關(guān)鍵詞：包裝粗大泄露試驗(yàn)儀 YY/T0681.5 內(nèi)壓法粗大泄露試驗(yàn)機(jī) 氣泡法粗大泄露檢測(cè)儀
包裝粗大泄露試驗(yàn)儀由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)，型號(hào)為MFY-06，符合YY/T0681.5無菌醫(yī)療器械包裝材料試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)-內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄露-氣泡法中檢測(cè)要求。本法是破壞性試驗(yàn)，試驗(yàn)中需要向包裝內(nèi)部注入空氣，形成內(nèi)壓。
包裝粗大泄露試驗(yàn)儀
包裝粗大泄露試驗(yàn)分為非透氣性包裝、透氣性包裝程序，以非透氣性為例，做簡(jiǎn)要介紹：
1. 用穿孔器在包裝上穿一個(gè)孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央?？椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO(jiān)測(cè)器，并使空氣泄露為zui小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。
2. 向試驗(yàn)樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內(nèi)施加空氣。
3. 必要時(shí)，調(diào)節(jié)氣體和限壓閥，緩慢對(duì)包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的zui小試驗(yàn)壓力。必要時(shí)，調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。
4.檢驗(yàn)整個(gè)包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區(qū)域的氣泡流，檢驗(yàn)時(shí)間依據(jù)包裝大小而定。
5. 從水中取出包裝，標(biāo)出所有觀察到的破損區(qū)域。
包裝粗大泄露試驗(yàn)儀 原理圖
技術(shù)參數(shù)
測(cè)量范圍: 0～250kPa；0～36.3 psi（選配）
0～1MPa；0～145.2psi（常規(guī)）
0 ～1.2 MPa; 0 ～ 174.2psi（選配）
測(cè)量誤差: ±1%
氣源接口: Ф8mm聚氨酯管
機(jī)器尺寸: 480mm×330×150mm(長(zhǎng)寬高)
重量: 8Kg
包裝粗大泄露試驗(yàn)儀試驗(yàn)報(bào)告需顯示以下內(nèi)容：
a) 日期、時(shí)間、地點(diǎn)和檢驗(yàn)人員
b) 包裝類型、規(guī)格、材料，可追溯識(shí)別號(hào)
c) 制備包裝的描述，包裝包裝內(nèi)全部產(chǎn)品的描述
d) 用于確定試驗(yàn)靈敏度缺陷大小，試驗(yàn)壓力和所使用的阻隔劑
e) 試驗(yàn)包裝的數(shù)量，每個(gè)包裝袋的大約檢驗(yàn)的時(shí)間，包裝呈現(xiàn)泄露的數(shù)量和各泄露的位置
更多關(guān)于包裝粗大泄露試驗(yàn)儀測(cè)試原理，價(jià)格等信息，濟(jì)南三泉中石業(yè)務(wù)部王海燕。
