膠囊水分含量檢測儀操作規(guī)范及檢定步聚
在膠囊的生產(chǎn)過程中,水分含量是一個重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對內(nèi)含藥物會有影響,同時也會影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過多也會造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為,膠囊殼含水量與崩解時間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限。控制好膠囊殼的水分含量至關(guān)重要。明膠膠囊的含水量約為12.5-17.5%,羥丙甲纖維素空心膠囊膠囊的含水量約為4%-6%,明膠膠囊含水量低于10%會變脆,而羥丙甲纖維素膠囊的含水量即使達(dá)到1%也不會變脆,更適合填充水敏感性內(nèi)容物。
膠囊水分含量檢測儀操作規(guī)范
1. 開機:接通電源,打開儀器后部的電源開關(guān);
2. 自檢:重量顯示窗顯示“0",穩(wěn)定顯示窗顯示初始值,一般是室溫(40℃以下);
3. 預(yù)熱:開機預(yù)熱30分鐘,經(jīng)預(yù)熱后測定的數(shù)據(jù)真實有效
4. 放樣:打開加熱桶,放入樣品,合上加熱桶,待重量顯示穩(wěn)定20秒;
5. 按“↑",緊接按測試鍵,等待儀器自己加熱;
6. 等到報警聲響起,按一次顯示鍵,此時顯示判別時間,再按一次顯示鍵,顯示最終水分值。連續(xù)按顯 示鍵查看其他測試參數(shù),最后按“清除",測試完畢。
7. 打開加熱桶,等溫度顯示回到40℃以下才可以進(jìn)行下一次檢測。