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【品    名】

液基細(xì)胞處理試劑盒（主要用于宮頸細(xì)胞）

【關(guān) 鍵 字】

TCT試劑盒，液基細(xì)胞保存液，液基細(xì)胞制片，液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)試劑盒，宮頸細(xì)胞檢測(cè)試劑盒，宮頸癌檢測(cè)試劑盒，取代宮頸刮片，液基技術(shù)，第三代細(xì)胞病理檢測(cè)技術(shù)，離心吸附技術(shù)

【適用范圍】

用于各種混有血液、粘液、分泌物的脫落細(xì)胞制片前的處理。

【產(chǎn)品特點(diǎn)】

本試劑盒針對(duì)宮頸癌篩查而設(shè)計(jì)，利用脫落細(xì)胞學(xué)、生物化學(xué)、腫瘤學(xué)以及血液學(xué)等方面的原理，將脫落細(xì)胞制備成細(xì)胞懸液，在有效保護(hù)診斷細(xì)胞成分的同時(shí)，通過(guò)對(duì)樣本采集時(shí)混入的血液、粘液及無(wú)關(guān)的分泌物雜質(zhì)等進(jìn)行溶解清潔，去除干擾讀片的因素，并解離細(xì)胞團(tuán)塊的細(xì)胞間鏈結(jié)，使細(xì)胞呈單個(gè)分散。因此產(chǎn)品具有以下特點(diǎn)：

1.背景干凈，細(xì)胞分布均勻，防止細(xì)胞重疊，大大提高陽(yáng)性異常細(xì)胞檢出率。

2.細(xì)胞質(zhì)、細(xì)胞核結(jié)構(gòu)更清晰，診斷更明確。

3.有效保存細(xì)胞結(jié)構(gòu)，保存期超過(guò)3個(gè)月。

4.成本低廉，是進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格的三分之一。

5.同時(shí)可用于痰液、尿液、胸腹水、腦脊液等脫落細(xì)胞癌前病變及病原體檢查。

6.本系列試劑通用于國(guó)內(nèi)各廠家TCT制片機(jī)（全自動(dòng)、膜吸式、離心式等）及手工法制片使用。

【主要成份】

液基細(xì)胞處理試劑盒是用磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、乙二胺四乙酸二鈉、無(wú)水乙醇和蒸餾水等配制而成，用于各種混有血液、粘液、分泌物的脫落細(xì)胞涂片前的處理，便于顯微鏡觀察。

【結(jié)構(gòu)組成】（每人份組成）：

液基細(xì)胞保存液1人份（12ML/瓶）；

載玻片1片（可選）；

一次性吸管1支（可選）；

過(guò)濾網(wǎng)套1只（手工法制片可選）；

制片杯1個(gè)（與制片機(jī)配套使用時(shí)選用，內(nèi)含載玻片和吸水紙）。

【操作方法】

1、將送檢的細(xì)胞保存液置旋渦混勻器振蕩20分鐘亦可手動(dòng)搖勻，使標(biāo)本充分混勻。

2、將制片杯置于制片機(jī)中，固定，吸取混勻的保存液1-2ml加入制片杯中。

3、加液完畢后，蓋緊制片機(jī)機(jī)蓋，啟動(dòng)制片機(jī)開(kāi)始制片。

4、待制片完成后，取出制片杯，將吸水紙與玻片一同從制片杯中抽出后，紙片玻片翻書(shū)式分離，棄去吸水紙。

5、將取出的玻片進(jìn)行染色鏡檢。

【注意事項(xiàng)】

1.樣本采集后，應(yīng)及時(shí)處理并將診斷成分轉(zhuǎn)移到本試劑盒中的“液基細(xì)胞保存液”瓶中，以免細(xì)胞變性、自溶影響診斷。

2.抽取玻片時(shí)應(yīng)與吸水紙一同抽出，玻片與吸水紙應(yīng)從側(cè)面分離以免發(fā)生摩擦，破壞細(xì)胞薄層，從而影響制片效果。

3.所用容器、試劑瓶、包裝、剩余標(biāo)本物、不保留的載玻片等應(yīng)按醫(yī)療廢物處理。

【其他信息】

產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：閩明食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第1400006號(hào)

執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/閩明0003-2011

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)：閩食藥管械生產(chǎn)許第20110297號(hào)

規(guī)    格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

儲(chǔ)存條件：試劑盒于4-28℃避光保存，有效期18個(gè)月。

【相關(guān)耗材】

和眾生物液基細(xì)胞制片器（杯）號(hào)：ZL2010201730367

制片器：采用力學(xué)設(shè)計(jì)，集過(guò)濾、干燥、制片為一體，使制片薄層、均勻分布，診斷更準(zhǔn)確

防脫載玻片：特殊防脫粘附技術(shù)，防止細(xì)胞掉片，保證有效診斷成分不丟失。

過(guò)濾器：有效祛除干擾診斷物質(zhì)，保證標(biāo)本制片質(zhì)量。

宮頸采樣刷：根據(jù)宮頸解剖學(xué)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，更好緊貼宮頸取材，質(zhì)地柔軟，安全可靠，更好地保護(hù)宮頸免受傷害。

【宮頸取材】及注意事項(xiàng)

取材過(guò)程

注意事項(xiàng)

1、取材應(yīng)盡可能避開(kāi)經(jīng)期，取材前24小時(shí)不上藥、不沖洗、不過(guò)性生活。

2、取樣前：先用干棉簽將宮頸部位粘液輕輕拭去，注意不可用力拭擦，以免將診斷細(xì)胞大量擦除。

3、取樣：將宮頸采樣刷的*刷毛部分輕輕的插入子宮頸的通道內(nèi)，以便較短的刷毛能夠*接觸到子宮頸。柔和的向前抵住采樣器，并按同一個(gè)時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)動(dòng)采樣刷3—5周。切勿來(lái)回轉(zhuǎn)動(dòng)。

4、將采集到足夠脫落細(xì)胞標(biāo)本的無(wú)菌宮頸采樣刷頭立即置入細(xì)胞保存液內(nèi)，蓋緊瓶蓋，標(biāo)記，送檢。

【染色操作】

1、制片后95%酒精固定10分鐘

2、蘇木素染色液泡染3分鐘，水洗1分鐘

3、1%鹽酸酒精10秒，水洗1分鐘

4、95%酒精脫水2分鐘

5、EA50染色液泡染3分鐘

6、95%酒精快速涮洗兩遍