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桂美酸

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  • 桂美酸

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  • 型號
  • 品牌 AMRESCO
  • 廠商性質 生產商
  • 所在地 上海市

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更新時間:2022-08-25 07:43:20瀏覽次數(shù):529

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產品簡介

“桂美酸"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。

詳細介紹

名稱:桂美酸

類    別:對照品

 用    途: 檢查

規(guī)    格:50mg

:  

標準品(對照品)來源問題。依照有關規(guī)定,我國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準的標準品(對照品)。而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),有些藥品生產企業(yè)由于某些方面的原因,使用精制過的原料藥或“工作標準品(對照品)”。“工作標準品(對照品)”是指在本實驗室用標準品(對照品)標定過的已知含量的,作為標準品(對照品)用的原料藥。工作標準品(對照品)要求按標準品(對照品)進行管理,代替標準品(對照品)用于成品檢驗。
鹽酸可卡因 標準品 對照品 含量測定 20---50mg

桂美酸,       用途,     對照品

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