膠囊劑含水率檢測(cè)儀種類與圖片
膠囊劑種類:
1.硬膠囊劑:系將固體藥物填充于空硬膠囊中制成。硬膠囊呈圓筒形,由上下配套的兩節(jié)緊密套合而成,其大小用號(hào)碼表示,可根據(jù)藥物劑量的大小而選用。
2.軟膠囊劑:是將一定的藥物溶于適當(dāng)敷料中,再用壓制法(或滴制法)使之密封于球型或橄欖型的軟質(zhì)膠囊中。
3.緩釋膠囊:在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑控釋膠囊:在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的膠囊劑腸溶膠囊:在胃液中不溶,僅在腸液中溶化、吸收的膠囊,稱為腸溶膠囊。膠囊劑主要供口服,但近年來(lái)也有用于直腸等腔道給藥的,用法類似于栓劑。
在膠囊的生產(chǎn)過(guò)程中,水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對(duì)內(nèi)含藥物會(huì)有影響,同時(shí)也會(huì)影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過(guò)多也會(huì)造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為,膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限。控制好膠囊殼的水分含量至關(guān)重要。明膠膠囊的含水量約為12.5-17.5%,羥丙甲纖維素空心膠囊膠囊的含水量約為4%-6%,明膠膠囊含水量低于10%會(huì)變脆,而羥丙甲纖維素膠囊的含水量即使達(dá)到1%也不會(huì)變脆,更適合填充水敏感性內(nèi)容物。
常規(guī)溫度設(shè)定為105±3℃。一個(gè)樣品的測(cè)試需要兩三個(gè)甚至三四個(gè)小時(shí),這個(gè)過(guò)程中,需要每隔半小時(shí),將樣品從烘箱中取出,放置精密天平上進(jìn)行稱重,直至最后兩次稱得的樣品重量不再發(fā)生變化了,才說(shuō)明水分烘干了,然后通過(guò)天平稱重、人工計(jì)算,才能得出樣品的固含量值。采用烘箱法測(cè)定樣品固含量,優(yōu)點(diǎn)是較為準(zhǔn)確;缺點(diǎn)是效率低下,不能夠適應(yīng)高節(jié)奏的企業(yè)生產(chǎn)需要。