應用領域 |
醫(yī)療衛(wèi)生,生物產業(yè),制藥,綜合 |
121度顆粒法耐水性檢測裝置
適用于各類藥用玻璃材質耐水性的滴定法測定和分級的要求?!禮BB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》、《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》中規(guī)定,取一定量規(guī)定尺寸的玻璃顆粒,放在規(guī)定的容器內,加入規(guī)定量的水,并在規(guī)定的條件下加熱,通過滴定浸提來測量玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級。
121度顆粒法耐水性檢測裝置
適用于各類藥用玻璃材質耐水性的滴定法測定和分級的要求?!?/span>YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》、《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》中規(guī)定,取一定量規(guī)定尺寸的玻璃顆粒,放在規(guī)定的容器內,加入規(guī)定量的水,并在規(guī)定的條件下加熱,通過滴定浸提來測量玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級。
實驗操作方法;
很多制藥廠和玻璃瓶生產企業(yè)對2015年新藥包材標準中提到的玻璃顆粒121℃耐水性裝置用什么儀器檢測和如何檢測不是很清楚,下面簡單介紹玻璃顆粒121℃耐水性實驗方法;
將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入樣, 用錘子勐?lián)魳?,只準擊一次,將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O 篩上,重復上述操作過程。用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩) 5 分鐘,將通過A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內,玻璃顆粒以多于10g 為準。共制備玻璃顆粒3 份。
玻璃顆粒耐水性實驗是藥用注射劑玻璃瓶的一個必檢的實驗項目,實驗裝置包括
1. 碎玻碾缽:1個 同標準規(guī)定:置于干燥處保存。如有生銹現(xiàn)象可用細砂紙去除。也可用少量機油或液體石蠟擦拭表面防銹。
2. 2.碎 玻 杵:1個 同標準規(guī)定
3. 3.篩 子:4個 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直徑500px
4. 4.篩 底 蓋:1個
121度顆粒法耐水性檢測裝置