加垂簾,盡可能。垂到地面,這樣對于罩下的簾內(nèi)空間來說,就變成上送下回了,其前提是罩外沒有重要的操作,只是人的活動空間而已。如下圖:
6、阻漏層等送風末端
(1)阻漏層送風末端及阻漏層送風口具有減少層高,防止泄露,對亂流可擴大主流區(qū),風機和過濾器與風口分離,方便安裝和維修等特點,凡用層流罩的地方均可用它代替。
其優(yōu)點是可以消除安裝邊框和濾芯的泄露,而后者是其他方法都不能解決的。
(2)FFU就是風機過濾器送風單元
其優(yōu)點是設計簡單,過濾器邊框不會由于邊框問題而泄露,關停靈活。但電能消耗比較大,噪聲大,對于風速的要求很難長時間達標,必須勤換過濾器或加大風機壓頭才能保持要求的風速,在高風速時噪聲往往超標。
(3)也可以用送風口相連組成小面積層流區(qū)域。
7、小室式
將設備置于單向流潔凈小室內(nèi),小室可以是剛性或柔性維護結構,也可以是現(xiàn)成產(chǎn)品。
8、隔離器與隔離裝置式
隔離器就是采用嚴密構造和動態(tài)手段在確定的容積內(nèi)部和外部之間創(chuàng)造可靠隔離水平的設備。
隔離器包括隔離器本體和傳遞裝置。
隔離器和潔凈空氣罩、密封箱室、微環(huán)境同屬隔離裝置。
隔離器應為單向流。對外保持微正壓,達到5級潔凈度(*),外部環(huán)境不低于8級潔凈度(D級)。
二、受控的周邊區(qū)(如B級區(qū))凈化方式應根據(jù)關鍵區(qū)(如A區(qū))條件確定。
1、實現(xiàn)周邊區(qū)的要求與以下因素相關:
(1)房間各種設備材料和建筑表面的發(fā)塵量;
(2)房間面積與關鍵區(qū)面積之比,關鍵區(qū)在房間的相對位置;
(3)關鍵區(qū)的回風是否對周邊區(qū)的實現(xiàn)有貢獻;
(4)周邊區(qū)送風口和回風口的布置方式,包括送風口在頂棚上布置的位置、送風口個數(shù)、送風口面積與頂棚面積之比;包括回風口在房間雙側布置還是單側布置回風口面積大小。
2、關鍵區(qū)的不同結構形式將影響周邊區(qū)的風口布置。
(1)關鍵區(qū)基本上是處于封閉到地的情況,如下圖:
這種情況下,從關鍵區(qū)出來的氣流基本被周邊區(qū)的回風口短路,所以可不考慮關鍵區(qū)氣流對周邊區(qū)的貢獻,可視為安全系數(shù)加大,周邊區(qū)需單獨布置風口。
(2)關鍵區(qū)全敞開的情況,如下圖:
如果關鍵區(qū)送風速度按0.45m/s考慮,當關鍵區(qū)送風量可以滿足不均勻分布計算的88.1次/h時,關鍵區(qū)面積ym2 和全室面積xm2之比(假定室高為2.8m):
即關鍵區(qū)面積達到全室面積1/6時,周邊區(qū)無送風也可達到5級,為安全計,取1/5。若關鍵區(qū)送風速度還高,則1/5這一數(shù)字更安全。
(3)關鍵區(qū)自循環(huán)或自循環(huán)加周邊區(qū)回風的情況,如下圖:
如果關鍵區(qū)全部自循環(huán),或有周邊區(qū)回風但回風量遠小于自循環(huán)風量,則周邊區(qū)中全部或大部分為關鍵區(qū)回風,回風潔凈度顯然比(2)中的送風潔凈度要差。因此,當周邊區(qū)不設送風時,關鍵區(qū)占全室面積之比要大于(2)中的比例,周邊區(qū)才有望達到5級。
(4)關鍵區(qū)在工作面以上,并至頂全封閉的情況,如下圖:
設此時圍擋里臺面高40cm,或者離檢測的工作區(qū)截面尚有40cm。因為測定時一般在地面以上80cm左右的工作區(qū)截面采樣,所以此時的關鍵區(qū)氣流基本可以覆蓋周邊區(qū)工作面高度,但畢竟周邊上部渦流會較多,由于條件復雜不便計算,所以周邊區(qū)宜按(1)的原則設送風口,即使關鍵區(qū)有自循環(huán),也只宜看作安全系數(shù)。
3、周邊區(qū)實現(xiàn)靜態(tài)非單向流5級和動態(tài)非單向流7級的空氣凈化系統(tǒng)方式有以下幾種:
(1)雙系統(tǒng)送風方式
當動、靜態(tài)換氣次數(shù)相差較大時,經(jīng)過經(jīng)濟考慮,可按動、靜態(tài)分設兩個系統(tǒng):
動態(tài)換氣次數(shù)下只1個動態(tài)系統(tǒng)運行,有新風、有回風,系統(tǒng)內(nèi)有空調設備。
靜態(tài)換氣次數(shù)下另1個靜態(tài)系統(tǒng)也運行,只有室內(nèi)自循環(huán),換氣次數(shù)按:靜態(tài)換氣次數(shù)--動態(tài)換氣次數(shù)選用。系統(tǒng)內(nèi)無空調設備。
動態(tài)時風口少,靜態(tài)時風口多。
(2)單系統(tǒng)送風方式
系統(tǒng)和風口按靜態(tài)換氣次數(shù)設計,通過變頻,在動態(tài)時下調風量。
(3)單系統(tǒng)送風加自凈器方式
1)柜式自凈器設于墻板后面夾道中,上側送風,同側下回風,如下圖:
2)柜式自凈器設于室內(nèi),如下圖:
3)任何自凈器按可能位置布于室內(nèi)。
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