泡罩包裝即PTP包裝技術(shù),是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片,鋁箔或他們的復(fù)合材料制成)之間的一種包裝方法。泡罩包裝zui初主要用于藥品包裝?,F(xiàn)在除了藥品片劑、膠囊栓劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝外,泡罩包裝還廣泛應(yīng)用于食品、化妝品、玩具、禮品、工具和機(jī)電零配件的銷售包裝。
泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片會直接接觸藥品,因此需要特別關(guān)注材料的檢測,同時(shí)國家也出示了很多相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),檢測的項(xiàng)目包括拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、耐沖擊強(qiáng)度、鋁箔針孔度、破裂強(qiáng)度、熱收縮率等物理性能,下面小編著重介紹一下泡罩包裝的這幾項(xiàng)重點(diǎn)檢測項(xiàng)目。
LW(PC)-500N智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
一、拉伸強(qiáng)度:
1、檢測目的:低密度聚乙烯固體藥用膜、袋需在使用中需承受內(nèi)容物重量的作用,另外還要受到一些外力,故需進(jìn)行機(jī)械性能的測定,通過檢測確保其機(jī)械性能合格。
2、試驗(yàn)方法:拉伸強(qiáng)度方法引用拉伸性能測定法(YBB00112003),指標(biāo)根據(jù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果而制定,一般縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值不得低于10Mpa.斷裂伸長率方法引用拉伸性能測定法(YBB00112003),指標(biāo)根據(jù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果而制定,厚度小于0.05mm薄膜,要求伸長率平均值不得低于130%;大于0.05mm的膜,要求縱橫向斷裂伸長率平均值不得低于200%。
3、試驗(yàn)儀器:業(yè)內(nèi)通常采用sumspring三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的XLW(PC)-500N智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn)。
YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
二、熱合強(qiáng)度:
1、檢測目的:泡罩包裝要保證各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性,則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強(qiáng)度,否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走,其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏,導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì),甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。因此,檢測熱合強(qiáng)度是泡罩包裝質(zhì)量優(yōu)劣的一個(gè)重要驗(yàn)測指標(biāo)。
2、試驗(yàn)方法:參照具體的檢測標(biāo)準(zhǔn)選擇合適的熱封參數(shù),通過熱封儀對尺寸為100mm×100mm的PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片進(jìn)行熱封(將鋁箔的黏合層面與PVC片疊合),然后用標(biāo)準(zhǔn)裁切器將試樣切成15mm寬,取中間三條通過拉力機(jī)進(jìn)行180°剝離(剝離速度按具體檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行),剝離所需要做的zui大功就是熱合強(qiáng)度。
3、試驗(yàn)儀器:業(yè)內(nèi)通常采用sumspring三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀進(jìn)行檢驗(yàn)。
LQ-50落球沖擊試驗(yàn)儀
三、耐沖擊強(qiáng)度:
1、檢測目的:沖壓成型是泡罩包裝制造過程中的一個(gè)重要步驟,因此檢測PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片的耐沖擊強(qiáng)度意義重大,根據(jù)鋼球大小尺寸定制,可以測試塑料硬片的鋼球沖擊強(qiáng)度,藥用PVC硬片的落球沖擊,可以檢測材料在受到外力沖擊的情況下是否破損,來判定材料是否合格。
2、試驗(yàn)方法:裁取長約150mm,寬為50mm試樣,縱橫向各5個(gè)。試樣應(yīng)在溫度23±2°C,相對濕度50%±5%的環(huán)境中,放置4小時(shí)以上,并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn),將試樣固定于落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上,跨距100mm,選取鋼球和落球高度,使鋼球自由落下于跨距中央部位??v橫向均不得有二片以上破損。
3、試驗(yàn)儀器:業(yè)內(nèi)通常采用sumspring三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的LQ-50落球沖擊試驗(yàn)儀進(jìn)行檢驗(yàn)。
ZK-02鋁箔針孔度測試儀
四、鋁箔針孔度:
1、檢測目的:泡罩包裝的底板一般采用藥用鋁箔材質(zhì),藥用鋁箔真空度是指鋁箔上穿透性的小孔洞,它直接影響zui終包裝對內(nèi)容物的防護(hù)性,如果真空度正好處于泡罩的部位,藥品包裝的防護(hù)性將*喪失。
2、試驗(yàn)方法:在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下,利用鋁箔針孔的透光性,來觀察針孔的數(shù)量,并測量針孔的尺寸。根據(jù)YBB00152002標(biāo)準(zhǔn)要求,每一平方米中,直徑大于0.3mm的針孔不允許有,直徑為0.1-0.3mm的針孔數(shù)不得超過一個(gè)。
3、試驗(yàn)儀器:業(yè)內(nèi)通常采用sumspring三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的ZK-02鋁箔針孔度測試儀進(jìn)行檢驗(yàn)。
NPD-1000全自動(dòng)耐破強(qiáng)度測試儀
五、破裂強(qiáng)度:
1、檢測目的:如果藥用鋁箔的內(nèi)在質(zhì)量較差,就會經(jīng)常出現(xiàn)斷箔及破裂,從而影響印刷及涂布的進(jìn)行。如果是鋁箔斷在印刷機(jī)的烘道內(nèi),由于烘道的溫度很高,一般情況下需降溫后才能連接,從而影響了生產(chǎn)進(jìn)度。在使用過程中,用戶可能因?yàn)槠屏褟?qiáng)度太大而引起使用的不方便,太小又會引起泡罩破裂從而引起藥品的失效,因而需對鋁箔進(jìn)行破裂強(qiáng)度的檢測。
2、試驗(yàn)方法:取40mm×400mm試樣三片,分置藥用鋁箔破裂強(qiáng)度儀NPD-1000上,測定,均不得低于98Pka。
3、試驗(yàn)儀器:業(yè)內(nèi)通常采用sumspring三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的NPD-1000全自動(dòng)耐破強(qiáng)度測試儀(鋁箔)進(jìn)行檢驗(yàn)。
藥品的泡罩包裝又稱為水泡眼包裝,與瓶裝片劑藥品相比,泡罩包裝zui大的優(yōu)點(diǎn)是便于攜帶,而且可以減少藥品的攜帶和服用過程中的污染。