藥品元素雜質(zhì)分析,手持X射線熒光光譜提高研發(fā)效率
制藥企業(yè)通常將新藥研究重點聚焦于未滿足的醫(yī)療需求上,新藥的研發(fā)速度往往由患者驅(qū)動。因此,在藥物研發(fā)過程中快速做出決策,元素雜質(zhì)分析是可提高研發(fā)效率的一個步驟。金屬催化劑通常用于原料藥的合成中,研發(fā)者需要監(jiān)測各種原料和合成工藝中金屬催化劑的殘留情況,從而實施有效的控制策略。通常使用靈敏度、精密度高和選擇性好的電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法(ICP-AES或ICP- -OES)或ICP-MS對藥物中的元素雜質(zhì)進行分析。然而,在藥物研發(fā)期間,許多樣品是不需要這些昂貴、費時、靈敏度高的技術(shù)。
研發(fā)者通常需要快速確定元素含量,以提高優(yōu)化合成工藝的效率。XRF可更快速、 更簡便地測定原料、中間體和研發(fā)樣品中的元素雜質(zhì)含量,同時保證必要的準確度。如今,手持式X射線熒光光譜儀正在成為原料藥采購中質(zhì)量控制的有力分析工具。其被廣泛接受的原因是,它用于倉庫化學(xué)品的快速識別,比傳統(tǒng)的實驗室分析技術(shù)更具成本效益。
手持式SPECTRO xSORT熒光光譜儀
長期以來德國斯派克公司在現(xiàn)場金屬分析方面積累了豐富的經(jīng)驗,其產(chǎn)品在世界各地已經(jīng)成為此類儀器的標準。斯派克公司在實驗室X熒光光譜儀方面,在此基礎(chǔ)上又開發(fā)出了堅固輕便的手持式SPECTRO xSORT熒光光譜儀,用于現(xiàn)場金屬材料的分析和分選。
儀器采用高效的激發(fā)源和檢測器,實現(xiàn)了高精度,快速,安全的現(xiàn)場金屬分析。把實驗室級別的分析結(jié)果和輕松方便的操作方式結(jié)合在一起。
2秒鐘分析出41種元素
SPECTRO xSORT 可在2秒鐘內(nèi)分析出元素周期表多達42種元素,如要分選鋁合金和鎂合金則也只需要10秒。無須氦氣沖洗或真空系統(tǒng)即可分析AI,Mg,Si和P元素。
快門
SPECTRO xSORT有一個快門,可關(guān)閉檢測窗口保護檢測器。同時它又作為ICAL標準樣品,在每次儀器檢測完畢后自動校準儀器任何偏差可立刻檢測到并自動修正。所以,儀器始終處于良好狀態(tài),保證了分析結(jié)果的準確性。
安全第一
標準的檢測頭可檢測8毫米直徑以上的樣品,對于更小的的樣品則有相應(yīng)的適配器。由于采用了多項技術(shù)創(chuàng)新,SPECTRO xSORT為操作者提供了最高等級的安全性。儀器有兩種模式來保證任何無意的檢測都不會進行。在檢測時SPECTRO xSORT可在一秒鐘內(nèi)分辨出是否有樣品放在檢測頭前。
如果沒有樣品被檢測,快門會立刻關(guān)閉,儀器也會自動退出分析程序。
應(yīng)用廣泛
手持式光譜儀的應(yīng)用非常廣泛,涉及:電力、石化、考古、金屬加工、壓力容器、廢舊物資回收、航空航天、地質(zhì)勘探、礦山測繪、開采、礦石分選、礦產(chǎn)貿(mào)易、金屬冶煉、環(huán)境監(jiān)測、土壤監(jiān)測、玩具、服裝、鞋帽、電子產(chǎn)品等眾多領(lǐng)域。
不得不說,多種技術(shù)的發(fā)展促進了便攜光譜儀器技術(shù)的進步,使得該儀器非常適合于原料藥的表征。這些技術(shù)包括:先進的制造程序、創(chuàng)新的光學(xué)設(shè)計、緊湊和高穩(wěn)定性的探測器、更小的電子元件、觸摸屏的發(fā)展、計算能力的進步,以及使用時間更長、性能更好的電池。