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1、制劑車間和其他工業(yè)廠房的顯著區(qū)別在于制劑車間以有一定潔凈度要求的車間。除了具有一般工業(yè)廠房的建筑特點(diǎn)外,還必須滿足潔凈車間的要求。
2、潔凈廠房可以分為潔凈生產(chǎn)區(qū),潔凈輔助區(qū)和潔凈動力區(qū)三個部分。
3、潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)布置有各級別潔凈室,是潔凈廠房的核心部分,通常認(rèn)為經(jīng)過吹淋室或氣間室后就是進(jìn)入了潔凈生產(chǎn)區(qū)。
4、潔凈輔助區(qū)包括人凈,物凈和生活用房以及管道技術(shù)夾層。
5、其中人凈有盟洗間,更換衣鞋間及風(fēng)淋室,物凈油粗凈化和精凈化兩個準(zhǔn)備問以及可能的物料通道,生活用房有餐室,休息室,飲水室,雜物和雨具存放室以及潔凈戳所等。
6、潔凈動力區(qū)包括凈化空調(diào)機(jī)房,純水站,氣體凈化站,變電站和真空吸塵泵房等。
7、我國藥品生產(chǎn)管理規(guī)范與各國GMP要求一樣,用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗,無孔隙裂縫,表面乎整光滑,不得有顆粒性物質(zhì)脫落。
8、天棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂,鋼骨架鋼絲網(wǎng)水泥平頂,輕鋼龍骨紙面石膏板,中密度貼塑板,鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。
9、目前國內(nèi)藥廠常用的墻面材料有白瓷板墻面,油漆涂料墻面。
10、墻體材料常見的有磚塊石墻及輕質(zhì)隔墻。
11、潔凈室的門要求平整,光滑,易清洗,選型簡單,國內(nèi)潔凈室常用的門類型有鋼門鋼合金門,鋼板門(可做防火門)及近年開發(fā)的蜂窩貼塑門。
12、潔凈室的窗,目前常用的有鋼窗和鋁合金窗,潔凈區(qū)的窗要求嚴(yán)密性好,窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點(diǎn),還有利清潔工作的進(jìn)行,潔凈區(qū)的窗臺宜做成斜形,或靠潔凈室測平。
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