生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)，屬于“民生”計(jì)量的范疇。早在30年前，生物安全柜檢測已經(jīng)在國外開展，目前主要依據(jù)歐盟或美國的標(biāo)準(zhǔn)。在國內(nèi)，目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測國家標(biāo)準(zhǔn)，生物安全柜檢測方法十分混亂，既有建設(shè)部的標(biāo)準(zhǔn)，又有藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)，還有采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的。
生物安全柜安全級別:
根據(jù)生物安全防護(hù)水平的差異，生物安全柜可分為一級、二級和三級三種類型。一級生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。其氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥基本相同，不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過濾器，將外排氣流過濾進(jìn)而防止微生物氣溶膠擴(kuò)散造成污染。一級生物安全柜本身無風(fēng)機(jī)，依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流，由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品，目前已較少使用。
二級生物安全柜是目前應(yīng)用的柜型。按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定，二級生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4 個(gè)級別：A1 型，A2 型，B1 型和B2 型。所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。
A1 型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過排氣口過濾排出。
A2 型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過排氣口過濾排出。
二級B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源，目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓，以免危險(xiǎn)氣體泄漏如實(shí)驗(yàn)室。其前窗氣流速度zui小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。
B1 型70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除，30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。
B2 型為100%全排型安全柜，無內(nèi)部循環(huán)氣流，可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制，可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。
三級生物安全柜是為生物安全防護(hù)等級為4級實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì)的，柜體*氣密，工作人員通過連接在柜體的手套進(jìn)行操作，俗稱手套箱(Golve box)，試驗(yàn)品通過雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染，適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)，如進(jìn)行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)等。
根據(jù)生物安全柜的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》規(guī)定，只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作樣本。
生物安全柜提供對人\樣品和環(huán)境的三重保護(hù)。
生物安全柜安全水平:
生物安全柜的選擇需要根據(jù)所涉及微生物試驗(yàn)品或產(chǎn)品的致命性，傳播媒 實(shí)驗(yàn)臺(6張)
介等因素，這些因素可劃分為一至四級生物安全水平(BSL)：
生物安全水平 致命性 媒介 可治愈性 范例
BSL-1 無或極低 液體 可以 BS*
BSL-2 一般 液體 可以 HIV
BSL-3 高 空氣 可以 TBC
BSL-4 * 空氣 不可 Ebola
* Bacillus subtilis (草芽孢桿菌)
被分類為生物安全水平一級和二級的微生物試驗(yàn)品或產(chǎn)品不會產(chǎn)生氣溶膠，因此在開放的實(shí)驗(yàn)臺面上開展工作;而對于一些可能涉及或者產(chǎn)生有害生物物質(zhì)的操作過程都應(yīng)該在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，在這些條件下使用二級的生物安全柜。二級生物安全水平的試驗(yàn)品或產(chǎn)品是可以通過液體傳播，所以操作人員必須對于污染的銳器要特別注意。客戶在選購安全柜時(shí)，也因注意確保沒有突出的銳角，在使用時(shí)也需要每天清理工作臺面。
在三級生物安全水平的生物實(shí)驗(yàn)室中，所有與傳染源操作有關(guān)的步驟，都在二級或者三級生物安全柜中進(jìn)行，并由穿戴合適防護(hù)服的實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行;對于四級生物安全水平，所有工作應(yīng)限制在三級生物安全柜中;假若在二級生物安全柜中進(jìn)行，必須使用裝備生命支持系統(tǒng)的一體正壓防護(hù)服。值得特別注意的是，當(dāng)出現(xiàn)新型不明微生物時(shí)，也必須在四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級還是在較低級別的實(shí)驗(yàn)室中處理。
13
