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1、潔凈室工藝生產(chǎn)所需要高純氣體包括:高純的氫氣。氧氣,氮?dú)?,氮?dú)?,氖氣和壓縮空氣等。其中用量以氫氣和氮?dú)鉃槎?,純度以電子工業(yè)中的半導(dǎo)體器件和集成電驢制作為高危險(xiǎn)性以氫氣和氧氣為大。
2、高純氣體在總體設(shè)計(jì)中應(yīng)重點(diǎn)考慮的問(wèn)題是,氣體的生產(chǎn)(來(lái)源),純化,輸送和安全措施。
3、潔凈廠房氣體入口室的主要功能是控制送到廠房的氣體,包括切斷,減壓與壓力調(diào)節(jié),計(jì)量測(cè)定氣體的流量,溫度等參數(shù)以及必要時(shí)檢測(cè)氣體的純度。
4、氣體入口室應(yīng)盡量靠近潔凈生產(chǎn)區(qū)的用氣點(diǎn),以縮短管線,減少污染,方便管理。
5、潔凈廠房的高純氣體供氣室不應(yīng)放在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi),以減少油污和污染,同時(shí)為了運(yùn)桔鋼瓶的方便,宜布置在底層。
6、潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)包括強(qiáng)電,弱電和自動(dòng)控制三個(gè)方面的平時(shí)運(yùn)送和火災(zāi)期間所使用的內(nèi)容。
7、強(qiáng)電不分包括供電,電力和照明,弱電部分包括廣播,電話,閉路電視,報(bào)警和消防,自動(dòng)控制包括溫,濕度與微正壓的控制,冷凍站,空壓站,純水與氣體的凈化站以及自動(dòng)滅火設(shè)施等的控制。
8、照明燈具在吊燈上時(shí)布置要同風(fēng)口,工藝安裝相協(xié)調(diào),這三部分在吊頂上的開(kāi)口都不是可以任意安排的。
9、照明除要均勻布局外,還要注意工藝設(shè)備布置和操作需要以及需讓開(kāi)風(fēng)口等。
10、在各間設(shè)備開(kāi)關(guān)時(shí),一萬(wàn)級(jí)區(qū)域內(nèi)盡量不設(shè)置開(kāi)關(guān),需要時(shí)以設(shè)在緩沖區(qū)內(nèi)。
11、在潔凈廠房中排水也是一個(gè)相當(dāng)重要的問(wèn)題,安排不好將會(huì)影響和污染潔凈室。
12、一般說(shuō)100級(jí),1萬(wàn)級(jí)區(qū)域內(nèi)不宜設(shè)地漏,若特殊需要可以設(shè)加蓋地漏。
13、由于制劑車間內(nèi)有不同級(jí)別的潔凈區(qū),而不同潔凈區(qū)之間需要相互聯(lián)系工作,因此一般需要設(shè)置電話,并視潔凈區(qū)大小和崗位來(lái)決定設(shè)置臺(tái)數(shù)。
14、按GMP規(guī)定潔凈室內(nèi)應(yīng)設(shè)報(bào)警裝置,發(fā)生火災(zāi)危險(xiǎn)時(shí)發(fā)出報(bào)警信號(hào)。
15、制劑工藝與土建之關(guān)系比其他工藝與土建關(guān)系更為密切,在不知時(shí)要與土建,通風(fēng)等專業(yè)進(jìn)行密切配合和綜合考慮。
16、工藝流程和工藝設(shè)備選定后既要滿足工藝流程的條件又要照顧到土建上平立面的安排,加大門,安全門,樓梯間,衛(wèi)生間以及制劑廠房*的管井位置。
17、制劑長(zhǎng)潔凈室空調(diào)送回風(fēng)形式有,頂送頂回,頂送下回,頂送側(cè)回。
18、在潔凈廠房的設(shè)計(jì)中,無(wú)菌壓縮空氣,無(wú)菌衣處理,室內(nèi)及器具,管道的消毒等一系列輔助工藝是極其重要的,是保證貫徹GMP要求的重要一環(huán)。
19、流程中采用無(wú)油空壓機(jī)和冷凍干燥器,不需要干燥機(jī),吸附劑。
20、由于潔凈室中的灰塵來(lái)源于建設(shè)物的占5%,來(lái)源于通風(fēng)換氣的占15%,來(lái)源于人的占80%。。
21、為了加你少人的因素帶入的灰塵,故對(duì)工作服的要求也就特貼慎重。
22、無(wú)菌衣采應(yīng)采用無(wú)纖維脫落的尼龍制品或綢制品,這二種服裝的消毒方法也不一樣。
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