摘要:藥用鋁箔是片劑藥品zui常見的包裝形式,由于其直接接觸食用藥品,因此國家對藥箔的外觀和性能要求非常嚴(yán)格。下面濟南三泉中石實驗儀器有限公司小編就簡單介紹下常見的藥用鋁箔檢測儀器有哪些?
藥的片劑是目前藥類品種zui多,銷量zui大的藥品劑型之一。用于藥品片劑的包裝材料直接接觸到藥品,因此屬一類藥品包裝,藥品泡罩包裝又稱為水泡眼包裝,與瓶裝片劑藥品相比,泡罩包裝zui大的優(yōu)點是便于攜帶,而且可以減少藥品的攜帶和服用過程中的污染。
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由于其直接接觸食用藥品,因此國家對藥箔的外觀和性能要求非常嚴(yán)格。一般要求厚度為0.02mm,抗拉強度為98kPa,破裂強度為90kPa,表面潔凈、平整,無皺紋,無壓痕損傷,無成片熒光物質(zhì),表面潤濕張力不低于32。對藥用鋁箔針孔度的要求是直徑0.1―0.3mm的針孔不多于1個/m2。由于鋁箔中針孔是穿透性的缺陷,藥品受到氧氣、水蒸氣及光線侵入會使藥效降低或變質(zhì),所以對針孔度的要求甚為嚴(yán)格;另外鋁箔厚度如果超出所要求的偏差(10%)時,會對黏合層及保護層的涂布量有影響,需引起操作者的注意。下面小編就簡單介紹下檢測以上項目常用的實驗儀器機滿足的標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01
1.藥用鋁箔熱合強度測試;
藥用鋁箔的黏合劑是涂布在鋁箔的內(nèi)側(cè),其作用是使鋁箔與藥用PVC硬片能牢固地?zé)釅汉?,使塑料硬片泡罩?nèi)的藥品與外界隔開,還要要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性,使藥用鋁箔達(dá)到使藥品密封的目的。在裝入藥品進(jìn)行熱封的過程中,黏合層受熱壓作用而活化,從而與PVC塑料硬片牢固地黏接為一體,這就要求黏合層與PVC樹脂應(yīng)有良好的熱敏性及與基材的相溶性。如果熱合強度差,當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走,其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏,導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì),甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。所以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01檢測藥用鋁箔熱合強度是非常有要的。
鋁箔針孔度測試儀
2.藥用鋁箔針孔度測試
由于鋁箔中針孔是穿透性的缺陷,藥品受到氧氣、水蒸氣及光線侵入會使藥效降低或變質(zhì),所以對針孔度的要求甚為嚴(yán)格,根據(jù)2015年藥包材檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015 藥用鋁箔中相關(guān)內(nèi)容,需要檢測鋁箔的針孔度,鋁箔針孔度測試儀ZK-02*符合要求,進(jìn)一步完善了藥包材相關(guān)檢測儀器。
藥用鋁箔針孔度測試儀ZK-02試驗過程
A、取長400mm、寬250mm(當(dāng)寬小于250mm時,取卷幅寬)試樣10片。
B、逐張置于針孔檢查臺上,在暗處檢查其針孔。
C、觀察針孔數(shù)量并記錄,通過放大觀察鏡計算針孔大小,并記錄。
藥用鋁箔耐破裂強度測試儀
3.藥用鋁箔耐破度測試
藥用鋁箔在使用過程中,用戶可能因為破裂強度太大而引起使用的不方便,太小又會引起泡罩破裂從而引起藥品的失效,因而需對鋁箔進(jìn)行破裂強度的檢測,國標(biāo)YBB00152002《藥品包裝用鋁箔》中明確規(guī)定,鋁箔的破裂強度不得低于98KPa。將試樣裝夾在全自動耐破強度測試儀兩個夾頭之間彈性膠膜上,上下夾頭緊緊夾住試樣周邊,使試樣與膠膜一起自由凸起,當(dāng)液壓流體以穩(wěn)定速率泵入,使膠膜凸起直至鋁箔試樣破裂時,所施加的zui大壓力即為試樣耐破強度。
藥用鋁箔耐破裂強度測試儀NPD-1000是濟南三泉中石實驗儀器有限公司按2015年藥包材國家標(biāo)準(zhǔn)方法設(shè)計,是各類鋁箔耐破強度性能檢測的儀器,其各項性能參數(shù)和技術(shù)指標(biāo)符合YBB00152002-2015《藥用鋁箔》 等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
《藥品包裝用鋁箔》國家標(biāo)準(zhǔn)中對藥用鋁箔印刷文字的表面質(zhì)量有明確要求,對保護層、黏合層的性能也均有理化指標(biāo),從而保護藥用PTP鋁箔具有較好的阻隔性、衛(wèi)生安全性、熱封性和良好的物理機械性能。尋找藥用鋁箔各項物理性指標(biāo)檢測儀器,藥用鋁箔熱合強度測試儀、鋁箔針孔度測試儀、藥用鋁箔耐破裂強度測試儀請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司。