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三明市和眾生物技術(shù)有限公司

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供應(yīng)簡介

用于細菌性陰道病的快速檢測。
20T/盒，40T/盒

詳細介紹

【檢驗原理】

細菌性陰道?。˙acterial Vaginosis簡稱BV）的發(fā)病原因主要是陰道中正常菌群的優(yōu)勢被厭氧菌群所取代，BV的主要病原菌加德納桿菌及其他厭氧菌侵蝕陰道細胞的過程中會產(chǎn)生組織多氨，其含量與BV之間存在著量的關(guān)系，是檢測BV的有效標記物，而正常婦女陰道則不含該物質(zhì)，因此測定多胺的有無能準確診斷BV。多胺與試劑發(fā)生化學反應(yīng)產(chǎn)生氨，氨與指示劑作用呈顏色反應(yīng)，依據(jù)顏色是否變化來診斷細菌性陰道病，為細菌性陰道病的正確診斷和有效治療提供可靠的依據(jù)。

【預(yù)期用途】

用于細菌性陰道病的檢測和療效觀察，適用于白帶增多或白帶異常的婦科檢查。

【主要組成成份】：

包裝規(guī)格	檢測卡	試管	樣本稀釋液	反應(yīng)液	陽性對照	陰性對照
20T/盒	20塊	20支	10ml/瓶×1	10ml/瓶×1	6ml/瓶	6ml/瓶
40T/盒	40塊	40支	10ml/瓶×2	10ml/瓶×2	6ml/瓶	6ml/瓶

【貯藏條件及有效期】4-30℃避光保存，有效期12個月。

【適用儀器】無

【樣本要求】樣本為陰道分泌物，用常規(guī)方法以無菌拭子采樣，所采樣本應(yīng)及時檢測，標本放置zui長時間不能超過1小時。

【檢驗方法】

1、用無菌采樣拭子盡可能多地收集病人陰道分泌物。

2、取出試管1支打開，往試管中滴加樣本稀釋液6—8滴，將采樣拭子在檢測管中充分刷洗后用手指輕輕擠壓試管壁，使拭子吸附的液體充分流回試管，棄去拭子。

3、取出檢測卡1份，將上述處理的標本混懸液全部加入加樣孔中，隨后滴加反應(yīng)液5滴，室溫靜置5-10分鐘讀取結(jié)果。

【參考值（參考范圍）】正常的檢測結(jié)果應(yīng)為陰性，異常時檢測結(jié)果為陽性。

【結(jié)果判定及解釋】

采用目測法。在自然光線下或40W日光燈下觀察檢測卡檢測線（點）的顏色變化。

1、陰性：檢測線呈黃色（即不變色）。

2、陽性：檢測線呈紅色或紫紅色。

【檢驗方法的局限性】

月經(jīng)期、性交后、陰道用藥或灌洗后等因素，存在干擾診斷結(jié)果的可能性，此類標本不適于本方法檢測。

【產(chǎn)品性能指標】

1、陽性符合率：試劑盒在10℃～30℃時，用陽性對照液進行試驗，連續(xù)試驗5例，結(jié)果均應(yīng)為陽性。
         2、陰性符合率：試劑盒在10℃～30℃時，用陰性對照液進行試驗，連續(xù)試驗5例，結(jié)果均應(yīng)為陰性。
         3、批內(nèi)重復性：隨機抽取3盒批內(nèi)試劑盒，在10℃～30℃時，用陽性對照液重復進行試驗，每盒連續(xù)試驗5例，結(jié)果均應(yīng)為陽性。
    4、批間重復性：取3個不同批號各隨機抽取1盒試劑盒，在10℃～30℃時，用陽性對照液重復進行試驗，每盒連續(xù)試驗5例，結(jié)果均應(yīng)為陽性。

【注意事項】

1、取得標本應(yīng)及時檢測。

2、本試劑僅供一次性使用，使用后的試劑盒和標本應(yīng)醫(yī)療廢物處理。

3、當溫度低于15℃時應(yīng)將反應(yīng)時間適當延長。

4、陰、陽性對照僅用于判斷試劑盒是否有效，不是臨界值標志。

5、反應(yīng)膜出現(xiàn)濕潤，結(jié)果無效，應(yīng)換卡重做。

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