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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理使用規(guī)范
閱讀：80 發(fā)布時間：2024-9-23 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般是指一種確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料，作為分析測量行業(yè)中的“量具'，在校準(zhǔn)測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平，以及在過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著*的作用。企業(yè)或?qū)嶒炇覒?yīng)當(dāng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的科學(xué)管理制度，以保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)全流程的可追溯性、使信息傳遞正確有效，保證流轉(zhuǎn)過程數(shù)量和貯存準(zhǔn)確、讓使用更規(guī)范與合理。
一、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來源合法，可追溯
對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原材料選擇、制備方法、標(biāo)定方法、標(biāo)定結(jié)果、定值準(zhǔn)確性、量值溯源、穩(wěn)定性等過程進(jìn)行全面、有效的管理，是保障來源合理科學(xué)的一種保證。要正確理解來源合法、合理，還應(yīng)當(dāng)做好以下幾點：
1、優(yōu)先從合法渠道采購標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，比如中檢院，USP等國內(nèi)外法定機構(gòu)等；
2、定期查詢各類網(wǎng)站，實時掌握最新信息。如它們的技術(shù)更新情況、檢定校準(zhǔn)的方法優(yōu)化、相關(guān)說明信息的變更、有效期等信息，甚至新批號、舊批號標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用緩沖期、公司內(nèi)部舊批號庫存量的平衡等。
3、掌握好采購、運輸?shù)刃畔ⅲ⒈Ａ艉孟嚓P(guān)單據(jù)。讓部門內(nèi)部的采購、財務(wù)等都了解在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購過程中的要求，確保處于受控狀態(tài)，并留存好足夠證據(jù)。
二、掌握準(zhǔn)確信息并嚴(yán)謹(jǐn)使用
之前說過要及時掌握信息，這有助于采購和正確使用。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的流轉(zhuǎn)過程中，一定要建立相關(guān)部門間清晰的信息流轉(zhuǎn)機制，這個機制應(yīng)當(dāng)明確相關(guān)部門的職責(zé)和各自承擔(dān)的責(zé)任。比如以下信息，就對正確使用特別有幫助：
1、使用部門應(yīng)當(dāng)了解并掌握標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值、含量，不同用途的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有可能不同。
2、確認(rèn)每批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的說明書，并做好說明書的保管工作，這有助于入庫驗收時信息核對、使用時參考判斷、記錄復(fù)核時進(jìn)行校對、異常情況調(diào)查分析等。
3、所有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都有有效期的，有些是在說明書上、有些是在標(biāo)簽上，還有些在其網(wǎng)站上有公布。建議建立有效期檢查的相關(guān)記錄、用制度和記錄定下規(guī)則。
4、一定要留意新舊批號的緩沖期限，因為新批號有了但老批號會有至少半年以上的有效期供客戶采購新批號做參考用。
三、做好合理、科學(xué)貯存
大家都亂箭，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購屬實不易。比如有些來源不易、有些數(shù)量不足、有些價格偏高，所以合理的保管，不僅有助于質(zhì)量的保證，更有助于大家合理的使用。一定要讓標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用在關(guān)鍵工序，杜絕浪費。同時，為了保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料的穩(wěn)定性，等原料確定后，應(yīng)按照貯存要求，貯存在避光、低溫等必要條件下，存放和運輸過程應(yīng)當(dāng)采取嚴(yán)密的防污染措施。具體建議如下：
1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定貯存和使用。如要確認(rèn)是冷藏還是冷凍保存，打開后是否需要充氮保存等。所以大家要仔細(xì)核對好說明書、或查詢guan網(wǎng)資料，對于如何正確保管，要有依據(jù)，不能想當(dāng)然。
2、新的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要建立領(lǐng)用臺賬，并定期查看賬和實物數(shù)量是否一致。比如有些公司統(tǒng)一存放在倉庫，使用部門按需領(lǐng)用；有些公司存放在使用部門里。當(dāng)使用部門和儲存部門是同一部門時，一定要建立好臺帳、一旦使用就要復(fù)核和監(jiān)督好。
3、已開瓶的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要建立使用臺賬，使用臺賬一般包括第一次開瓶日期、每次使用數(shù)量、用于哪批產(chǎn)品的檢驗、使用人、使用日期等信息。
4、要有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)完整的入庫、領(lǐng)用、使用、出庫、銷毀等記錄。
四、自制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
如需自制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)建立自制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及制備、鑒別、檢驗、批準(zhǔn)和貯存的操作規(guī)程，每批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)用法定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行標(biāo)化，并確定有效期，還應(yīng)當(dāng)通過定期標(biāo)化證明工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返男r或含量在有效期內(nèi)保持穩(wěn)定。均勻性和穩(wěn)定性是合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要條件，這就要求標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在原料選擇時要有非常嚴(yán)格且科學(xué)的程序。均勻性可保證一批原料所制備的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均勻一致，穩(wěn)定性可使一批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)長期分發(fā)使用，以保持特性值的連續(xù)性。